[實(shí)用新型]用于流式細(xì)胞術(shù)中漿細(xì)胞克隆性診斷試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201721119979.X
• 申請(qǐng)日: 2017-09-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN207181240U
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李紅;張炳堯;潘紅超;趙琨;程樂(lè)華;黃士昂
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海新培晶醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
• 主分類號(hào): G01N15/14
• 分類號(hào): G01N15/14
• 代理公司: 上海光華專利事務(wù)所(普通合伙)31219
• 代理人: 張新鑫,許亦琳

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種用于流式細(xì)胞術(shù)中漿細(xì)胞克隆性診斷試劑盒。

背景技術(shù)

漿細(xì)胞(plasma cell)，又稱效應(yīng)B細(xì)胞，是B淋巴細(xì)胞發(fā)育到最終功能階段的細(xì)胞。漿細(xì)胞具有合成、貯存抗體即免疫球蛋白(immunoglobulin)的功能，參與體液免疫反應(yīng)，其在體液免疫過(guò)程中發(fā)揮著不可替代的作用。多發(fā)性骨髓瘤(multiple myeloma)和漿細(xì)胞白血病均是一種惡性漿細(xì)胞病，其腫瘤細(xì)胞起源于骨髓中的漿細(xì)胞，漿細(xì)胞的克隆性則是判斷其是否異常的關(guān)鍵性指標(biāo)。

Wood在2007年發(fā)表文章指出，漿細(xì)胞中，CD38強(qiáng)表達(dá)，通過(guò)該抗體確定漿細(xì)胞占有核細(xì)胞的比例；漿細(xì)胞由B細(xì)胞分化而來(lái)，依據(jù)CD38-CD19劃分CD38+CD19+/CD38CD19-細(xì)胞，進(jìn)一步確認(rèn)倆群細(xì)胞是否異常；依據(jù)CD38+CD19+/CD38+CD19-倆群細(xì)胞，分別檢測(cè)其cKappa/cLambda表達(dá)情況，若單克隆，則異常。依據(jù)CD56、CD19、CD20、CD27、CD28等抗原組合，有利于MM惡性漿細(xì)胞的免疫表型的確認(rèn)，若CD56+，預(yù)后差；CD28+，則漿細(xì)胞增殖能力強(qiáng)，CD27表達(dá)增高，可活化NF-KB，增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞抗凋亡作用；CD20高表達(dá)，CD56、CD117、HLA-DR低表達(dá)有助于鑒別漿細(xì)胞白血病與多發(fā)性骨髓瘤等。

流式細(xì)胞術(shù)(Flow Cytometry，F(xiàn)CM)是一種對(duì)液流中排成單列的細(xì)胞或其它生物微粒(如微球，細(xì)菌，小型模式生物等)逐個(gè)進(jìn)行快速定量分析和分選的技術(shù)。快速測(cè)定單個(gè)細(xì)胞或細(xì)胞器的生物學(xué)性質(zhì)。其特點(diǎn)是通過(guò)快速測(cè)定庫(kù)爾特電阻、熒光、光散射和光吸收來(lái)定量測(cè)定細(xì)胞DNA含量、細(xì)胞體積、蛋白質(zhì)含量、酶活性、細(xì)胞膜受體和表面抗原等許多重要參數(shù)。根據(jù)這些參數(shù)將不同性質(zhì)的細(xì)胞分開(kāi)，以獲得供生物學(xué)和醫(yī)學(xué)研究用的純細(xì)胞群體。目前最高分選速度已達(dá)到每秒鐘3萬(wàn)個(gè)細(xì)胞。因此，可以利用流式細(xì)胞術(shù)對(duì)漿細(xì)胞進(jìn)行檢測(cè)。

目前專門(mén)用于漿細(xì)胞的克隆性診斷試劑盒，往往存在的問(wèn)題是遮光效果不好，且無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)抗體剩余量的統(tǒng)計(jì)。

實(shí)用新型內(nèi)容

鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于流式細(xì)胞術(shù)中漿細(xì)胞克隆性診斷試劑盒，用于解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足。

為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本實(shí)用新型提供一種用于流式細(xì)胞術(shù)中漿細(xì)胞克隆性診斷試劑盒，所述試劑盒包括盒體，盒體的頂面為可打開(kāi)的蓋子，所述盒體內(nèi)設(shè)置冷藏槽，所述冷藏槽設(shè)置上托槽板，所述托槽板上設(shè)置若干凹槽，所述托槽板正好覆蓋在冷藏槽上，所述冷藏槽中設(shè)置保溫物質(zhì)，所述盒體的一個(gè)側(cè)面設(shè)置開(kāi)口用于將冷藏槽抽出，所述盒體包括四個(gè)側(cè)面以及頂面，其中一個(gè)側(cè)面設(shè)置可打開(kāi)的窗口，與其相對(duì)的側(cè)面上設(shè)置鏡子，所述盒體內(nèi)設(shè)置照明單元，所述照明單元包括電源、照明燈以及開(kāi)關(guān)，所述電源、照明燈以及開(kāi)關(guān)圍成閉合回路，所述窗口控制開(kāi)關(guān)的閉合，所述照明燈設(shè)置在盒體的頂面，所述試劑盒中的試劑至少包括FMC-7、CD19、CD20、CD22、CD27、CD28、CD34、CD38、CD56、CD117、CD138、cKappa、cLambda、CD45、HLA-DR，所述試劑置于凹槽中。

優(yōu)選地，所述冷藏槽為規(guī)則的六面體。

優(yōu)選地，所述試劑盒還包括壓敏電阻和控制裝置，至少一個(gè)凹槽底部設(shè)置壓敏電阻，所述控制裝置包括顯示單元和控制單元，所述控制單元連接顯示單元和壓敏電阻。

優(yōu)選地，所述托槽板上的凹槽分為3個(gè)區(qū)，分別為抗體區(qū)、常用試劑區(qū)以及抗體反應(yīng)板放置區(qū)，所述抗體區(qū)上的凹槽呈扇形排布，

優(yōu)選地，所述壓敏電阻位于盛放CD56的凹槽內(nèi)。一般的CD56的使用量較少，只用一次，因此對(duì)于CD56使用量的統(tǒng)計(jì)，有助于對(duì)整個(gè)試劑盒使用量的統(tǒng)計(jì)。

優(yōu)選地，所述頂面的橫截面為倒置的V形。形成類似房頂狀結(jié)構(gòu)。

如上所述，本實(shí)用新型的用于流式細(xì)胞術(shù)中漿細(xì)胞克隆性診斷試劑盒，具有以下有益效果：

由于設(shè)置了窗口和鏡子，使得不用打開(kāi)試劑盒就能觀測(cè)到試劑的情況，使得整個(gè)試劑盒的避光效果較好，同時(shí)內(nèi)部設(shè)置了照明燈，進(jìn)一步使得觀察更加清晰明了；試劑盒內(nèi)的試劑分區(qū)放置，因此排布規(guī)律，不宜拿錯(cuò)試劑；壓敏電阻使得每次使用都會(huì)被記錄一次，所以很方便的知道剩余試劑的量。

附圖說(shuō)明

圖1顯示為盒體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2顯示為冷藏槽示意圖。

圖3顯示為托槽板結(jié)構(gòu)示意圖。

元件標(biāo)號(hào)說(shuō)明

1側(cè)面

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