[實用新型]用于假體瓣膜的卷曲輔助裝置

有效

• 申請號: 201721536901.8
• 申請日: 2017-11-17
• 公開（公告）號: CN209574963U
• 公開（公告）日: 2019-11-05
• 發明（設計）人: T·J·謝布魯姆;M·L·A·布蘭科;T·S·利維;E·T·謝瓦茲;W·M·楚;L·泰;H·科恩-茲馬克;M·布克
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙志剛;趙蓉民

本實用新型涉及用于假體瓣膜的卷曲輔助裝置。提供了具有假體瓣膜的組件和用于在壓縮假體瓣膜中使用該組件的方法的實施例，所述假體瓣膜具有可徑向擴展和壓縮的環形框架以及卷曲輔助裝置。所述框架具有外表面和內表面。小葉組件被支撐在所述環形框架內部。所述小葉組件包含多個小葉，每個小葉均具有內表面和外表面。所述卷曲輔助裝置具有多個軸向延伸的指狀物。所述多個指狀物中的至少第一指狀物被設置在所述多個小葉中的第一小葉的外表面之間，并且所述多個指狀物中的至少第二指狀物設置在所述第一小葉的內表面徑向向內。

技術領域

本公開涉及能夠與假體瓣膜一起使用的卷曲輔助裝置。更具體地，本公開涉及當假體瓣膜利用卷曲設備從大直徑被卷曲到更小直徑時能夠被用來保護瓣膜小葉的卷曲輔助裝置的實施例。

背景技術

近年來，已經研發了各種各樣的假體瓣膜，其中瓣膜結構(例如，組織小葉)被安裝在金屬支架上，并且然后經由導管插入技術被遞送到治療部位。這樣的經導管假體瓣膜可以是可自擴展的或可球囊擴展的。可球囊擴展的假體瓣膜通常在推進到身體內的治療部位之前從初始大直徑被卷曲到更小直徑。在卷曲之前，可球囊擴展的假體瓣膜通常被放置在導管軸上的可膨脹球囊上面。一旦被遞送到植入部位，球囊就能夠被膨脹以將假體瓣膜擴展到其完全功能尺寸。自擴展的假體瓣膜通常也被卷曲成更小直徑，并且然后被插入到鞘管內。在植入在身體中之后，鞘管被撤出，并且假體瓣膜在身體內擴展。

已知類型的用于卷曲假體瓣膜的卷曲設備包括限定可變直徑卷曲孔的多個周向布置的可移動節段。當假體瓣膜被放置在卷曲孔中時，可移動節段被徑向向內地移動以減小卷曲孔的直徑，由此徑向壓縮假體瓣膜。在一些情況下，在卷曲過程期間，小葉會由于接觸金屬支架而被損壞，或假體瓣膜的部件會被變形。

實用新型內容

本公開涉及卷曲輔助裝置的實施例和用于在卷曲可擴展支架或具有可徑向擴展和壓縮的環形主體的假體瓣膜中使用的方法的實施例。在示例性實施例中，本公開提供了一種包含假體瓣膜的組件，所述假體瓣膜包含可徑向擴展和壓縮的環形框架。所述框架具有外表面和內表面。小葉組件被支撐在所述環形框架內部。所述小葉組件包含多個小葉，均具有內表面和外表面。所述組件進一步包含卷曲輔助裝置，所述卷曲輔助裝置包含細長軸和多個軸向延伸的指狀物。所述多個指狀物中的至少第一指狀物被設置在所述多個小葉中的第一小葉的所述外表面與所述框架的所述內表面之間。所述多個指狀物中的至少第二指狀物設置在所述第一小葉的所述內表面徑向向內。

在另一代表性實施例中，本公開提供了一種包含假體瓣膜的組件，所述假體瓣膜包含可徑向擴展和壓縮的環形框架。所述框架具有外表面和內表面。小葉組件被支撐在所述環形框架內部。所述小葉組件包含多個小葉，每個小葉具有內表面和外表面。所述組件進一步包含卷曲輔助裝置，所述卷曲輔助裝置包含細長軸和至少一個軸向延伸的指狀物，所述至少一個軸向延伸的指狀物被設置在所述框架的所述內表面與所述多個小葉中的小葉的外表面之間。所述至少一個指狀物包含被形成在所述指狀物的所述外表面上的鉤狀物。

在又一代表性實施例中，本公開提供了一種包含假體瓣膜的組件，所述假體瓣膜包含可徑向擴展和壓縮的環形框架。所述框架包含外表面和內表面，并且限定多個窗口。所述假體瓣膜進一步包含被支撐在所述環形框架內部的小葉組件。所述小葉組件包含多個小葉，每個小葉具有內表面和外表面。所述組件進一步包含卷曲輔助裝置，所述卷曲輔助裝置包含細長軸和至少一個多個軸向延伸的指狀物，所述至少一個多個軸向延伸的指狀物具有被設置在所述框架的所述內表面的近側部分與所述多個小葉中的小葉的外表面的近側部分之間的近側部分。所述至少一個指狀物遠側地延伸通過框架窗口并且從所述框架窗口徑向向外延伸。

本文中還公開了配合卷曲輔助裝置使用公開的組件卷曲假體瓣膜的方法。在一些實施例中，所述方法包含將所述卷曲輔助裝置的至少一個指狀物插入在所述環形框架的所述內表面與所述小葉組件的至少一個小葉的所述外表面之間。所述假體瓣膜被徑向壓縮。所述卷曲輔助裝置從所述假體瓣膜被移除。