[實用新型]非骨水泥型股骨柄

有效

• 申請號: 201721102066.7
• 申請日: 2017-08-30
• 公開（公告）號: CN208259802U
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: 熊海闊;郝曉艷
• 申請（專利權）人: 熊海闊
• 主分類號: A61F2/36
• 分類號: A61F2/36
• 代理公司: 濰坊正信致遠知識產權代理有限公司 37255
• 代理人: 石譽虎

本實用新型公開了一種非骨水泥型股骨柄，包括：股骨柄本體和股骨柄頸部，股骨柄本體與股骨柄頸部連接或一體設置，股骨柄本體包括應力承載部和插入導向部，應力承載部具有與人體骨髓腔的內側面相接觸的內側表面和與人體骨髓腔的外側面相接觸的外側表面。應力承載部開設有一個或多個橫向切口。本實用新型通過改變股骨柄的結構，降低股骨柄的剛性，從而降低股骨柄對股骨的應力遮擋，降低股骨柄周圍的股骨發生骨質疏松的程度，增加股骨柄在人體內存續的時間。

技術領域

本實用新型涉及一種非骨水泥型股骨柄，尤其涉及一種低應力遮擋的非骨水泥型股骨柄。

背景技術

人工關節置換術在國外始于40年代，中國在60年代以后逐步開展。人工關節置換術主要目的是緩解關節疼痛、矯正畸形、恢復和改善關節的運動功能。股骨頭壞死、老年人的股骨頸骨折、轉子間骨折及類風濕性關節炎、創傷性關節炎、良性和惡性骨腫瘤、強直性脊柱炎等，只要有關節破壞的X線征象，伴有中度至重度持續性的關節疼痛和功能障礙，而且通過其他各種非手術治療都不能得到緩解的疾病，都有選擇進行人工關節置換術的可能。

其中，人工髖關節置換術的治療效果經過三十多年的臨床實踐，已經得到充分的肯定并已經發展成為一種可靠的治療手段，人工髖關節一般可以分為三部分：髖臼、股骨柄和球頭，其中股骨柄為重要組成部分。人工髖關節置換術目前有兩種形式：

1)骨水泥型，依靠骨水泥實現股骨柄與股骨的結合。手術中將股骨上段用髓腔銼處理為與股骨柄形狀相符合的中空髓腔，然后往該中空髓腔內注入骨水泥，之后插入股骨柄至中空髓腔，最后將溢出的骨水泥清除干凈。這樣股骨柄與股骨髓腔內壁之間就有2-3mm的骨水泥層，因為骨水泥的作用，股骨柄就牢固地鑲嵌在股骨中。

2)非骨水泥型，也叫生物型，依靠骨組織長入股骨柄表面實現股骨柄與股骨的結合。手術中將股骨上段用髓腔挫處理為與股骨柄形狀相符合的中空髓腔，然后將股骨柄直接插入該中空髓腔內，之后錘擊股骨柄使其盡可能在股骨內嵌入緊密。手術后的初期依靠緊密的壓配使得股骨柄保持穩定，但這種緊密壓配帶來的穩固并不能持久，后期通過骨組織長入股骨柄表面使股骨柄保持穩固。要使骨組織更好地長入股骨柄的表面，就需要做表面處理。常用的方式有：在股骨柄表面做金屬絲、珠粒燒結以及等離子噴涂以形成適合骨長入的微孔間隙，有的還會在表面噴涂羥基磷灰石來誘導骨長入。

但目前現狀是，以上兩種方式均存在一個影響股骨柄在體內存續時間的主要因素，即無菌性松動。無菌性松動具體為：當前股骨柄所采用的的材質多為鈷鉻鉬合金、鈦合金等，這些材質的剛度均遠遠高于股骨，故置入股骨柄后股骨柄與股骨結合段會出現應力遮擋(所謂應力遮擋是指當兩種或者多種具有不同剛度的材料共同承載外力時，具有剛度較高的材料將會承擔較多的載荷，而剛度較低的載荷則承載較低的載荷),出現應力遮擋的股骨段因為得不到力的刺激從而出現骨溶解，進而使得股骨柄周圍的股骨形成嚴重的骨質疏松，而骨質疏松會造成骨質強度的下降，骨質強度的下降導致股骨與股骨柄結合力降低，最終導致股骨柄的松動，這是松動的主要原因。

另外，由于應力遮擋而形成的骨質疏松除造成無菌性松動之外，還會產生另外的負面影響，即翻修手術困難，且經過翻修手術二次置入的股骨柄在體內存續時間大大降低。翻修手術具體情況為：當股骨柄置入人體經過一段時間后，因為各種原因，例如松動、磨損、感染等，股骨柄無法繼續在體內存續下去，并出現疼痛不適等癥狀，就需要將股骨柄取出，然后再重新置入一個股骨柄。翻修手術難度很大，即便是股骨柄已經松動，但在手術時取出股骨柄也很費勁，且由于應力遮擋造成股骨柄周圍骨質疏松嚴重，在取出股骨柄時經常導致骨質破碎，使得手術困難，且第二次置入的股骨柄在體內存續時間大大降低。

骨水泥型人工髖關節由于骨水泥的特殊性，骨水泥型人工髖關節出現的骨溶解現象重于非骨水泥型，且在清理股骨髓腔內的殘留骨水泥時有可能損傷股骨，不利于翻修手術的效果，大大降低了二次置入的股骨柄在體內的存續時間。故隨著人們生活水平的提高，非骨水泥型人工髖關節置換術逐漸占據了主流位置，但是影響人工髖關節壽命的應力遮擋問題一直困擾著醫生。