[實用新型]原位開窗器械

有效

• 申請號: 201721646305.5
• 申請日: 2017-11-30
• 公開（公告）號: CN208864569U
• 公開（公告）日: 2019-05-17
• 發明（設計）人: 李陽;張庭超
• 申請（專利權）人: 杭州唯強醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產權事務所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅;林儉良

本實用新型公開了一種原位開窗器械，包括依次同軸套裝的穿刺裝置、可調彎導管和錨定導管；穿刺裝置包括穿刺推桿、穿刺針頭及穿刺手柄；可調彎導管包括調彎導管管體、牽引組件及調彎機構，牽引組件遠端連接調彎導管管體的遠端，牽引組件近端連接調彎機構；錨定導管包括中空的錨定導管管體及設置在錨定導管管體遠端的錨定件；錨定件為具有收縮狀態和擴張狀態的彈性件；錨定件沿軸向設有與錨定導管管體遠端相對應的通孔，且錨定件設有至少一個軸向貫通錨定件的孔隙。本實用新型通過可調彎導管和錨定導管精確定位，保證穿刺的準確性，可用于逆行原位開窗及順行原位開窗，且不影響開窗時的血供。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，涉及一種腔內介入器械，尤其涉及一種原位開窗器械。

背景技術

隨著腔內血管重建手術中不斷開展，覆膜支架的應用也越來越多，但是有些特殊部位使用覆膜支架會影響動脈分支血管的血液供應，如主動脈弓、腹腔動脈干、雙側腎動脈和腸系膜上動脈等。覆膜支架在這些部位的應用受到極大限制，只能通過術式的改進，如雜交手術，或者器械的改進，如模塊化支架、預開窗支架、分支支架、多層裸支架等技術方案來適應不同的患者個體差異。但是對于主動脈弓部病變位置的病例，由于主動脈弓部病變位置解剖結構極為復雜，同時個體的差異明顯，上述技術方案都強烈依賴于人體分支血管的解剖結構，對于其產品標準化和商業化帶來了巨大的挑戰。

覆膜支架原位開窗是一種發展中的技術，具體是指采用如激光、射頻和熱電偶等能量開窗方式，通過能量對覆膜支架的燒蝕以產生預期的孔洞。這種方式對設備的要求高，如果能量太高，支架覆膜碳化，其分解物可能引發血栓形成；而能量不足，又達不到預期的開窗效果。同時能量在灼燒支架覆膜的同時，還有可能造成周圍組織損傷。

機械開窗是一種相對保守的，安全的開窗方式。例如，現有技術中有一種支架原位開窗技術，是通過一個帶導絲中空的穿刺針刺破支架覆膜，隨后撤出穿刺針，使用切割球囊沿著導絲進入覆膜支架進行擴張。該技術存在的問題是：穿刺針在處于動態的血管內，無法準確的找到分支血管開口的中央位置，容易穿偏或者損傷周圍血管。

為了解決穿刺針的定位問題，現有技術中還有一種支架原位開窗技術，采用錨定球囊固定在分支血管的位置，穿刺針頭穿裝在錨定球囊中，并在穿刺針桿推送下，刺破覆膜支架，然后使用擴張器對穿刺點進行擴張，從而實現原位開窗。該技術方案中盡管通過錨定球囊輔助定位在一定程度上改善了穿刺針的定位，但是當錨定球囊擴張后會阻塞球囊所在血管的血流供應，必須依靠轉流管等手段保持血供，增加了手術步驟。更重要的是，由于支架的原位開窗過程分為逆行開窗和順行開窗，逆行開窗是指穿刺針位于分支血管中，由分支血管向主干血管方向穿刺以實現開窗，而順行開窗是指穿刺針位于主干血管中，由主干血管向分支血管方向穿刺以實現開窗。因此，當將這種帶錨定球囊的原位開窗器械用于順行開窗時，球囊在擴張后位于主干血管中，會阻斷主干血管的血流，導致患者整個下肢缺血，危險性極高；并且球囊在主動脈血流的高速沖擊下，極易發生移位，無法保證穿刺針的順利、準確穿刺。故，這種帶錨定球囊的原位開窗器械僅能與轉流管配合實現逆行原位開窗，即從分支血管向主干血管方向的開窗，但不能應用于順行原位開窗。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題在于，針對現有技術的缺陷，提供一種既可精確定位、保證穿刺準確性的原位開窗器械，并且在開窗過程中不影響主體血管或分支血管的血供，因此該器械不僅可用于逆行原位開窗，還可用于順行原位開窗，具有較大的應用范圍。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種原位開窗器械，包括穿刺裝置、可調彎導管和錨定導管，三者之間依次同軸套裝；

所述穿刺裝置包括穿刺推桿、設置在穿刺推桿遠端的穿刺針頭、及設置在穿刺推桿近端的穿刺手柄；

所述可調彎導管包括中空的調彎導管管體、設置在調彎導管管體內的牽引組件、及設置在調彎導管管體近端的調彎機構，所述牽引組件遠端連接調彎導管管體的遠端，所述牽引組件近端連接調彎機構；