[實(shí)用新型]血管內(nèi)假體

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201721331671.1
• 申請(qǐng)日: 2017-10-16
• 公開（公告）號(hào): CN208823059U
• 公開（公告）日: 2019-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳樹國(guó);黨軍;李峰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司;上海宏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/07
• 分類號(hào): A61F2/07;A61F2/95;A61L31/14
• 代理公司: 上海一平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31266
• 代理人: 姜龍;翁霞

本實(shí)用新型公開了一種血管內(nèi)假體，具體地，該血管內(nèi)假體包括i層管狀血管支架，其中，2≤i≤8，用于治療主動(dòng)脈夾層和動(dòng)脈瘤病變，特別是升主動(dòng)脈瘤夾層；管狀血管支架分為密網(wǎng)編織支架和疏網(wǎng)編織支架，密網(wǎng)編織支架的網(wǎng)孔密度較大，疏網(wǎng)編織支架的網(wǎng)孔密度較小；密網(wǎng)編織支架的數(shù)量為m，其中，1≤m≤4；疏網(wǎng)編織支架的數(shù)量為n，其中，1≤n≤4；且i＝m+n；密網(wǎng)編織支架和疏網(wǎng)編織支架沿周向同軸堆疊在一起，用于協(xié)同支撐血管，且相互限制支架的軸向伸長(zhǎng)或短縮變形。本實(shí)用新型能有效通過支架介入手術(shù)治療主動(dòng)脈夾層，特別是治療目前臨床無法進(jìn)行介入治療的主動(dòng)脈夾層或動(dòng)脈瘤。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地涉及一種血管內(nèi)假體。

背景技術(shù)

胸主動(dòng)脈夾層不是真性動(dòng)脈瘤，也不是假性動(dòng)脈瘤，而是因各種原因引起動(dòng)脈內(nèi)膜與中層的損傷，主動(dòng)脈腔內(nèi)的血液沿撕裂的動(dòng)脈內(nèi)膜，進(jìn)入主動(dòng)脈中膜，在中層形成血腫，使中膜撕裂分離，將主動(dòng)脈壁剝離為兩層，在血流的沖擊下，剝離部分逐漸向主動(dòng)脈近心端及遠(yuǎn)心端延伸擴(kuò)張，形成主動(dòng)脈血流假腔。形成不同范圍的中層分離性膨脹，稱為主動(dòng)脈夾層或主動(dòng)脈夾層分離。

主動(dòng)脈夾層是常見的一種特殊類型胸主動(dòng)脈瘤，引起主動(dòng)脈夾層的病因主要為：高血壓病和動(dòng)脈硬化、結(jié)締組織病和馬凡綜合征、先天性主動(dòng)脈瓣狹窄、二葉主動(dòng)脈瓣畸形和先天性主動(dòng)脈縮窄等。主動(dòng)脈夾層的危害在于，假腔一旦形成，即成為不定時(shí)炸彈，假腔破裂或形成的動(dòng)脈瘤破裂易造成大出血，中斷了主動(dòng)脈重要分支的血流供應(yīng)，造成重要臟器的嚴(yán)重缺血功能喪失，引起嚴(yán)重并發(fā)癥和死亡。

胸主動(dòng)脈夾層最常起始于主動(dòng)脈瓣上方的升主動(dòng)脈，其次為主動(dòng)脈峽部，但亦可發(fā)生在主動(dòng)脈弓和主動(dòng)脈的其他部位。根據(jù)病理解剖及病變的范圍，DeBakey將主動(dòng)脈夾層分為三種類型。

Ⅰ型：主動(dòng)脈壁剝離部位起始于升主動(dòng)脈根部，內(nèi)膜的破口一般起始于升主動(dòng)脈近端前壁，向主動(dòng)脈遠(yuǎn)端延伸至降主動(dòng)脈，但亦可起始于主動(dòng)脈弓甚至在胸降主動(dòng)脈，逆行分離至主動(dòng)脈根部和向遠(yuǎn)端累及主動(dòng)脈的其余部位。這些病人有時(shí)常因主動(dòng)脈瓣環(huán)的擴(kuò)張或夾層病變向近端伸展，造成瓣膜失去支撐，引起主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全。

Ⅱ型：主動(dòng)脈壁剝離的部位局限于升主動(dòng)脈。常見的特點(diǎn)為主動(dòng)脈瓣上內(nèi)膜前壁有一橫裂口，夾層分離一般止于無名動(dòng)脈起始部的近心端，有時(shí)也可累及主動(dòng)脈弓部。這類病人也常合并有主動(dòng)脈瓣關(guān)不全。

Ⅲ型：主動(dòng)脈壁剝離起始于左鎖骨下動(dòng)脈開口的遠(yuǎn)端，并向主動(dòng)脈遠(yuǎn)端擴(kuò)展至一定范圍。如病變局限于胸部降主動(dòng)脈者，稱Ⅲa型；但多數(shù)病人夾層病變擴(kuò)展至膈肌下，累及腹主動(dòng)脈，甚至髂動(dòng)脈，稱Ⅲb型。

胸主動(dòng)脈夾層根據(jù)起病時(shí)間，可分為急性和慢性兩類，急性?shī)A層是指動(dòng)脈夾層發(fā)生在2周以內(nèi)，發(fā)病2周后稱為慢性動(dòng)脈夾層，兩者的臨床表現(xiàn)和預(yù)后有很大的區(qū)別。急性主動(dòng)脈夾層48h內(nèi)因動(dòng)脈瘤破裂或急性心臟壓塞等，病死率可達(dá)36％～72％，2周內(nèi)病死率為57％～89％。而在慢性期，因破裂致死者明顯降低，但起病半年內(nèi)有90％的病人死于動(dòng)脈夾層破裂。

急性胸主動(dòng)脈夾層最常見和最重要的癥狀是突然撕裂樣劇烈疼痛，患者多有瀕死感覺。A型夾層的疼痛位置在胸骨后，并呈放射性；B型夾層的疼痛位置在胸背部。根據(jù)夾層剝離的范圍，其疼痛部位可擴(kuò)展至腹部、下腹部等。部分病人因并發(fā)主動(dòng)脈瓣急性關(guān)閉不全，可表現(xiàn)出急性左心衰竭。其他癥狀有暈厥、呼吸困難等。而當(dāng)并發(fā)急性破裂時(shí)，患者將在數(shù)分鐘內(nèi)死亡。

目前，針對(duì)DeBakey III型的降主動(dòng)脈夾層已經(jīng)發(fā)展出了各種各樣的自膨脹覆膜支架進(jìn)行介入治療，并取得了很好的效果。其基本原理是將覆膜支架壓縮后裝載在輸送系統(tǒng)上，從遠(yuǎn)端的股動(dòng)脈或髂動(dòng)脈輸送至血管病變位置后釋放，利用支架自身的自膨脹特性，支架在血管腔內(nèi)打開并緊貼于主動(dòng)脈內(nèi)壁，支架表面的覆膜對(duì)動(dòng)脈瘤或夾層進(jìn)行隔絕封閉。從而達(dá)到治療的目的。該技術(shù)目前已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。