[實(shí)用新型]一種抑制股骨頭壞死的微泡超聲儀器的微泡泵

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201720958511.3
• 申請(qǐng)日: 2017-08-02
• 公開（公告）號(hào): CN208389206U
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡迅梓;屈國(guó)新
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 浙江大學(xué)
• 主分類號(hào): A61N7/00
• 分類號(hào): A61N7/00;A61M31/00
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 趙杭麗

本實(shí)用新型提供一種抑制股骨頭壞死的微泡超聲儀器的微泡泵，主要由微泡泵殼體、固定綁帶、充電接口、第一注水孔、藥夾倉(cāng)、白色按鈕、黑色按鈕、內(nèi)置管、處理器、存儲(chǔ)、藍(lán)牙連接器、電源、藥夾、注藥孔、混合倉(cāng)構(gòu)成，通過按鈕控制處理器分別啟動(dòng)藥夾及混合倉(cāng)，將微泡粉劑與生理鹽水混合并注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。本實(shí)用新型設(shè)計(jì)合理,攜帶方便,可有效控制微泡注射時(shí)間及量，只需一次穿刺置管，大大減少向關(guān)節(jié)腔內(nèi)穿刺注射次數(shù)。微泡可有效加強(qiáng)低頻超聲的聲學(xué)效應(yīng)，提高低頻超聲對(duì)于股骨頭壞死發(fā)展的抑制作用。本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)單，只需每日注入定量生理鹽水，操作微泡泵，搭配便攜式超聲儀，自行完成家庭治療。無明顯使用禁忌,對(duì)使用者侵入性干預(yù)次數(shù)少,安全性好。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種抑制股骨頭壞死的微泡超聲儀器的微泡泵。

背景技術(shù)

股骨頭壞死是一種破壞性退行性疾病，病情進(jìn)展可以引起軟骨下骨和關(guān)節(jié)軟骨面的塌陷。該病多發(fā)生于青壯年,平均發(fā)病年齡38歲。近年該病發(fā)病率日漸增高，美國(guó)每年約15,000例股骨頭壞死被確診，在韓國(guó)每100,000的發(fā)病數(shù)為20.53～37.96，國(guó)內(nèi)尚無確切發(fā)病率的報(bào)告，病人數(shù)量亦有急劇上升趨勢(shì)。股骨頭壞死的演變周期較長(zhǎng)，進(jìn)展至晚期髖關(guān)節(jié)炎需3～5年。早期病程可以逆轉(zhuǎn)，但若早期不能及時(shí)有效治療,70％～80％出現(xiàn)股骨頭漸進(jìn)性塌陷、關(guān)節(jié)間隙喪失導(dǎo)致殘疾，患者最終都需要行全髖關(guān)節(jié)置換。因此，在疾病的早期應(yīng)采取積極的治療方法來緩解或治愈疾病,最終達(dá)到保留患者股骨頭延緩行人工關(guān)節(jié)置換時(shí)間,因?yàn)楣晒穷^壞死行人工關(guān)節(jié)置換后其效果較因其它病行人工關(guān)節(jié)置換的效果要差。但目前為止還沒有一種治療方法能達(dá)到理想的治療效果。對(duì)大多數(shù)青壯年患者而言，不管是髓芯減壓骨移植、關(guān)節(jié)融合，還是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，肢體后期的功能欠佳，假體遠(yuǎn)期松動(dòng)率較高，患者不得不面臨二次、三次甚至反復(fù)的翻修手術(shù)，這給患者及社會(huì)帶來了極大身心痛苦和沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此，目前研究主要集中在抑制早期股骨頭壞死的進(jìn)展，通過早期的干預(yù)，盡可能延緩甚至逆轉(zhuǎn)壞死進(jìn)程，促進(jìn)病灶的修復(fù)，預(yù)防股骨頭塌陷，延遲甚至避免晚期關(guān)節(jié)炎時(shí)期的肢體大手術(shù)對(duì)于患者至關(guān)重要。目前有學(xué)者嘗試使用體外沖擊波抑制早期股骨頭壞死，但高能量的體外沖擊波對(duì)血管、神經(jīng)可造成不可逆損傷，研究遭遇瓶頸，臨床應(yīng)用困難。尋找一種安全、無創(chuàng)、高效的干預(yù)方法成為早期股骨頭壞死研究的關(guān)鍵。低頻超聲可產(chǎn)生空化效應(yīng)和聲壓波，通過調(diào)控骨組織及細(xì)胞的代謝、增殖、分化，促進(jìn)成骨、抑制破骨，誘導(dǎo)二者的動(dòng)態(tài)平衡，上述稱為聲動(dòng)效應(yīng)。微泡是超聲產(chǎn)生空化效應(yīng)、引發(fā)聲動(dòng)效應(yīng)的必備條件，導(dǎo)入外源性微泡可有效增強(qiáng)超聲的聲動(dòng)效應(yīng)。大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究證實(shí)，低頻脈沖超聲不僅具有多種生物學(xué)效應(yīng)，而且操作簡(jiǎn)單，無毒副反應(yīng)。近來低頻脈沖超聲已經(jīng)通過美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證，成為骨不愈合的一種有效經(jīng)濟(jì)的治療方法。與體外沖擊波不同，低頻脈沖超聲不會(huì)對(duì)局部血管、皮膚、金屬內(nèi)植物及起搏器造成損傷，無不良反應(yīng)，患者依從性好。微泡是產(chǎn)生空化效應(yīng)和聲壓波的必要條件。當(dāng)聲強(qiáng)較低時(shí)，微泡呈現(xiàn)大幅膨脹、迅速塌縮及回彈的非線性振蕩，可顯著增強(qiáng)微聲流的強(qiáng)度；當(dāng)聲強(qiáng)較高時(shí)，微泡破裂產(chǎn)生大量碎片，局部空化核濃度升高，可進(jìn)一步增強(qiáng)微聲流和微射流的強(qiáng)度。這不僅降低引起空化效應(yīng)的聲強(qiáng)閾值，而且減輕了無微泡劑組織的損傷。正常組織液內(nèi)微泡極少甚至缺如，但可喜的是，學(xué)者們借鑒造影劑增強(qiáng)超聲分辨率的成功經(jīng)驗(yàn)，將其作為人工微泡，革命性地運(yùn)用于超聲治療。研究顯示，微泡可在低頻超聲療效的基礎(chǔ)上放大空化效應(yīng)和聲壓波，提高多種小分子藥物在皮膚、血栓、血腦屏障、血管內(nèi)皮細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、細(xì)菌胞膜的穿透性；同時(shí)可有效降低超聲功率，大大提高其安全性和可行性。與第一代空氣微泡劑相比，第二代微泡劑以聲諾維為代表在體內(nèi)的半衰期顯著延長(zhǎng)，在超聲作用下不易溶解彌散，較低聲強(qiáng)即可產(chǎn)生持續(xù)振蕩及微泡爆裂，更有利于產(chǎn)生空化效應(yīng)和聲壓波。因此將微泡與低頻超聲結(jié)合起來將成為股骨頭壞死早期治療的新思路。

發(fā)明內(nèi)容