[實用新型]一種板層角膜分離器

有效

• 申請號: 201721706721.X
• 申請日: 2017-12-11
• 公開（公告）號: CN208582551U
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發明（設計）人: 畢燕龍;林慧;黃心瑜;牛國楨;張語珊;高佳妮
• 申請（專利權）人: 上海市同濟醫院
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本實用新型涉及一種板層角膜分離器，包括角膜分離頭、連接桿、手柄、電動裝置、底座、腳踏板、壓力傳感器和導線；角膜分離頭的尾部固定連接有連接桿；連接桿的尾部設有定位塊；手柄的頭部設有連接孔、尾部的側面設有外螺紋；電動裝置頭部的內壁上、設有內螺紋，內部設有旋轉電機；底座由水平板、斜板和軸承座組成；腳踏板的上端面、設有防滑凸起，下端面、固定連接有壓力傳感器；壓力傳感器的前面設有導線孔、下面連接有兩個支撐桿；支撐桿的頭部鉸接有滾輪。其優點表現在：能沿角膜基質的板層結構進行精細分離，維持角膜基質的正常生理結構；自主控制角膜分離頭的擺動頻率，適用于多種病變角膜及正常角膜的板層分離，降低分離阻力。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種板層角膜分離器。

背景技術

角膜病是我國的主要致盲眼病之一，而角膜移植作為成功率最高的一種器官移植，是其重要的治療及復明手段。角膜移植術開展至今，已有多種術式可供選擇，其中一種就是板層角膜移植術，它是指在切除受體角膜的病變組織后，移植相應厚度的透明供體板層角膜植片，以達到切除病灶、恢復視力的目的。

與傳統的穿透性角膜移植術(即用健康的供體角膜替換全層受體角膜)相比，板層角膜移植術擁有對供體角膜材料要求相對較低、手術并發癥少及不易發生排斥反應等優勢；術中需先對所要移植的角膜進行剖切，個體化制作出不同厚度的角膜移植片。而即使是目前較先進的飛秒激光輔助角膜移植術，也因不同角膜病變對激光能量存在不同影響，導致無法準確設置激光參數、實際操作有很大局限性，且激光設備昂貴，在科研與臨床工作中尚不能有效推廣。所以目前，手工制作的板層角膜移植片仍廣泛應用。

人的角膜從外向內可分為：上皮細胞層、前彈力層、基質層、后彈力層、內皮細胞層。根據受體角膜植床保留基質程度的不同，板層角膜移植術又可細分為前板層角膜移植術(植床保留部分基質)和深板層角膜移植術(植床保留基質<50μm甚至不保留基質)。目前前板層角膜移植術的常用手術方法是用刀片或其他外壁光滑的硬性手術器械將角膜分離至理想層面，而深板層角膜移植術則通常采用向基質層與后彈力層之間注射粘彈劑或空氣等進行分離，或用平衡鹽溶液使角膜基質腫脹后再行分離。但它們存在以下問題：①上述部分術式會使角膜基質透明度降低或造成分離面的凹凸不平，進而影響術者在術中對病變部位及深度的再判斷，病灶切除的完整率降低；②注射針頭及刀片等銳利的器械極易刺破菲薄的后彈力層，造成穿孔等嚴重并發癥；③選用外壁光滑的器械進行分離時所需力道較大，不僅費時、費力，而且不易準確控制方向，增加手術難度和時間；④其他硬性手術器械并非專門針對板層角膜移植術所設計，故其在分離過程中無法貼合角膜，植床表面平滑度大大降低，影響患者術后視力。

中國專利文獻：CN2732220Y，公開日：2005.10.12，公開了一種全植床深板層角膜移植手術組合器械，該器械由2個深層角膜基質鉤I和1個粘彈劑注射針II組合，角膜鉤I由手柄1和帶鉤頭3的延長桿2連接組成，粘彈劑注射針II由針座4和針管5連接組成，延長桿2在距手柄1的1.00－1.50厘米處彎折，形成夾角α，鉤頭3與延長桿2垂直彎折，針管5在距針座41.40－1.60厘米處彎折，形成夾角β，針管5頭端為圓滑斜面，斜度γ。

與本實用新型的區別：上述發明僅適用于深板層角膜分離，是通過鉤子鉤開水腫的角膜基質的方法來逐層暴露深基質層下方的角膜后彈力層組織。而本實用新型對前板層角膜分離和深板層角膜分離均適用；與人角膜形態相契合的分離頭能沿角膜板層分離，保證分離面的平滑；無級變速系統使其適用于多種病變角膜及正常角膜的分離；無需注射水、空氣或粘彈物質等輔助分離，對術眼影響小，降低手術復雜度。

中國專利文獻：CN201005860Y，公開日：2008.01.16，公開了一種角膜上皮分離器。由手柄(1)通過頸部(2)與頭部(3、4)連接組成，其中，頭部(3)與手柄(1)成150°夾角，其前后邊緣及頂部均有鈍性刀刃。