[實用新型]人工心臟瓣膜

有效

• 申請號: 201720949534.8
• 申請日: 2017-08-01
• 公開（公告）號: CN209059539U
• 公開（公告）日: 2019-07-05
• 發明（設計）人: N·古威馳;M·布肯;E·謝爾曼;T·S·列維;Z·尤漢安;G·西納什;D·克什;A·M·特塞佩紐克;W·M·楚;A·巴拉什
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;張全信

本實用新型的名稱是人工心臟瓣膜。人工心臟瓣膜可以包括徑向可塌縮且可膨脹的環形框架，該環形框架具有限定了開口的多個支柱。該人工心臟瓣膜可以進一步包括調節血液穿過該框架的流動的多個小葉。該人工心臟瓣膜還可以包括密封構件，該密封構件安裝在該框架上并且具有內層和外層。至少該外層安裝在該框架的外側上，并且該內層至少覆蓋該框架中在相鄰小葉的相鄰尖端部分之間的開口，并且該內層在面向小葉的流出表面的位置處不覆蓋框架中的一個或多個開口，以準許逆行血液流經該框架中的一個或多個未覆蓋的開口并且流入該外層與該框架之間的空間中。

技術領域

本公開內容涉及人工心臟瓣膜的實施例。

背景技術

人的心臟可能患有各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可能導致心臟的顯著功能障礙，并且最終需要用人工瓣膜來置換天然瓣膜。存在許多已知的人工瓣膜和將這些人工瓣膜植入人體的許多已知的方法。

可以使用各種外科技術來置換或修復患病或受損的瓣膜。由于狹窄和其他心臟瓣膜疾病，每年成千上萬的患者經歷外科手術，其中用人工瓣膜來置換有缺陷的天然心臟瓣膜。用于治療有缺陷的瓣膜的另一種不太猛烈的方法是通過修復或重建，這典型地用于最小鈣化的瓣膜。手術療法的問題是對這些患有與外科手術修復相關聯的高發病率和死亡率的慢性疾病患者造成顯著風險。

當置換天然瓣膜時，手術植入人工瓣膜典型地需要開胸手術，在該手術期間，心臟停止并且對患者進行心肺轉流術(所謂的“心肺機器”)。在一個常見的外科手術過程中，切除患病的天然瓣膜小葉，并且將人工瓣膜縫合到瓣膜環處的周圍組織上。由于與該過程相關聯的創傷以及伴隨的體外血液循環的持續時間，一些患者在手術過程中不能存活或在該手術后不久死亡。眾所周知，患者的風險隨著體外循環所需時間量的增大而增大。由于這些風險，大量具有有缺陷的天然瓣膜的患者被認為是不能手術的，因為他們太虛弱而不能承受住手術。據估計，患有瓣膜狹窄的80歲以上的對象中超過50％不能進行瓣膜置換手術。

由于與常規心臟直視手術相關聯的缺點，經皮和微創手術途徑正在引起極大的關注。在一種技術中，人工瓣膜被配置成在較少侵入性的過程中通過插管術植入。例如，美國專利號5,411,522和6,730,118描述了可塌縮的經導管心臟瓣膜，該可塌縮的經導管心臟瓣膜可以在導管上以壓縮狀態經皮引入，并且通過球囊擴張或通過利用自膨脹框架或支架來在希望位置中膨脹。

經導管心臟瓣膜的重要設計參數是折疊式或卷曲式輪廓的直徑。卷曲式輪廓的直徑是重要的，因為它直接影響醫師將經導管心臟瓣膜推進穿過股動脈或靜脈的能力。更具體地，較小的輪廓允許以增強的安全性來治療更廣泛的患者群體。另一個重要的設計參數是控制在瓣膜周圍出現瓣周漏，這可能在初始植入后持續一段時間地發生。

實用新型內容

在一個代表性實施例中，一種人工心臟瓣膜包括：環形框架，該環形框架包括流入端和流出端并且在徑向塌縮構型與徑向膨脹構型之間是徑向可塌縮且可膨脹的，其中該框架包括限定了開口的多個支柱。該人工心臟瓣膜可以進一步包括瓣膜結構，該瓣膜結構安裝在該框架內并且包括調節血液穿過該框架的流動的多個小葉，其中每個小葉包括流入表面、流出表面、以及相對于該框架固定的尖端邊緣。該人工心臟瓣膜還可以包括密封構件，該密封構件安裝在該框架上并且包括內層和外層。至少該外層安裝在該框架外側上，并且該內層至少覆蓋在該框架中在相鄰小葉的相鄰尖端部分之間的開口，并且該內層在面向這些小葉的流出表面的位置處不覆蓋框架中的一個或多個開口，以準許逆行血液流經該框架中的一個或多個未覆蓋的開口并且流入該外層與該框架之間的空間中。

在一些實施例中，這些小葉的尖端邊緣部分具有彎曲的扇形形狀，并且該密封構件的內層包括多個三角形部分，這些三角形部分安裝在該框架上、在相鄰小葉的相鄰尖端邊緣部分之間的位置處。

在一些實施例中，該內層不覆蓋該框架中的、在面向這些小葉的流出表面的位置處的任何開口。

在一些實施例中，該內層安裝在該框架的外表面上。