[實用新型]一種大容量注射劑生產過程過濾裝置

有效

• 申請號: 201721147985.6
• 申請日: 2017-09-08
• 公開（公告）號: CN207187300U
• 公開（公告）日: 2018-04-06
• 發明（設計）人: 李明虎;李海劍;李玉奇;蔣文科;宋愛多
• 申請（專利權）人: 河南利欣制藥股份有限公司
• 主分類號: B01D36/02
• 分類號: B01D36/02
• 代理公司: 鄭州萬創知識產權代理有限公司41135
• 代理人: 任彬

技術領域

本發明涉及大容量注射劑的生產領域，尤其涉及一種大容量注射劑生產過程過濾裝置。

背景技術

隨著當今醫藥技術的發展，新版GMP中對于物料系統的驗證也越來越嚴格，這其中包括設備、管路部分的清洗以及滅菌驗證，并且對于物料輸送系統的過濾器要求也越來越嚴格。

現有的大容量注射劑物料輸送系統中，稀配罐至灌裝機之間的過濾器一般采用1個過濾精度為0.45μm和2個過濾精度為0.22μm的過濾器串聯，物料通過此過濾機構后即將料液輸送至灌裝機。目前的過濾機構具有如下的不足：過濾機構需要處理大量的物料，第一級過濾器容易堵塞或損壞，直接導致后續二、三級過濾器負荷加重，過濾效率降低，嚴重時導致二、三級過濾器損壞，過濾效果難以保證，因此，需要開發一種新型的大容量注射劑過濾裝置。

實用新型內容

本實用新型的目的是，針對現有的應用于大容量注射劑生產的過濾設備存在的技術問題，設計一種大容量注射劑生產過程過濾裝置，能夠有效降低過濾裝置的故障率，保證生產的連續，降低故障維護成本。

為了解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術方案：一種大容量注射劑生產過程過濾裝置，包括支架和過濾裝置，過濾裝置固定在支架上，過濾裝置包括依次連接的第一控制閥、第一粗過濾器、第二控制閥、無菌泵、第三控制閥、第二粗過濾器、第四控制閥、第一精過濾器、第五控制閥、第二精過濾器和第六控制閥；所述第一粗過濾器包括第一殼體，第一殼體內中部橫向設置有帶網格通孔的支撐板，支撐板上方設置有過濾層，過濾層包括依次上下水平設置的外襯、重離子微孔膜和內襯，所述的第二粗過濾器、第一精過濾器和第二精過濾器結構相同均包括殼體，所述殼體由隔板隔開形成原液腔和濾液腔，所述原液腔內部固定設有若干根濾芯，所述原液腔的側邊固定設有原料液進口，所述濾液腔的底部固定設有濾液出料口，所述濾芯由金屬粉末燒結制成；支架上設置有控制器；所述第二粗過濾器并行設置短路管，短路管前端與無菌泵出口接通，后端與第一精過濾器原料液進口接通，短路管上設置有第七控制閥，所述第二粗過濾器內固定設有壓力傳感器，所述第七控制閥、第三控制閥和壓力傳感器均通過導線與控制器連接。

控制器采用PLC控制器，所述PLC控制器還連接有聲光報警裝置。

重離子微孔膜采用孔徑不大于10μm的重離子微孔膜。

第二粗過濾器的濾芯的過濾表面為過濾精度0.45μm的金屬膜層，金屬膜層的內部為過濾精度1.0-2.0μm的支撐層；第一精過濾器和第二精過濾器的濾芯的過濾表面為過濾精度0.2μm的金屬膜層，金屬膜層的內部為過濾精度0.45-1.0μm的支撐層。

金屬膜層的厚度為0.2mm，所述支撐層的厚度為2.2mm。

濾芯與隔板之間焊接，從而將濾芯固定在原液腔內。

相對于現有技術，本實用新型的有益效果為：設置第一粗過濾器過濾去大量大顆粒雜質，再進入第二粗過濾器過濾，這樣大大減輕了第二粗過濾器的壓力，降低了第二粗過濾故障率，第一粗過濾器橫向設置的過濾層在降低過濾液阻力同時保證了過慮的效果，通過對第一粗過濾器的設置及第二粗過濾器的實時監控，可以大大延長第一、二精過濾器的使用壽命，降低了過濾系統的維護成本，同時能夠保證過濾系統持續不間斷運行，不影響生產效率。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖。

1.第一控制閥、2.第二控制閥、3.第七控制閥、4.第三控制閥、5.濾芯、6.第四控制閥、7.支架、8.控制器、9.上固定板、10.下固定板、11.第六控制閥、12.濾液腔、14.隔板、15.第二殼體、16.原液腔、17.第一殼體、18.過濾層、19.無菌泵、21.第五控制閥、22.支撐板。

具體實施方式

實施例：如圖1所示，一種大容量注射劑生產過程過濾裝置，包括支架7和過濾裝置，過濾裝置通過上固定板9和下固定板10固定在支架7上，過濾裝置包括依次連接的第一控制閥1、第一粗過濾器、第二控制閥2、無菌泵19、第三控制閥4、第二粗過濾器、第四控制閥6、第一精過濾器、第五控制閥21、第二精過濾器和第六控制閥11。