[實用新型]一種硅凝膠彈性疤痕貼

有效

• 申請號: 201721279770.X
• 申請日: 2017-09-30
• 公開（公告）號: CN208511708U
• 公開（公告）日: 2019-02-19
• 發明（設計）人: 曹晶晶;周新欽;張艷琦;李延浩;彭克林
• 申請（專利權）人: 河南匯博醫療股份有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61L15/44;A61L15/42;A61L15/28;A61L15/20;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/18
• 代理公司: 鄭州先風專利代理有限公司 41127
• 代理人: 王俊紅

本實用新型涉及醫療用品技術領域，具體涉及一種硅凝膠彈性疤痕貼，以靠近創面的一側為內層，由內而外依次包括醫用硅酮凝膠層、親水性紗布層、浸漬負載有藥物的醫用海綿層和彈性背襯層；所述浸漬負載有藥物的醫用海綿層中內置有氣囊，氣囊連接有充氣裝置；醫用海綿層浸漬的藥物為包埋有藥物的殼聚糖?卵磷脂納米微粒；醫用硅酮凝膠層采用的材料為酸性醫用硅酮凝膠。一方面親水性紗布層促進藥物微粒轉移至凝膠層，另一方面酸性硅酮凝膠促進藥物微粒解包埋，促進藥物釋放至疤痕處皮膚、活化疤痕、修復疤痕，同時通過親水性紗布層與殼聚糖雙重作用，給疤痕提供一層保濕薄膜，并提供水分，減輕疤痕處皮膚干燥瘙癢等不適。

技術領域

本實用新型涉及醫療用品技術領域，具體涉及一種硅凝膠彈性疤痕貼及其制備方法。

背景技術

疤痕是各種創傷后引起的一種正常皮膚組織在外觀形態和組織病理學上的改變，疤痕的形成是創傷修復過程中的必然產物。在臨床上，患者傷口創面愈合后常常留下嚴重的疤痕，尤其是增生性疤痕十分常見。增生性疤痕是由于成纖維細胞過度生長，細胞外的基質中蛋白多糖、糖蛋白和膠原等過度沉積形成。大量臨床研究表明，皮膚組織張力在傷口疤痕的形成過程中起關鍵作用，張力越大，傷口愈合后形成疤痕的可能性越大。因此，通過降低疤痕周圍皮膚組織張力，可有效減輕或抑制疤痕增生。目前臨床上多采用壓力療法，例如硅酮敷料結合彈力衣或彈力套聯合使用，在一定程度上可以預防增生性疤痕的形成，但是壓力療法僅對于增生性疤痕起效較快，而對于凹陷型疤痕等其他疤痕均無效果，另外，壓力療法不適用于手部、腳部、關節處等凸凹不平的部位。并且壓力療法中使用到的彈力衣或彈力套自身彈力不能根據需要進行有效的控制，通常存在壓力大小不均勻，穿戴不適甚至難以忍受，使用不便且價格昂貴。

如中國專利CN 104983495 A公開了一種正壓硅凝膠彈力祛疤帶及制備方法，包括彈力帶，所述彈力帶上附著一層祛疤的醫用硅酮凝膠層，所述醫用硅酮凝膠層上設有保護層，所述彈力帶的兩末端為一對透氣固定彈力帶裝置。該專利采用促進層與硅酮層協同作用，并結合壓力療法，促進疤痕快速修復。但該專利的促進層與硅酮層只能通過緩慢的藥物緩釋作用于疤痕處，藥物到達疤痕處的時間長且濃度小，對于疤痕的恢復需要較長作用周期；而且該專利產品作用于疤痕處壓力通過彈力帶固定來達到效果，操作過程中壓力過大容易損傷疤痕處皮膚，壓力過小則達不到效果，彈力帶壓力大小無法即時監測和調節，不夠方便、智能。

因此，需要對彈性疤痕貼的結構和組分進行創新性改進，以適應疤痕修復的各項需求。

發明內容

為了克服現有技術的缺陷，本實用新型的目的是提供一種硅凝膠彈性疤痕貼，可對創面施加壓力，能夠實現藥物釋放的可控性，藥物釋放速率快，能夠滿足創面修復需求，使用方便，能夠有效的減輕或抑制疤痕。

為了實現以上目的，本實用新型采用如下技術方案：

一種硅凝膠彈性疤痕貼，以靠近創面的一側為內層，由內而外依次包括醫用硅酮凝膠層、親水性紗布層、浸漬負載有藥物的醫用海綿層和彈性背襯層；所述浸漬負載有藥物的醫用海綿層中內置有氣囊，氣囊連接有充氣裝置；

醫用海綿層浸漬的藥物為包埋有藥物的殼聚糖-卵磷脂納米微粒；醫用硅酮凝膠層采用的材料為酸性醫用硅酮凝膠。

可選的，所述醫用硅酮凝膠層的pH=3-5。

可選的，所述醫用硅酮凝膠制備過程中通過加入醋酸為原料使其呈酸性。

進一步的，所述醫用硅酮凝膠由以下重量份數的各原料制備而成：聚二甲硅氧烷20~50份、環戊硅氧烷10~20份、二氧化硅2~8份、催化劑1~10份、醋酸3-8份。

為了確保各個功能層充分的發揮其作用，并且進一步提升藥物溶解釋放的速率和藥物傳導至醫用硅酮凝膠層的可控性，所述醫用硅酮凝膠層的厚度為0.2-1mm；醫用海綿層的厚度為3-10mm；親水性紗布層的厚度為0.01-0.5mm。