[實(shí)用新型]一種腫瘤個體化基因檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201721347871.6
• 申請日: 2017-10-19
• 公開（公告）號: CN207525245U
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙剛
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇蘇博生物醫(yī)學(xué)股份有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/6886
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實(shí)用新型公開了一種腫瘤個體化基因檢測試劑盒，包括試劑盒外殼，所述試劑盒外殼內(nèi)設(shè)有兩個大小一致的磁珠區(qū)固定軟墊、一個Barcode固定軟墊、一個末端修復(fù)固定軟墊、一個接頭反應(yīng)固定軟墊、一個擴(kuò)增子反應(yīng)固定軟墊和一個擴(kuò)增子反應(yīng)MIX固定軟墊。本實(shí)用新型能較好的應(yīng)用于腫瘤個體化用藥相關(guān)基因位點(diǎn)的突變檢測及基因多態(tài)性檢測，且體積小、獨(dú)立設(shè)置，便于攜帶和使用，可有效避免因試劑反復(fù)凍融造成的試劑失效及試劑交叉污染、氣溶膠污染。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)用設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種腫瘤個體化基因檢測試劑盒。

背景技術(shù)

惡性腫瘤又稱為癌癥，是嚴(yán)重危害生命健康的常見的多發(fā)的疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO統(tǒng)計，在2008年全球有一千二百多萬新增惡性腫瘤患者，其中七百六十萬人死惡性腫瘤。而這一數(shù)字在近幾年來將持續(xù)增長，據(jù)推測，全球癌癥發(fā)病率到2020年前將增加50%，即每年將新增一千五百萬癌癥患者。不僅如此，癌癥的死亡人數(shù)也在全球迅猛上升，2030年這個數(shù)字可能會達(dá)到一千三百多萬。

在目前對惡性腫瘤的治療中，臨床上最常釆用的是手術(shù)治療、放射治療和化學(xué)治療。而且隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，越來越多的臨床醫(yī)生也把目光投向了生物免疫治療，包括細(xì)胞因子治療、免疫細(xì)胞治療、基因治療、分子靶向治療和抗體治療等。

藥物基因組學(xué)是分子藥理學(xué)、基因功能學(xué)和遺傳學(xué)的有機(jī)結(jié)合，是研究個體間不同的遺傳因素影響機(jī)體對藥物反應(yīng)的關(guān)系的交叉學(xué)科。疾病發(fā)生的內(nèi)在分子機(jī)理并不是藥物基因組學(xué)的研究重點(diǎn)，藥物基因組學(xué)主要研究個體差異即基因結(jié)構(gòu)多態(tài)性與不同藥物反應(yīng)之間關(guān)系，解釋了不同個體之間產(chǎn)生不同的藥物治療效果的原因。腫瘤個體化治療包括分子祀向治療與個體化化療兩個部分：（1）分子勒向治療：這種治療主要就是利用分子勒向藥物在人體內(nèi)與範(fàn)位點(diǎn)特異性的結(jié)合，“殺死”腫瘤細(xì)胞，例如，美國ASCO消化腫瘤會議認(rèn)為結(jié)直腸癌患者必須在使用西妥昔單抗進(jìn)行革巴向治療前對K-ras基因進(jìn)行檢測，攜帶K-ras野生基因型患者服用此藥的療效比較好，而攜帶突變基因的患者不能從治療中獲益；（2）個體化化療：檢測患者對特定化療藥物的敏感性及藥物對個體的毒性反應(yīng)的相關(guān)基因，以配合臨床使用合適的化療藥物及化療劑量。有助于對不同的患者制定相應(yīng)的個體化化療方案，減少化療藥物使用的盲目性。

現(xiàn)有技術(shù)中，用于腫瘤個體化用藥相關(guān)基因位點(diǎn)的突變檢測及基因多態(tài)性檢測，主要應(yīng)用測序法，試劑盒一般結(jié)構(gòu)包括盒體、盒體上部設(shè)有盒蓋，盒體的腔體內(nèi)設(shè)有固定座和試劑瓶槽，在固定座上設(shè)有1.5ml EP 管容器孔和0.5ml EP 管容器孔，所述的1.5ml EP管容器孔內(nèi)設(shè)有 1.5ml EP 管，所述 0.5ml EP 管容器孔內(nèi)設(shè)有 0.5ml EP 管，所述試劑瓶槽內(nèi)設(shè)有裝 PCR 酶液等試劑的試劑瓶，這種試劑盒體積一般較大，不便于攜帶，使用時需要對試劑反復(fù)凍融，操作步驟復(fù)雜，影響試劑的有效性，為此我們提出一種腫瘤個體化基因檢測試劑盒用于解決上述問題。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種腫瘤個體化基因檢測試劑盒，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供如下技術(shù)方案：一種腫瘤個體化基因檢測試劑盒，包括試劑盒外殼，所述試劑盒外殼內(nèi)設(shè)有兩個大小一致的磁珠區(qū)固定軟墊、一個Barcode固定軟墊、一個末端修復(fù)固定軟墊、一個接頭反應(yīng)固定軟墊、一個擴(kuò)增子反應(yīng)固定軟墊和一個擴(kuò)增子反應(yīng)MIX固定軟墊。

優(yōu)選的，兩個所述磁珠區(qū)固定軟墊分別設(shè)置有四個1.5ml離心管插孔Ⅰ，其上分別插入磁珠、WP溶液Ⅰ、WP溶液Ⅱ和TE Buffer。

優(yōu)選的，所述Barcode固定軟墊上設(shè)置有十二個0.2ml的PCR反應(yīng)管插孔Ⅰ，所述PCR反應(yīng)管插孔Ⅰ內(nèi)均插有PCR反應(yīng)管，每個PCR反應(yīng)管中裝有一種含有特性標(biāo)簽序列的Barcode溶液。

優(yōu)選的，所述末端修復(fù)固定軟墊上設(shè)置有四個1.5ml離心管插孔Ⅱ，分別插入兩管末端修復(fù)溶液和兩管無核酸水。