[實用新型]一種壓力蒸汽滅菌管腔化學驗證裝置

有效

• 申請號: 201721595845.5
• 申請日: 2017-11-25
• 公開（公告）號: CN208492763U
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發明（設計）人: 李亞東;李紅娟;王義鵬
• 申請（專利權）人: 北京白象新技術有限公司
• 主分類號: A61L2/28
• 分類號: A61L2/28;G01N21/77;A61L2/07
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型公開了一種壓力蒸汽滅菌管腔化學驗證裝置，屬于醫療器械技術領域。該驗證裝置主要包括化學指示卡和抗力系統。抗力系統由艙體、艙體帽和聚四氟乙烯管組成，艙體呈圓柱形，聚四氟乙烯管呈細長螺旋狀。所述抗力系統的艙體與艙體帽通過螺紋的方式相連接，且聚四氟乙烯管附著連接在艙體與艙體帽的側面。化學指示卡為長條形的載體卡片，其上印刷有化學指示物變色框，載體卡片上設計有1個標準色框和變色框，且變色框的變色性能采用國際標準第5類化學指示物的標準設計。本實用新型采用化學指示卡和抗力系統相結合的設計，解決了現有滅菌驗證裝置不能真實模擬復雜管腔中微生物殺滅情況以及驗證速度慢的問題。

技術領域

本實用新型涉及一種滅菌驗證裝置，更具體地說是涉及一種壓力蒸汽滅菌管腔化學驗證裝置，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

高壓蒸汽滅菌是醫學領域普遍采用的滅菌方法，通過蒸汽釋放大量潛熱進行滅菌，它經濟、有效、安全、快捷、無殘留、無毒性。然而，隨著醫療技術的發展，手術器械越來越復雜化，出現了很多帶管腔的器械。蒸汽滅菌中蒸汽最難穿透的物品也從敷料、有空隙的布巾等變成帶管腔的器械。在有復雜的器械或者管腔器械包的時候，普通的批量監測已經無法確保滅菌質量。目前，壓力蒸汽滅菌滅菌過程的生物驗證主要通過生物指示物進行，在滅菌過程中將指示物放入包裝物內，置于滅菌器內滅菌因子最難達到的部位，滅菌結束后，對指示物進行培養，培養結果指示微生物的殺滅情況，該方法僅能顯示醫療器械表面，而不能顯示器械內部，特別是復雜管腔器械內部的滅菌情況，而且通過生物指示物驗證往往要等待很長的時間，培養時間通常為24或48小時，存在失效時差，不能及時檢測出滅菌是否合格的結果，進而影響了滅菌器械的發放和使用效率。因此，設計一種快速的一種壓力蒸汽滅菌管腔驗證裝置就顯得十分必要。而且目前市場上常用的管腔類滅菌生物驗證裝置管腔結構也較為簡單，往往不能真實模擬滅菌過程中滅菌因子對管腔中部微生物的殺滅情況。

實用新型內容

本實用新型針對以上技術問題，提出了一種壓力蒸汽滅菌管腔化學驗證裝置，采用化學指示卡和抗力系統相結合的設計，解決現有滅菌驗證裝置不能真實模擬復雜管腔中微生物殺滅情況以及驗證速度慢的問題。

本實用新型采用的技術方案如下：

一種壓力蒸汽滅菌管腔化學驗證裝置，主要包括化學指示卡和抗力系統，抗力系統由艙體、艙體帽和聚四氟乙烯管組成，其特征在于：艙體呈圓柱形，聚四氟乙烯管呈細長螺旋狀。

所述的化學指示卡為長條形的載體卡片，其上印刷有化學指示物變色框，載體卡片上設計有1個標準色框和若干個變色框，且變色框的變色性能采用國際標準第5類化學指示物的標準設計。且化學指示卡僅供一次性使用。

所述抗力系統的艙體與艙體帽通過螺紋的方式相連接，且聚四氟乙烯管附著連接在艙體與艙體帽的側面。

本實用新型的有益效果：聚四氟乙烯管細長的螺旋結構可以較好地模擬復雜管腔類器械中部，即滅菌因子最難達到的部位在壓力蒸汽滅菌過程中的微生物殺滅情況，解決了常規生物監測方法只能顯示器械表面滅菌狀態的缺陷。此外，利用化學指示卡可以第一時間獲取檢測結果，解決了采用生物指示物時還需要時間培養驗證速度慢的問題。因此，本實用新型在即使有管腔等復雜器械時，也能進行批量監測，確保其滅菌檢測結果的準確性。

附圖說明

圖1：本實用新型的化學指示卡示意圖；其中：標號A為標準色框，標號B為變色框；

圖2：本實用新型的抗力系統示意圖；其中：標號1為艙體，標號2為聚四氟乙烯管，標號3為艙體帽。

具體實施方式

為了使本實用新型的技術方案描述得更加清楚，下面結合附圖與實施例對本實用新型作進一步的說明。