[實用新型]心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201721364116.9
• 申請日: 2017-10-23
• 公開（公告）號: CN207248895U
• 公開（公告）日: 2018-04-17
• 發明（設計）人: 楊揮
• 申請（專利權）人: 嘉興朝云帆生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 嘉興永航專利代理事務所(普通合伙)33265
• 代理人: 蔡鼎

技術領域

本實用新型屬于生物技術領域，涉及一種心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒。

背景技術

當前，心血管疾病在世界范圍內已成為成年人最大的潛在殺手，在我國，心血管疾病的患病率、發病率及其危險因素水平均呈不斷上升趨勢。近年來統計，心血管病的死亡率在人口死亡中占40％，已高于歐美國家，屬心血管病高發國。因此，只有做到早預防、早發現及早救治，才能最大限度的防止致殘、致死后果，最大限度的改善心血管患者的預后和生活質量。

其中心肌肌鈣蛋白(Cardiac troponin，cTn)是唯一存在于心肌中的收縮蛋白，對心肌壞死具有高度的敏感性和特異性。目前，多采用化學發光法、酶聯免疫吸附法及膠體金免疫層析法等測定血清中的心肌肌鈣蛋白。但化學發光法對技術要求高，不易在臨床實驗室中進行常規開展；酶聯免疫吸附法操作復雜，檢測耗時長；膠體金免疫層析法雖然具有樣品用量少，簡便快速，便宜的優勢，然而當遇到某些樣品中目標分析物含量較低時，膠體金的顏色將很淺，很難用肉眼來判斷結果，容易出現誤判，靈敏度低。這是本領域人員亟待解決的問題。

實用新型內容

本實用新型的目的是針對現有的技術存在上述問題，提出了一種心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒，用于實現心肌肌鈣蛋白的快速檢測。

本實用新型的目的可通過下列技術方案來實現：

心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒，包括盒體，盒體內嵌設有緩沖液瓶、吸頭和試紙卡，試紙卡的一端為手柄端，試紙卡的另一端為信息端，信息端上設有文字層和識別檢測對象的掃碼層；試紙卡包括蓋板、試紙條和底板，試紙條被固定在蓋板和底板之間，試紙條粘結在底板的內壁，蓋板蓋設在試紙條上并且與底板卡合相接；試紙條包括搭接相連的樣品墊、標記物墊、檢測墊和吸水墊，標記物墊上包被有時間分辨熒光微球標記的鼠抗心肌肌鈣蛋白抗體一，檢測墊上固設有檢測線和質控線，質控線鄰近于吸水墊，檢測線包被有鼠抗心肌肌鈣蛋白抗體二，質控線包被有羊抗鼠二抗；蓋板開設有加樣槽和檢測槽，蓋板的加樣槽朝向樣品墊并包圍出加樣部，加樣部靠近于手柄端；蓋板的檢測槽朝向檢測墊并包圍出檢測部，檢測部靠近于信息端，檢測線和質控線位于檢測部內。

在上述的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒中，樣品墊為玻璃纖維、濾紙或者濾血膜；標記物墊為玻璃纖維、濾紙或者聚酯膜；檢測墊為硝酸纖維素膜或者醋酸纖維素膜；吸水墊為吸水紙。

在上述的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒中，掃碼層和文字層并列排布，文字層和掃碼層均粘結或者印刷在蓋板上。

在上述的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒中，掃碼層為一維條碼或者二維碼。

在上述的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒中，底板的外壁開設有滑槽，滑槽的深度小于底板的厚度，滑槽不穿過底板的內壁，滑槽沿著底板的中軸線從信息端延伸至手柄端。

在上述的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒中，手柄端上開設有防滑槽。

在上述的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒中，加樣槽的槽壁向內傾斜，加樣槽的上邊緣尺寸大于其下邊緣尺寸；檢測槽的槽壁向內傾斜，檢測槽的上邊緣尺寸大于其下邊緣尺寸。

與現有技術相比，本技術方案具有的優勢是：

1、檢測時，將樣液滴加在試紙卡上，反應15分鐘后，便可以得到檢測結果，檢測時間快，不需涉及復雜的檢測儀器，便于操作；

2、試紙卡上設有文字層和掃碼層，文字層供操作者確認之用，操作者通過文字層確認該試紙卡是否適用于檢測心肌肌鈣蛋白，避免出錯；掃碼層供熒光檢測儀識別到檢測對象，掃碼層的設置提高了定量檢測的速度，節省了操作時間，確保了檢測分析的準確性；

3、滑槽的設置起到限位作用，限定了試紙卡的插入深度，以便于操作，并且在滑槽的限位下，試紙卡插入熒光檢測儀時手柄端處在插口外，加樣部處在插口內，從而避免在定量分析時加樣部受到外界污染，確保檢測的準確性。

附圖說明

圖1是本實用新型的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒的結構示意圖。

圖2是本實用新型的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒的試紙卡的正面示意圖。

圖3是本實用新型的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒的試紙卡的背面示意圖。

圖4是本實用新型的心肌肌鈣蛋白時間分辨熒光免疫層析檢測試劑盒的試紙卡的剖視圖。