[實用新型]一種用于頸動脈狹窄支架成形術中使用的近端腦保護裝置

有效

• 申請號: 201721559975.3
• 申請日: 2017-11-21
• 公開（公告）號: CN208464928U
• 公開（公告）日: 2019-02-05
• 發明（設計）人: 趙志青;張克誠;包安東;吳雅妮;朱江;孫羽東;高斌;謝永富;韓同磊;魏小龍;王金萍;毛華娟;景在平
• 申請（專利權）人: 上海長海醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M1/36
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司 31204
• 代理人: 郁旦蓉;顏愛國

根據本實用新型所涉及的用于頸動脈狹窄支架成形術中使用的近端腦保護裝置，包括導管、阻斷球囊、連接管、蠕動泵、過濾連接管，其中，所述導管具有尖端和末端，包括導管遠端出口、導管近端入口、阻斷球囊接口、抽吸裝置入口、血液回輸入口以及血液回輸出口。蠕動泵分別通過連接管和過濾連接管與抽吸裝置入口和血液回輸入口相連通，用于將血液回輸體內。本實用新型所提供的近端腦保護裝置可以用于累計頸總動脈中遠端、頸動脈分叉處病變，而且不需要阻斷頸外動脈的血流；以機械力作為作用力，在球囊擴張頸動脈和支架放置的過程中，平穩持續的抽吸栓子，不容易引起較大的血流波動；具有過濾裝置過濾凈化血液，并將血液回輸體內，不增加手術出血量。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，具體涉及一種用于頸動脈狹窄支架成形術中使用的近端腦保護裝置。

背景技術

缺血性腦卒中導致全球成人殘疾和死亡的重要原因，隨著我國人口老齡化程度的加重，缺血性腦卒中已成為危害我國中老年人群生命的主要疾病之一。動脈粥樣硬化性頸動脈狹窄約占缺血性腦卒中發病的20％-30％。而對于頸動脈狹窄的干預治療是預防缺血性腦卒中的重要措施。頸動脈支架成形術是治療頸動脈狹窄的外科手術方式之一。因起具有手術創傷小、麻醉風險低、手術禁忌癥和并發癥少等特點，而逐漸成為頸動脈狹窄的主要治療方式。

頸動脈支架成形術在手術操作過程中容易引起誘發頸動脈狹窄的動脈粥樣硬化性斑塊的碎裂，而這些斑塊碎屑(栓子)脫落隨血流進入顱內栓塞腦血管導致缺血性腦卒中。因此，腦血管栓塞是頸動脈支架成形術最常見的并發癥，并成為制約該種治療方法的瓶頸。為了防止脫落的栓子進入顱內動脈，腦保護裝置在上世紀90年代而被首次應用。隨著腦保護裝置的改進和手術醫生經驗的不斷提高，頸動脈支架成形術圍手術期并發癥也逐漸減少。因此，腦保護裝置在頸動脈狹窄治療的安全性方面發揮重要作用。

腦保護裝置根據位于頸動脈病變的遠近端，而分為遠端保護裝置和近端腦保護裝置。由于遠端腦保護裝置需要通過病變部位，有增加斑塊脫落的風險。而近端保護裝置引起不需要通過病變即可起到保護作用，而日益得到臨床醫生的青睞。目前普遍使用的頸動脈近端腦保護裝置是由意大利Invatec公司生產的MoMa腦保護裝置。

MoMa腦保護裝置由包括一根9F的長鞘作為工作通道，操作長度95cm。長鞘頭端包含2個可擴張熱塑性橡膠球囊。近端球囊位于距離長鞘尖端7.5cm處，置于頸總動脈內可加壓擴張至13mm；遠端球囊位于長鞘的頂端，置于頸外動脈內，加壓擴張到直徑6mm。2個球囊擴張后可完全阻斷頸總動脈順行及頸外動脈的逆行血流。其操作步驟如下：穿刺腹股溝股動脈，導入10F鞘管，0.035軟導絲配合5F造影導管超選致頸總動脈，0.035軟導絲選入頸外動脈，造影導管沿軟導絲進入頸外動脈，保留造影導管，交換0.035硬導絲進入頸外動脈，撤出造影導管，在x線引導下，輕柔地將MoMa系統沿硬導絲將遠端x線標記點到置于頸外動脈，近端x線標記到達正常頸總動脈時。首先擴張遠端球囊阻斷頸外動脈血流，確定MoMa的位置和方向正確后擴張近端球囊阻斷頸總動脈血流，緩慢注入5ml生理鹽水及造影劑混合液，確認造影劑在頸動脈分岔處出現滯留，頸動脈血流被完全阻斷。此時，頸動脈支架成形術的所有過程均在完全的腦保護下，通過工作通道將頸動脈球囊置于頸內動脈狹窄段并擴張，撤出球囊后置入頸動脈支架并釋放到位，再用球囊進行支架內后擴張。后擴張完成后，用20ml針筒通過工作通道抽吸頸動脈分叉處血液3次，并將抽出的血液推注到過濾網篩上，觀察有無肉眼可見的栓子。如能觀察到少量栓子，則繼續抽吸，直到無肉眼可見的栓子。先抽空遠端氣囊，再抽空近端氣囊，恢復頸動脈血流，然后進行頸動脈造影，如造影見頸動脈血流通暢則撤出MoMa腦保護裝置。

但是，MoMa這種腦保護裝置，存在一定的局限性：

1.頸外動脈分支血管位于頸外動脈開口處時無法阻擋來自于頸外動脈的逆向血流，導致栓子進入顱內，引起腦卒中；

2.對于累計頸總動脈分叉處或頸總動脈中遠段的狹窄病變，需要通過病變段，也不易使用該種近端腦保護裝置；