[實用新型]一種可吸收血管支架

有效

• 申請號: 201721486491.0
• 申請日: 2017-11-09
• 公開（公告）號: CN209392453U
• 公開（公告）日: 2019-09-17
• 發明（設計）人: 吉訓明;范德增
• 申請（專利權）人: 北京賽鉑醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L31/06
• 分類號: A61L31/06;A61L31/10;A61L31/14;A61L31/04;A61F2/90;A61F2/91;A61F2/04
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產權代理事務所(普通合伙) 11387
• 代理人: 劉春成;榮紅穎

本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種可吸收血管支架。該可吸收血管支架，包括：網狀可降解金屬支架架體、以及設置于所述網狀結構可降解金屬支架架體網絲表面的可降解高分子涂層，其中，所述可降解高分子涂層的組分為聚乳酸?羥基乙酸共聚物。本實用新型的可吸收血管支架的降解時間可通過調節支架結構和涂層厚度來進行相應調控，最短可在1?2個月內實現降解排出體外，最長也可延長到12個月，可根據具體情況進行調節，不僅避免了支架完成任務后的存在產生的異物感，由此引起的血管損傷，同時還避免了因支架的非必要存在而激發免疫系統引起包被、移位等一系列問題的產生。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種可吸收血管支架。

背景技術

自1987年Sigwart首次將冠狀動脈支架植入術應用于臨床，血管支架的發展經歷了金屬裸支架、藥物洗脫支架和完全生物可吸收支架三個階段。第一代裸支架具有較高的再狹窄率；第二代攜帶藥物的支架的療效雖已得到證實，但非可降解的金屬支架的長期存在和攜帶藥物抑制內皮生長的問題可導致遠期血管栓塞。

完全生物可吸收血管支架包括金屬支架和高分子支架，后一種受到更多關注。高分子聚合物支架與血管壁的相容性好于金屬支架，可避免后期的內膜增殖，特別是可降解的聚合物支架。生物可降解物質在生物體內通過水解反應逐漸降解，在完成機械性支撐作用后降解成無毒產物，通過呼吸系統和泌尿系統排出體外。此外，高分子支架能夠攜帶藥物或者與藥物結合在E1標部位達到控制釋放的E1，從而預防血栓的形成和新生內膜以及平滑肌細胞的增殖。據報道通過高分子支架攜帶藥物，局部藥物濃度是口服的10倍。

可降解金屬支架有鐵基金屬支架、鎂合金支架，鐵、鎂都屬于人體內必須的微量元素，具有良好的生物相容性和生物可降解性，該類支架在體內產生慢性炎癥的幾率低、血管內皮增生率低。但是存在降解速率比預期快，無法滿足血管重建過程中所需要的徑向支撐力。

聚乙交酯、聚乳酸、聚ε-己內酯等是一類脂肪聚酯高分子材料，由于具有良好的生物降解性和生物相容性而被廣泛用作生物醫學材料。此類高分子材料制備的血管支架在血管損傷愈合期能夠保持一定的力學強度、保持血管暢通，隨著血管的愈合，該類血管支架能夠自行降解并被人體吸收，更不會影響患者進行核磁共振或磁療等檢查；但是該類高分子材料制備的支架徑向支撐力相對較差、支架內再次發生血栓的概率高、易產生慢性炎癥、血管內皮增生率相對高，降解過程中容易產生塊體，再次堵塞血管。

目前，介入支架法治療心血管疾病已取得了很好的效果，支架的制備工藝也已很成熟，但是單純的可降解高分子支架植入后會發生再狹窄，這可能是支架在體內發生了物理或化學變化所引起的，因此，急需提供一種血管重建過程中可以給予足夠徑向支撐力、降解時間可控且后期血栓再次發生率低的支架。

發明內容

針對上述缺陷，本實用新型的目的在于提供了一種可吸收血管支架。

在顱內血管，特別是腦靜脈的治療過程中，有些病例由于血栓、斑塊增生或者血管畸形造成血管狹窄，或經過取栓、溶栓等治療后，只在特定時間內需要支架對血管提供支撐。本實用新型的可吸收血管支架的降解時間可通過調節支架結構和涂層厚度來進行相應調控，最短可在1-2個月內實現降解排出體外，最長也可延長到12個月，可根據具體情況進行調節，不僅避免了支架完成任務后的存在產生的異物感，由此引起的血管損傷，同時還避免了因支架的非必要存在而激發免疫系統引起包被、移位等一系列問題的產生。

為了實現上述目的，本實用新型采用了以下技術方案：

一種可吸收血管支架，包括：網狀可降解金屬支架架體、以及設置于所述網狀結構可降解金屬支架架體網絲表面的可降解高分子涂層，其中，所述可降解高分子涂層的組分為聚乳酸-羥基乙酸共聚物。

在上述可吸收血管支架中，作為一種優選實施方式，所述可降解金屬支架架體的材質為鐵合金、鎂合金或鋅合金。