[實用新型]一種磺胺類定量檢測套件和試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201721094374.X
• 申請日: 2017-08-29
• 公開（公告）號: CN207380059U
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發(fā)明（設計）人: 王新華;姚承志;龐椿燕;郭杜妮
• 申請（專利權(quán)）人: 聯(lián)合益康（北京）生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/58
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 許洪潔

本實用新型公開了一種磺胺類定量檢測套件和試劑盒，涉及試劑盒領域。本實用新型公開的磺胺類定量檢測套件將時間分辨熒光微球置于由密封膜、管體的且位于環(huán)形凸緣下方的內(nèi)壁以及管體的底壁構(gòu)成的容納室內(nèi)，可以防止在運輸?shù)倪^程中由于顛簸振動導致的粉末狀時間分辨熒光微球分散到管體開口或黏附到管體內(nèi)壁上，有助于避免材料的浪費。

技術(shù)領域

本實用新型涉及試劑盒領域，具體而言，涉及一種磺胺類定量檢測套件和試劑盒。

背景技術(shù)

磺胺類藥物為人工合成的抗菌藥，用于臨床已近50年，它具有抗菌譜較廣、性質(zhì)穩(wěn)定、使用簡便、生產(chǎn)時不耗用糧食等優(yōu)點。特別是1969年抗菌增效劑—甲氧芐氨嘧啶(TMP)發(fā)現(xiàn)以后，與磺胺類聯(lián)合應用可使其抗菌作用增強、治療范圍擴大，因此，雖然有大量抗生素問世，但磺胺類藥仍是重要的化學治療藥物。

磺酰胺基上的氫，可被不同雜環(huán)取代，形成不同種類的磺胺藥。它們與母體磺胺相比，具有效價高、毒性小、抗菌譜廣、口服易吸收等優(yōu)點。對位上的游離氨基是抗菌活性部分，若被取代，則失去抗菌作用。必須在體內(nèi)分解后重新釋出氨基，才能恢復活性。

磺胺類藥對許多革蘭氏陽性菌和一些革蘭氏陰性菌、諾卡氏菌屬、衣原體屬和某些原蟲(如瘧原蟲和阿米巴原蟲)均有抑制作用。在陽性菌中高度敏感者有鏈球菌和肺炎球菌；中度敏感者有葡萄球菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌。陰性菌中敏感者有腦膜炎球菌、大腸桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、肺炎桿菌、鼠疫桿菌。對病毒、螺旋體、錐蟲無效。對立克次氏體不但無效，反能促進其繁殖。普遍認為不同的磺胺類藥物，其抗菌力的差別是在量的方面，而不在質(zhì)的方面。對某一種類型細菌效價最高的化合物，對其他類型的菌效價也高。

常見的磺胺類藥有：磺胺嘧啶鈉、磺胺二甲嘧啶鈉、二甲氧芐氨嘧啶(地菌凈)、三甲氧芐氨嘧啶(磺胺增效劑)、磺胺甲基異惡唑(新諾明)以及磺胺喹惡啉鈉。

免疫層析(lateral flow immunoassay，LFIA)快速檢測試紙條多以膠體金、彩色乳膠微粒或者熒光素作為標記物。基于膠體金標記技術(shù)開發(fā)的快速檢測產(chǎn)品，存在靈敏度低，只能定性或者半定量，批間差異較大等問題；彩色乳膠微粒雖然批間差有所改進，但靈敏度依然較低，也只能定性或半定量；基于熒光素標記技術(shù)的免疫層析靈敏度有了較大提高，也能進行定量檢測，但是由于樣本中含有較高的熒光本底信號，且stock位移較小，會對檢測產(chǎn)生較大的影響。

時間分辨熒光(Time-resolved Fluorescence，TRF)是一種非同位素熒光標記物，與普通熒光相比，具有stock位移大，熒光壽命長等特點，可以有效的避免樣品中的本底熒光，以及激發(fā)光等雜散光的影響。它用鑭系元素標記抗原或抗體，根據(jù)鑭系元素螯合物的發(fā)光特點，用時間分辨技術(shù)測量熒光，同時檢測波長和時間兩個參數(shù)進行信號分辨，可有效地排除非特異熒光的干擾，相比普通熒光具有更高的靈敏度和抗干擾能力。由于其高靈敏度，在臨床上得到了廣泛的應用，逐漸代替了放射免疫分析。

目前存在采用時間分辨熒光檢測技術(shù)和免疫層析技術(shù)結(jié)合的檢測方法，其主要是將抗原或抗體與時間分辨熒光微球分開包被在試紙條的不同位置上，檢測時將待測樣品加到試紙條上，讓待測樣品中的目標物質(zhì)與抗原或抗體在試紙條上反應，在層析的過程中，時間分辨熒光微球才結(jié)合到抗原或抗體上，這樣的檢測方式不利于針對多種物質(zhì)的同時檢測，且待測物與抗原或抗體在試紙條上反應存在反應不充分的問題。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于提供一種磺胺類定量檢測套件，該磺胺類定量檢測套件中含有已提前將不同磺胺類抗體標記到時間分辨熒光微球的檢測微球，檢測微球容置在管體內(nèi)，沒有包被在試紙條上，以使在檢測時，易于與待測樣品反應，保證反應更充分。

本實用新型的目的在于提供一種磺胺類定量檢測試劑盒，其包括上述的磺胺類定量檢測套件。

本實用新型是這樣實現(xiàn)的：

一種磺胺類定量檢測套件，其包括一個八聯(lián)管和八個檢測卡；