[實用新型]可實現自主檢測的基因檢測系統

有效

• 申請號: 201721581544.7
• 申請日: 2017-11-23
• 公開（公告）號: CN207685292U
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發明（設計）人: 趙子如;褚海濤
• 申請（專利權）人: 北京海普威生物技術有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/00
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理事務所(普通合伙) 11200
• 代理人: 余長江

本實用新型提供一種可實現自主檢測的基因檢測系統，為一套集成了采樣器、檢測試劑盒、基因擴增儀的基因檢測系統，該系統輕便易攜帶、常溫保存、操作簡便，通過優化和調整各單元結構，降低操作所需要的專業程度，可以由非專業人員在家庭環境、基層醫療機構、移動醫療組織等普通環境中執行基因檢測。該系統的樣本采集、樣本處理、基因擴增、結果判讀一站式操作流程均可以由非專業人員個人完成，檢驗結果有質量控制可以保證檢測結果的準確性，用戶可以獲取準確、直觀的檢測結果。該系統使基因檢測在家庭環境、基層醫院等條件不足的環境下實現成為可能。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種可實現自主檢測的基因檢測系統。

背景技術

基因檢測是利用遺傳學、分子生物學技術來進行檢測、分析，從而發現特定遺傳物質異常的過程。近三十年來分子生物學技術高速發展，基因檢測已經在臨床檢驗、精準醫療、食品檢驗檢疫、物種鑒別等方面得到了廣泛的應用。

通常基因檢測以PCR等基因擴增技術為基礎，包括PCR-熒光探針法、PCR-雜交法、基因芯片法等。在應用上一般由基因檢測試劑生產廠家提供檢測試劑盒，由醫療機構檢驗部門、食品檢驗檢疫等專業機構使用機構的PCR儀等高精度、昂貴的科研設備，配套廠家提供的檢測試劑盒執行對待檢樣品的檢測，機構再將檢測結構反饋給提交檢驗申請的用戶。

這種檢測流程周期長，對檢測實驗室的專業性有要求(一般在標準的基因擴增檢驗實驗室中進行以防止開放式操作造成的污染)，對基因檢測的人員有專業要求(需要熟悉基因檢測操作流程，熟練掌握PCR儀、雜交儀、移液器等精密實驗室儀器，對要對檢測結果進行專業判斷)，對于檢測儀器有要求(專業檢驗實驗室要面臨多樣本、多靶標的檢測，各個基因檢測的體系和反應條件各異，實驗室需要高通量的、高控溫精度的實驗室儀器，這樣的實驗室儀器造價昂貴，一般在幾萬到幾十萬不等)。

上述這些限制，使得基于基因檢測的檢驗項目一般只能在三甲以上的醫療機構、專業的被認證的第三方實驗室開展，基層醫療組織和機構、個人用戶的家庭環境很難開展基因檢測項目。而且傳統的基因檢測因為需要在醫療機構進行，樣本的收集、檢測結果的流轉都需要在醫療機構系統內，從用戶提交檢測樣本到獲取檢測報告周期較長，通常在1周左右。

實用新型內容

為了克服現有的基因檢測對專業實驗室、專業儀器、專業人員的依賴，檢測周期長，檢測過程耗時耗力的不足,本實用新型提供一種可實現自主檢測的基因檢測系統，為一套集成了采樣器、檢測試劑盒、基因擴增儀的基因檢測系統，該系統輕便易攜帶、常溫保存、操作簡便，通過優化和調整各單元結構，降低操作所需要的專業程度，可以由非專業人員在家庭環境、基層醫療機構、移動醫療組織等普通環境中執行基因檢測。該系統的樣本采集、樣本處理、基因擴增、結果判讀一站式操作流程均可以由非專業人員個人完成，用戶可以獲取準確、直觀的檢測結果。該系統使基因檢測在家庭環境、基層醫院等條件不足的環境下實現成為可能。

本實用新型所采用的技術方案是：

一種可實現自主檢測的基因檢測系統，包括：

一自采樣裝置，用以供受試者自行提取基因檢測樣本；

一樣本處理及轉移裝置，具有一轉移單元及對基因檢測樣本進行樣本處理的一容納腔；

一反應裝置，具有進行基因擴增反應的反應腔；前述轉移單元作為封閉通道將樣本處理后的基因檢測樣本轉移至該反應腔；

一便攜式基因擴增儀，用以提供樣本處理及基因擴增反應的反應條件并輸出一可識別反應結果信息。

進一步地，所述自采樣裝置為帶有可脫落的采樣刷頭的采樣刷，所述采樣刷頭用以攜帶基因檢測樣本。

進一步地，所述容納腔形成于一瓶體，用以容納攜帶基因檢測樣本的采樣刷頭及樣本反應試劑：