[實用新型]一種主動脈腦保護導管

有效

• 申請號: 201721346721.3
• 申請日: 2017-10-19
• 公開（公告）號: CN209004327U
• 公開（公告）日: 2019-06-21
• 發明（設計）人: 朱建成;陳紹良
• 申請（專利權）人: 朱建成;陳紹良
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61M25/00;A61M25/09
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 唐循文

本實用新型公開了一種主動脈腦保護導管，包括中心管、可收縮濾網、外套管，可收縮濾網為由記憶金屬絲編織成可沿徑向收縮的網狀結構，可收縮濾網沿軸向與中心管固定連接，可收縮濾網上設有可視性標記，外套管套于可收縮濾網外，且可沿著中心管前后移動來束縛或釋放可收縮濾網，可收縮濾網在主動脈弓三分支處釋放，具有較強支撐力可與主動脈血管內壁完美貼合，覆蓋弓上三分支血管，其網孔不影響腦循環的血流灌注，但可阻止瓣膜介入過程產生的斑塊、血栓等碎屑進入腦循環。濾網釋放貼壁后，所在部位主動脈腔通暢，不影響導絲、導管、器械通過。在手術過程中有效地保護腦血管，使手術更加安全。亦可應用于腹腔分支動脈處內臟器官的保護。

技術領域

本實用新型明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種主動脈腦保護導管。

背景技術

隨著越來越多的心臟瓣膜修復手術由開放式手術轉變成經導管主動脈瓣修復（TAVR）手術，TAVR手術給很多身體軟弱無法行開放手術的患者帶來了希望。但是TAVR在手術過程中也面臨著一定的風險。TAVR手術過程中，瓣膜置換手術可能會導致鈣化、動脈粥樣硬化斑塊、血栓等碎片被釋放到主動脈，這些殘片會對身材許多組織和器官帶來嚴重的風險，尤其是大腦，殘片在血液中流動會堵住血管，如發生于腦部，就會引發中風和神經認知問題。

研究顯示，在現實世界人口中，TAVI的腦血管事件總發生率為3.2％。所有腦血管事件的40％被列為短暫性腦缺血發作（TIA）， 60％被列為中風。50％以上TAVI術后為嚴重中風，導致顯著功能喪失。卒中/ TIA患者住院死亡率達28.9％、1年死亡率為46.7％而無中風/ TIA患者住院死亡率僅為6.9％、1年死亡率為18.6％。TAVI相關卒中是臨床發生的嚴重并發癥，即使在日常實踐中，導致30天死亡率提高五倍，患者致病率和致殘率顯著增加。目前研究認為，經過經導管主動脈瓣置換的患者中，高達90％的患者在術后被神經影像顯示異常，這被描述為“無癥狀卒中”。最近研究顯示TAVI后新腦缺血發生的無癥狀性腦栓塞病變發生率高達84％，而新的持續性臨床神經功能障礙達3％?6％。沉默性損傷影響大多數患者2個腦半球和循環區中。因此，在TAVI術中防止腦血管并發癥有重要的臨床意義，特別是在高危患者。

為了解決TAVR手術存在在缺陷，主動脈腦保護裝置應運而生。目前主要有的Embrella、Embol-X、TriGuard，及Sentinel四種設備。已均獲得CE認證。近期Sentinel腦保護系統已被FDA批準用于臨床來優化TAVR手術。Embrella，及Sentinel 僅提供頭臂干及左頸總2分支血管保護，無法對弓上三分支全面保護。TriGuard可對弓上三分支保護，操作略復雜，并且介入術中主動脈腔內將同時出現至少3套導管系統，增加手術操作的難度和風險。

綜合上述，隨著主動脈瓣等瓣膜介入技術的開展，以及胸腔內主動脈修復（TEVAR）、左心耳封堵（LAAO）和經導管二尖瓣修復和置換等的開展，預防手術相關腦血管并發癥是重要課題。盡管國外有相關器械，但存在缺陷及不足，目前國內尚未有相關器械，因此有設計新型全面保護弓上三分支血管、簡單易行腦保護裝置的必要。

發明內容

解決的技術問題：本申請提供一種主動脈腦保護導管，應用于TAVI等術中腦保護。能對主動脈弓上三分支血管進行全面保護，防止鈣化、動脈粥樣硬化斑塊碎片、血栓被釋放到主動脈，并流向腦血管導致堵塞，造成卒中和神經認知問題。較目前所用腦保護裝置更簡易、安全。亦可用胸主動脈腔內修復（TEVAR）、左心耳封堵（LAAO）和經導管二尖瓣修復的腦保護，以及腹主動脈內臟分支血管的保護。