[實(shí)用新型]一種免疫檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201721287623.7
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號(hào): CN207816982U
• 公開（公告）日: 2018-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊雯雯;劉圍;王春華;董燕燕;張樂樂;馬啟冠;田家寶
• 申請（專利權(quán)）人: 山東愛維德生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/53
• 分類號(hào): G01N33/53
• 代理公司: 北京易正達(dá)專利代理有限公司 11518
• 代理人: 趙白

本實(shí)用新型公開了一種免疫檢測試劑盒，包括下盒體、與所述下盒體固定連接的上盒體，依次開設(shè)于上盒體的上表面的加樣孔與第一觀察窗，其特征在于，所述下盒體的內(nèi)部從左到右依次開設(shè)有用于放置干燥劑包的第一槽體、用于放置化學(xué)試紙的第二槽體以及用于放置免疫檢測卡的第三槽體，所述上盒體的上表面的第一觀察窗的上部設(shè)置有放大鏡，所述放大鏡的一端鉸接在所述上盒體的上表面。所述放大鏡具有對所述免疫檢測卡的檢測線以及質(zhì)控線放大觀察的技術(shù)效果，以免生產(chǎn)過程中因所述免疫檢測卡的變色情況觀察不清楚導(dǎo)致對檢測結(jié)果產(chǎn)生誤判。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于免疫學(xué)應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種免疫檢測試劑盒。

背景技術(shù)

肝病、一些腸胃疾病及惡性腫瘤等的檢測方法目前主要有免疫比濁法、酶免疫分析法、放射免疫分析法(Radioimmunoassay，RIA)、電化學(xué)發(fā)光法和適合在急診中的應(yīng)用的床旁檢測(如膠體金法、熒光免疫層析法等)。

免疫比濁法：當(dāng)抗原與抗體在特殊稀釋系統(tǒng)中反應(yīng)而且比例合適(一般規(guī)定抗體過量)時(shí)，形成的可溶性免疫復(fù)合物在稀釋系統(tǒng)中的促聚劑(聚乙二醇等)的作用下，自液相析出，形成微粒，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度。當(dāng)抗體濃度固定時(shí)，形成的免疫復(fù)合物的量隨著檢樣中抗原量的增加而增加，反應(yīng)液的濁度也隨之增加。通過測定反應(yīng)液的濁度與一系列標(biāo)準(zhǔn)品對照，即可計(jì)算出檢樣中抗原的含量。免疫比濁法分析在全自動(dòng)免疫比濁分析儀上進(jìn)行，自動(dòng)化程度高，適用于臨床大批量樣本的處理，但不能用于全血樣本的檢測。

非競爭性酶免疫分析法：用純化的特異抗體抗體包被微孔板，制成固相抗體，往包被單抗的微孔中依次加入特異抗體抗原，再與辣根過氧化物酶HRP標(biāo)記的特異抗體抗體結(jié)合，形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物，經(jīng)過徹底洗滌后加底物TMB顯色。TMB在HRP酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色，并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成最終的黃色。顏色的深淺和樣品中的特異抗體抗原呈正相關(guān)。酶免疫分析法測定需時(shí)45min，需時(shí)較長，不太適合臨床應(yīng)用。

放射免疫分析法：放射免疫測定技術(shù)是用競爭性結(jié)合的原理，利用放射性同位素標(biāo)記(Ag*)和非標(biāo)記抗原(Ag)對特異性抗體(Ab)的競爭結(jié)合反應(yīng)，通過測定抗原-抗體結(jié)合物的放射活性來判斷非標(biāo)記抗原的量。放射免疫分析具有放射污染，放射性核素衰變及不穩(wěn)定的缺點(diǎn)。

化學(xué)發(fā)光免疫分析法：將具有高靈敏度的化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合的技術(shù)，是在放射免疫分析及酶聯(lián)免疫分析的基礎(chǔ)上改進(jìn)的。應(yīng)用雙抗體一步夾心酶免疫分析，以化學(xué)發(fā)光劑為底物，用單克隆抗體包被磁性微粒為固相載體，增加了吸附表面積，可在磁場中與液體分離，簡化了操作步驟。電化學(xué)發(fā)光法檢測范圍寬、精密度高、穩(wěn)定性好，但需要昂貴的儀器。床旁檢測則操作簡便、檢測時(shí)間短、結(jié)果也較可靠。

免疫膠體金技術(shù)(Immune colloidal gold technique)是以膠體金作為示蹤標(biāo)志物應(yīng)用于抗原抗體的一種新型的免疫標(biāo)記技術(shù)，英文縮寫為：GICT。該技術(shù)操作簡便、檢測快速、便攜性強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)外，實(shí)現(xiàn)了檢測結(jié)果的精確定量。

免疫層析膠體金技術(shù)是新型且較為簡單的診斷技術(shù)，已得到相當(dāng)廣泛的應(yīng)用，基本原理為：利用膠體金標(biāo)記一種抗原或抗體，在試劑的NC膜上包被相應(yīng)的配對抗原或抗體，檢測時(shí)當(dāng)樣品中含相應(yīng)的特異性抗體或抗原時(shí)，膠體金標(biāo)記顆粒和樣品中配體相結(jié)合形成復(fù)合物，然后在NC膜上層析，再被包被抗原或抗體鋪獲，形成肉眼可見的檢測(T)線，通過檢測線的有無實(shí)現(xiàn)對結(jié)果的判定。具有操作簡便、反應(yīng)快速、敏感性高、特異性強(qiáng)、適合現(xiàn)場檢測和經(jīng)濟(jì)實(shí)用等優(yōu)點(diǎn)。

現(xiàn)有的檢測卡一般都是安裝固定在檢測試劑盒中使用，一般是通過位于所述檢測試劑盒的上表面的觀察窗來觀測所述檢測卡的檢測線以及限位線的顏色變化，但是所述觀察窗與所述檢測線以及限位線有一段距離，現(xiàn)有的檢測卡上的檢測線往往較多，不同檢測線顏色變化容易相互干擾，尤其對于視力不太好的檢測人員來說很容易將不同的檢測線的顏色變化弄混淆，所述設(shè)計(jì)出一種能清晰觀測檢測線的試劑盒顯得尤為必要。

實(shí)用新型內(nèi)容