[實用新型]用于熒光免疫層析法檢測的試紙條

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201721302805.7
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN207571147U
• 公開（公告）日: 2018-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉圍;王春華;楊雯雯;張樂樂;田家寶;馬啟冠
• 申請（專利權(quán)）人: 山東愛維德生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/58
• 分類號: G01N33/58
• 代理公司: 北京易正達(dá)專利代理有限公司 11518
• 代理人: 趙白

本實用新型公開了一種用于熒光免疫層析法檢測的試紙條，包括底板和附著于底板上依次緊密相連的樣品墊、結(jié)合墊、反應(yīng)膜和吸水墊，樣品墊包括自上而下結(jié)合為一體的過濾層和樣品吸收層，結(jié)合墊包括自左向右結(jié)合為一體的導(dǎo)流層和熒光結(jié)合層。本實用新型所提供的用于熒光免疫層析法檢測的試紙條，通過在樣品吸收層的上方設(shè)置過濾層，阻止了待測樣品液中有些不溶解成分進(jìn)入樣品吸收層堵塞樣品吸收層中的膜孔道；以及在熒光結(jié)合層與樣品吸收層之間設(shè)置導(dǎo)流層，使得待測樣品液與熒光標(biāo)記的單克隆抗體01實現(xiàn)充分接觸、充分反應(yīng)，進(jìn)而減少誤差，提高整個體系的反應(yīng)靈敏度和反應(yīng)穩(wěn)定性。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于免疫化學(xué)檢測領(lǐng)域，具體涉及一種用于熒光免疫層析法檢測的試紙條。

背景技術(shù)

熒光免疫層析法的檢測方法目前主要有免疫比濁法、酶免疫分析法、放射免疫分析法(Radioimmunoassay，RIA)、電化學(xué)發(fā)光法和適合在急診中的應(yīng)用的床旁檢測(如膠體金法、熒光免疫層析法等)。

免疫比濁法：當(dāng)抗原與抗體在特殊稀釋系統(tǒng)中反應(yīng)而且比例合適(一般規(guī)定抗體過量)時，形成的可溶性免疫復(fù)合物在稀釋系統(tǒng)中的促聚劑(聚乙二醇等)的作用下，自液相析出，形成微粒，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度。當(dāng)抗體濃度固定時，形成的免疫復(fù)合物的量隨著檢樣中抗原量的增加而增加，反應(yīng)液的濁度也隨之增加。通過測定反應(yīng)液的濁度與一系列標(biāo)準(zhǔn)品對照，即可計算出檢樣中抗原的含量。免疫比濁法分析在全自動免疫比濁分析儀上進(jìn)行，自動化程度高，適用于臨床大批量樣本的處理，但不能用于全血樣本的檢測。

非競爭性酶免疫分析法：用純化的抗體01包被微孔板，制成固相抗體，往包被單抗的微孔中依次加入抗原，再與辣根過氧化物酶HRP標(biāo)記的抗體02結(jié)合，形成抗體01-抗原-酶標(biāo)抗體02復(fù)合物，經(jīng)過徹底洗滌后加底物TMB顯色。TMB在HRP酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色，并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成最終的黃色。顏色的深淺和樣品中的抗原呈正相關(guān)。酶免疫分析法測定需時45min，需時較長，不太適合臨床應(yīng)用。

放射免疫分析法：放射免疫測定技術(shù)是用競爭性結(jié)合的原理，利用放射性同位素標(biāo)記(Ag*)和非標(biāo)記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭結(jié)合反應(yīng)，通過測定抗原-抗體結(jié)合物的放射活性來判斷非標(biāo)記抗原的量。放射免疫分析具有放射污染，放射性核素衰變及不穩(wěn)定的缺點。

化學(xué)發(fā)光免疫分析法：將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合的技術(shù)，是在放射免疫分析及酶聯(lián)免疫分析的基礎(chǔ)上改進(jìn)的。應(yīng)用雙抗體一步夾心酶免疫分析，以化學(xué)發(fā)光劑為底物，用單克隆抗體包被磁性微粒為固相載體，增加了吸附表面積，可在磁場中與液體分離，簡化了操作步驟。電化學(xué)發(fā)光法檢測范圍寬、精密度高、穩(wěn)定性好，但需要昂貴的儀器。床旁檢測則操作簡便、檢測時間短、結(jié)果也較可靠。

熒光定量免疫層析技術(shù)，是免疫熒光技術(shù)(Immunofluorescence technique)和傳統(tǒng)免疫層析技術(shù)相結(jié)合發(fā)展創(chuàng)新的一種定量新型檢測技術(shù)。該技術(shù)在保留膠體金免疫層析技術(shù)操作簡便、檢測快速、便攜性強(qiáng)的優(yōu)點外，還通過熒光示蹤增強(qiáng)技術(shù)實現(xiàn)了檢測結(jié)果的精確定量，但是該檢測方法受樣品的雜質(zhì)影響大，在結(jié)合墊中的停留時間短等因素的影響導(dǎo)致的檢測靈敏度不高或不穩(wěn)定的問題。

實用新型內(nèi)容

本實用新型旨在至少在一定程度上解決相關(guān)技術(shù)中的技術(shù)問題之一。為此，本實用新型的主要目的在于提供一種用于熒光免疫層析法檢測的試紙條，旨在解決現(xiàn)有檢測方法靈敏度不穩(wěn)定或者不高的問題。

本實用新型的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種用于熒光免疫層析法檢測的試紙條，包括底板和附著于所述底板上依次緊密相連的樣品墊、結(jié)合墊、反應(yīng)膜和吸水墊，所述樣品墊包括自上而下結(jié)合為一體的過濾層和樣品吸收層，所述結(jié)合墊包括自左向右結(jié)合為一體的導(dǎo)流層和熒光結(jié)合層。

優(yōu)選地，其中所述反應(yīng)膜上具有包被有待檢物抗體的蛋白溶液檢測線印跡“T線”，以及包被有羊抗兔IgG多克隆抗體的質(zhì)控線印跡“C線”。