[實用新型]呼吸道病原體IgM抗體檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201721509925.4
• 申請日: 2017-11-13
• 公開（公告）號: CN207366573U
• 公開（公告）日: 2018-05-15
• 發明（設計）人: 黃志堅;鄧詠海;李昌;曾繁兵;許鑫鑫;雷均平
• 申請（專利權）人: 深圳市博卡生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強

本實用新型公開了一種呼吸道病原體IgM抗體檢測試劑盒，包括盒體，所述盒體內設有藥品盒，所述藥品盒內設有呼吸道病原體抗原膜條，呼吸道病原體抗原膜條上設有檢測區和質控區，檢測區分別設有包被呼吸道合胞病毒抗原的檢測線、腺病毒抗原的檢測線、流感病毒A型抗原的檢測線、流感病毒B型抗原的檢測線、副流感病毒抗原的檢測線、肺炎支原體抗原的檢測線、肺炎衣原體抗原的檢測線、嗜肺軍團菌抗原的檢測線、人細小病毒B19抗原的檢測線以及柯薩奇病毒B組抗原的檢測線。本實用新型提供的呼吸道病原體IgM抗體檢測試劑盒，達到了呼吸道病原體IgM抗體十項聯合檢測，檢測全面、檢測快速且易于自動化的效果。

技術領域

本實用新型涉及生物醫學技術領域，尤其涉及一種呼吸道病原體IgM抗體檢測試劑盒。

背景技術

呼吸道感染是全球范圍內臨床最常見的疾病之一，據全球疾病死亡率調查，急性呼吸道感染造成的死亡人數位居所有疾病造成死亡數的第3位，尤其下呼吸道感染是造成嬰幼兒殘疾和死亡的主要原因?？梢鸷粑栏腥镜牟≡w十分復雜，其中包括細菌、病毒、支原體、衣原體等，其臨床表現與治療措施存在差異。

目前市場上常見的用于呼吸道病原體檢測的產品主要有膠體金檢測、ELISA 檢測等檢測形式的產品。膠體金檢測是將抗原或抗體結合在硝酸纖維素膜上，并將標記有抗體或抗原膠體金干燥在結合墊上，若樣品含有特異性抗體或抗原可先于膠體金上的抗原或抗體結合，并一同向吸水紙的方向層析，當層析至檢測線時，再與檢測線上的抗原或抗體結合，最后通過顏色判斷陰陽性。膠體金主要是進行單人份單項目檢測，無法做到單人份多項目檢測即檢測單通道，同時膠體金檢測相關項目的靈敏度較低，以上原因都限制了該類產品在臨床中的使用。

而ELISA檢測則是將抗原或抗體結合于聚苯乙烯板孔內，此時抗原或抗體仍可具有免疫活性，可進行抗原抗體反應，配合酶催化底物呈色反應(靈敏度高)，即可顯示特定抗原或抗體是否存在，并可利用呈色之深淺進行定性或定量分析。ELISA的檢測形式雖然可以做到多人份檢測，但是該類產品同樣是單通道單項目檢測，并且需要專業的操作人員進行臨床檢測以及相關配套的儀器如酶標儀、洗板機、水浴箱等進行協作；同時，該類產品檢測的底物由A/B液組成，操作麻煩，混合后易失效，陰性對照非特異性顯色較強、信噪比較低；最后限制該類產品使用的是ELISA檢測需要耗時將近3個小時，試劑反應慢，在實際的臨床使用中導致諸多不便。

基于此，有必要設計一種可快速檢測呼吸道病原體IgM抗體的試劑盒。

實用新型內容

有鑒于此，為解決上述問題，本實用新型提供了一種呼吸道病原體IgM抗體檢測試劑盒。所述呼吸道病原體IgM抗體檢測試劑盒中的呼吸道病原體抗原膜條包被有10種呼吸道病原體抗原，可實現呼吸道病原體十項聯合檢測，檢測快速且易于自動化。

本實用新型提供了一種呼吸道病原體IgM抗體檢測試劑盒，包括盒體、與所述盒體連接的盒蓋以及設置在所述盒體內的藥品盒，所述藥品盒與所述盒體可拆卸連接，所述盒體內設有反應槽，所述藥品盒內設有呼吸道病原體抗原膜條、酶結合物試劑瓶、樣本稀釋液試劑瓶、顯色底物試劑瓶和濃縮洗滌液試劑瓶；所述呼吸道病原體抗原膜條上設有檢測區和質控區，所述檢測區分別設有包被呼吸道合胞病毒抗原的檢測線、包被腺病毒抗原的檢測線、包被流感病毒A 型抗原的檢測線、包被流感病毒B型抗原的檢測線、包被副流感病毒抗原的檢測線、包被肺炎支原體抗原的檢測線、包被肺炎衣原體抗原的檢測線、包被嗜肺軍團菌抗原的檢測線、包被人細小病毒B19抗原的檢測線以及包被柯薩奇病毒B組抗原的檢測線。

其中，所述各檢測線相互平行且各相鄰檢測線之間的間隔等寬。

其中，所述質控區設有陽性質控線，所述陽性質控線為包被兔抗羊IgG抗體的質控線。