[實用新型]多層結構柔性人工聽覺神經刺激電極

有效

• 申請號: 201721156919.5
• 申請日: 2017-09-11
• 公開（公告）號: CN208492977U
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發明（設計）人: 田嵐;吳瑞安;陸小珊
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 趙敏玲

本實用新型公開了一種多層結構柔性人工聽覺神經刺激電極，本實用新型根據耳蝸聽神經末端占位分布規律，采用具有生物相容性的柔性絕緣薄膜材料，以多層結構、過孔、布線、塑形等步驟，設計制作柔性人工耳蝸電極陣列部件，具體如下步驟：(1)柔性薄膜材料特定位置過孔(2)電極層電極點占位設計制作(3)電極層防水處理(4)引線層各電極連線、引出管腳設計(5)電極連線層防水處理(6)變形、灌注成型，制成針狀電極。該電極設計制作方法，具有多層結構、電極牢固、傳感電極頻率分辨率高、可定制、電極針纖細等特點，可滿足個體化、精準化聽覺殘疾治療，可對接各種類型的聲音編碼處理器。

技術領域

本實用新型涉及一種多層結構柔性人工聽覺神經刺激電極。

背景技術

耳蝸內部按位置分布著大量可接收外來刺激的神經末梢，外部聲音信號可通過聲信號采集、分析、編碼，以適當的電信號刺激，對接這些神經末端，激活聽神經傳導通路，治療某些聽覺系統的殘缺，恢復聽覺感知，例如電子耳蝸或人工耳蝸。

目前的人工耳蝸電極數量較少，一般少于30個，這些電極以一種比較粗略的映射關系對接耳蝸內聽神經末端，外來刺激信號激活這些神經通路傳導，恢復人耳聽覺感知。由于語音聲信號的特點，這些粗略的電極分布已能較好的傳遞語言信息，可達到95％以上的語音可懂度，但仍有很多豐富的聲信息難以正常感知，如音樂、漢語的聲調感知等，人工耳蝸植入者的感音效果有待提高。其中，充分利用耳蝸自身的聽神經傳導結構和精準的電極-頻率編碼對接關系，增加電極數目，在滿足電極陣列整體口徑纖細的情況下，盡量多植入電極觸點，是精準化治療、提高人工耳蝸的聲音分辨能力十分重要的。在此基礎上，再利用聽覺神經和大腦認知系統很強的自學習、自適應能力，方可達到更接近正常聽力的辯音效果。

然而，耳蝸內部是螺旋狀彎曲結構，蝸管狹窄，用于聽神經刺激的傳感電極應具有良好的柔性，并具有長期生物相容性。同時，病人個體耳蝸形狀、尺寸、聽神經分布等可能具有一定特異性，個體化的電極結構應便于設計、定制也非常重要；但是目前耳蝸植入電極的設計和制作存在不易增加電極數量、有時電極不夠牢固易脫落、個體化電極設計不易實現等問題。

實用新型內容

為了解決現有技術中存在的技術問題，本實用新型公開了一種多層結構柔性聽覺神經刺激電極陣列。本實用新型根據耳蝸聽神經末端占位分布規律，采用柔性、生物相容性薄膜材料，以多層結構打孔、布線、塑形等步驟，設計制作柔性刺激電極陣列，該設計制作方法，具有電極牢固、觸點可密布、可定制性、電極整體管徑纖細等特點，可滿足個體化、精準化治療。

本實用新型采用的技術方案如下：

本實用新型提供了一種多層結構柔性聽覺神經刺激電極陣列，包括一個柔性絕緣薄膜材料層，在所述柔性絕緣薄膜材料層的上層是導電金屬層，在柔性絕緣薄膜材料層的下層也是導電金屬層；其中一個導電金屬層制作電極層，另一個導電金屬層制作引線層；所述的電極層制作的電極與引線層制作的引線連通。

進一步的，在兩個所述的導電金屬層的表面還有防水保護層。

進一步的，在所述的電極層和引線層中凡是與組織接觸的柔性絕緣薄膜材料表面都加涂一層防水保護膜。

進一步的，在柔性絕緣薄膜材料層與導電金屬層之間，為提高金屬的附著力，可加入一層粘結材料。

進一步的，在所述的引線層設計中，根據需要可采用多層引線層設計；所述的多層引線層連接電極層的不同電極。

本實用新型還提供了一種多層結構柔性聽覺神經刺激電極陣列的制作方法(單側加工)，具體的步驟如下：

步驟1提供基板；在所述基板的上旋涂第一層柔性絕緣薄膜材料層，靜置待其固化；

步驟2.在第一層柔性絕緣薄膜材料層表面沉積第一層導電金屬層，并刻蝕出金屬圖案；

步驟3.在所述的第一層導電金屬層上旋涂第二層柔性絕緣薄膜材料層；