[實(shí)用新型]用于近分叉部位病變的支架

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201721546824.4
• 申請(qǐng)日: 2017-11-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN210330834U
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-04-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王永勝;李建民;高國(guó)慶;其他發(fā)明人請(qǐng)求不公開(kāi)姓名
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/915
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/915
• 代理公司: 深圳市瑞方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅;林儉良

本實(shí)用新型公開(kāi)了一種用于近分叉部位病變的支架，是由軸向連接在一起的多個(gè)波狀支撐件形成的管狀支架，管狀支架包括依次連接的近端支撐機(jī)構(gòu)、中區(qū)支撐機(jī)構(gòu)和遠(yuǎn)端支撐機(jī)構(gòu)；所述中區(qū)支撐機(jī)構(gòu)和遠(yuǎn)端支撐機(jī)構(gòu)分別各自為環(huán)狀結(jié)構(gòu)；所述近端支撐機(jī)構(gòu)包括與中區(qū)支撐機(jī)構(gòu)連接的周向支撐部、設(shè)置在周向支撐部近端的定向支撐部；所述周向支撐部為環(huán)狀結(jié)構(gòu)；所述定向支撐部為在周向上開(kāi)環(huán)、且其近端端面為非齊平的結(jié)構(gòu)以形成周向上的局部支撐。本實(shí)用新型提供一種適應(yīng)于血管狹窄或者閉塞性病變靠近血管分叉處的支架，以解決現(xiàn)有血管支架植入分支血管后無(wú)法完全覆蓋病變處或突入主干血管影響對(duì)側(cè)血流造成并發(fā)癥的問(wèn)題。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種血管支架，尤其涉及一種可用于靠近血管分叉處發(fā)生狹窄或者閉塞性病變的介入治療的血管支架。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)代社會(huì)的高速發(fā)展，人口老齡化程度加劇，人們的工作壓力不斷增大，生活習(xí)慣又不夠健康，導(dǎo)致我國(guó)心血管疾病頻發(fā)，并成為危害國(guó)人身體健康的第一大疾病，其防治已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界關(guān)注的重點(diǎn)。其中植入血管支架等高效、微創(chuàng)的介入治療是目前最重要、最有效的心血管疾病診療技術(shù)。針對(duì)血管狹窄或者閉塞性病變，可通過(guò)植入血管支架的方式，支撐擴(kuò)張病變血管，使病變血管的血流恢復(fù)通暢。

一般病變血管有狹窄，放一個(gè)普通血管支架就可以撐開(kāi)血管。然而，在實(shí)際的臨床中，很多病人的血管狹窄病變位于靠近血管分叉處(即在從主分支伸出的側(cè)分支的原點(diǎn)處)，此時(shí)支架必須完全覆蓋目標(biāo)損傷，且在一些情況下甚至應(yīng)當(dāng)超過(guò)病變段到達(dá)相鄰的無(wú)病變或幾乎無(wú)病變的血管區(qū)域內(nèi)，以便充分利用支架的潛能來(lái)用于急性的和以后的血管開(kāi)放。因此，在分支情況下，支架必須覆蓋側(cè)分支的口部。側(cè)分支的口部通常具有并不垂直于側(cè)分支的縱向軸線(xiàn)延伸的截面平面，因?yàn)閭?cè)分支可以以不同于90°的角度伸出，例如以在40°-60°之間的角度。如圖1A所示，普通的支架不能在這種情況下充分地提供覆蓋病變位置。

例如髂靜脈壓迫綜合征患者，由于左髂總靜脈受右髂總動(dòng)脈與第五腰椎共同壓迫，這種持續(xù)性的機(jī)械壓迫及動(dòng)脈搏動(dòng)造成靜脈腔內(nèi)粘連、內(nèi)膜增生、纖維化引起管腔狹窄、閉塞而導(dǎo)致左下肢靜脈回流障礙，故用于此處的支架需要有較強(qiáng)的支撐力，而目前市場(chǎng)專(zhuān)門(mén)靜脈支架較少，髂靜脈狹窄臨床主要應(yīng)用動(dòng)脈支架，而動(dòng)脈支架徑向支撐力較弱不足以滿(mǎn)足要求。此外，髂靜脈貼骨盆行走，生理彎曲，故需有良好的柔順性。最重要的是雙側(cè)髂靜脈向上匯入下腔靜脈呈現(xiàn)倒“Y”形態(tài)，其中右髂靜脈走行較陡直，與下腔靜脈成角約20度，左髂靜脈與下腔靜脈成角呈大約40度，而目前常用的靜脈/外周動(dòng)脈支架多為直管型支架，另外因左髂總靜脈處于右髂動(dòng)脈和腰椎之間，支架植入時(shí)準(zhǔn)確定位釋放不易，支架釋放時(shí)極易前跳進(jìn)入下腔靜脈；另外髂靜脈累及下腔靜脈病變，需要將支架突入下腔靜脈以完全擴(kuò)張狹窄，但突出支架可能影響對(duì)側(cè)髂靜脈的血液回流，甚至導(dǎo)致對(duì)側(cè)的深靜脈血栓形成，有報(bào)道指出單邊支架進(jìn)入下腔靜脈占7-10％，導(dǎo)致對(duì)側(cè)髂靜脈血栓發(fā)生率為15％。另外，有臨床病例顯示，髂靜脈前壁由于右髂動(dòng)脈的搏動(dòng)、以及閉塞部位和遠(yuǎn)端髂靜脈常成“漏斗狀”，支架頭端進(jìn)入下腔靜脈過(guò)少，支架上緣又不能完全覆蓋髂靜脈病變，直管型支架由于錨定力不足極易被擠壓到髂靜脈遠(yuǎn)端，從而導(dǎo)致治療失敗。

如圖1B所示，對(duì)于上述所述這種血管狹窄病變位于靠近血管的分叉處部位時(shí)，因?yàn)檠芊植娴慕嵌炔⒎侵苯牵绻耆采w病變位置，在任一分叉血管放入支架，支架就會(huì)有突出的部分存在于主干血管，單邊支架懸浮于主干血管，會(huì)受主干血流或?qū)?cè)分支血流的長(zhǎng)期沖刷，造成支架的不穩(wěn)固；另外如圖1C所示，將直型管狀支架用于分支口處時(shí)，由于分支與主干血管直徑相差較大，會(huì)出現(xiàn)較大的折彎，因此選用直管支架極可能由于貼壁不良或影響對(duì)側(cè)血流回流形成紊流或渦流，增加支架內(nèi)血栓的形成。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種可以在靠近血管分叉處發(fā)生狹窄或者閉塞性病變位置的介入治療的血管支架，以解決現(xiàn)有血管支架植入分支血管后無(wú)法完全覆蓋病變處或突入主干血管影響對(duì)側(cè)血流造成并發(fā)癥的問(wèn)題。

本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：