[實用新型]一種兼容心臟起搏器除顫功能的迷走神經刺激器

有效

• 申請號: 201720983912.4
• 申請日: 2017-08-08
• 公開（公告）號: CN208372298U
• 公開（公告）日: 2019-01-15
• 發明（設計）人: 陸彥州;趙璐露;趙玲;蒲里津;華寶桐;杜銳生;張成
• 申請（專利權）人: 陸彥州;趙璐露;趙玲
• 主分類號: A61N1/39
• 分類號: A61N1/39;A61N1/36
• 代理公司: 北京匯捷知識產權代理事務所(普通合伙) 11531
• 代理人: 李宏偉

本實用新型公開了一種兼容心臟起搏器除顫功能的迷走神經刺激器，包括脈沖發生器、迷走神經刺激電極和右室心臟電極，迷走神經刺激電極和右室心臟電極均為螺旋狀電極，迷走神經刺激電極和右室心臟電極均連接在脈沖發生器上，迷走神經刺激電極與迷走神經連接，右室心臟電極位于右室心臟內，脈沖發生器位于皮下組織內，所述迷走神經刺激電極和右室心臟電極頭端均設置有編程遙控頭，所述脈沖發生器內連接有電源。本實用新型通過在已確診癲癇的患者在癲癇發作前提前感知到心電異常后刺激左側迷走神經，從而可以預防及治療癲癇。

技術領域

本實用新型屬于醫療設備，具體地說，涉及一種兼容心臟起搏器除顫功能的迷走神經刺激器，是一種兼容心臟起搏器除顫功能的迷走神經刺激器。

背景技術

癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經元過度放電導致反復、發作性和短暫性的中樞神經系統功能失常為特征。癲癇是一種致殘率高、病程長和以臨床反復發作為特點、嚴重威脅患者身心健康的疾病。

目前癲癇的主要治療方法有：1、藥物治療：如卡馬西平，奧卡西平，拉莫三嗪等。2、物理療法：當藥物治療療效不顯著時，可以嘗試物理療法。目前提出的物理療法主要有迷走神經刺激術、腦深部電刺激術，控制癲癇發作，嚴重危害患者的生活質量時，可行外科手術干預。3.外科治療：當藥物、物理療法等治療方法仍然不能控制癲癇發作時，可進行外科手術治療。但對于癲癇病灶位于大腦的運動或語言等重要功能區，病灶切除手術會導致嚴重功能障礙者4.中藥治療：當西藥治療難治性癲癇療效不佳時可嘗試中藥治療，但療效缺乏循證醫學證據。5.放射療法：近年來立體定位放射技術的研究推動了癲癇放射治療的發展，但選擇劑量、癲癇灶的準確定位、目靶區的體積以及如何評估其近期和遠期效果等仍需大宗試驗證實。但仍有部分患者對上述治療方法均無效。

目前尚無提前預知癲癇的發作及通過感知癲癇發作從而進行精準治療的方法。

迷走神經屬于混合性神經，是行程最長、分布范圍最廣的腦神經，約80％為感覺纖維，將頭、頸和胸腹臟器的感受傳至大腦。傳入神經纖維通過節狀神經節止于孤束核，孤束核發出的纖維投射到下丘腦、丘腦、杏仁核和前腦邊緣系統，這些投射區域與癲癇存在著密切關系。右側迷走神經司竇房結功能，與心房的關系更為密切，而左側迷走神經司房室結功能，主要與心室有關，而且心室的迷走神經支配沒有心房那樣密集，所以左側迷走神經刺激一般不會對心臟產生影響，常將分離左側迷走神經，將導線的雙極電極固定于左側迷走神經干上。

1985年在迷走神經生理功能動物研究中發現，對迷走神經的不同強度刺激會引起腦電圖不同的改變，因而首次提出應用迷走神經電刺激治療癲癇。

迷走神經刺激器系統主要由脈沖發生器、螺旋狀電極以及編程遙控頭等部分組成。正常情況下，安裝迷走神經刺激器系統的手術操作大約需要2小時。通常在全身麻醉下進行。基于右側迷走神經參與支配竇房結，刺激有可能引發心律紊亂，因而臨床上通常采用刺激左側頸迷走神經干。首先在左鎖骨中線下方8cm處做一橫切口，分離皮下組織以放置脈沖發生器。然后在左側乳突與鎖骨間縱行切開皮膚約10cm，游離迷走神經3cm。用隧道形成器做一連接兩切口的皮下隧道，放置導線，將其一端的螺旋電極纏繞在迷走神經上，檢測脈沖發生器后將另一端與之連接，重復檢測后將導線固定于深筋膜，同時固定脈沖發生器于胸肌皮下筋膜，最后縫合皮膚。術后病人留院觀察一天。術后兩周，通過配套軟件設置迷走神經刺激器工作參數。臨床上，由于患者的病因病情各異，最終選定的刺激參數可以不同。

目前，迷走神經刺激術治療癲癇已被全球各國的病患使用過、確實可減少癲癇發作。與癲癇手術相比，相對是比較安全與有較輕的副作用。效果是長期性的。裝置手術簡易。但是其效果因人而異，有些人不適合采用，治療效果不佳。由于其不可預測癲癇的發生，脈沖發生器在程控后，一直處于持續/間歇性發放電脈沖的狀態，同時，一旦人為發現癲癇發作的先兆，使用者可利用自救設計發出一連串的高于基礎需求的疊加脈沖刺激來削弱或直接解除潛在的發作威脅。