[實用新型]適合細胞回輸用的干細胞凍存袋

有效

• 申請號: 201720935715.5
• 申請日: 2017-07-31
• 公開（公告）號: CN207219956U
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 丁震宇;樸瑛;蔣彤
• 申請（專利權）人: 丁震宇
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 北京盈天科地知識產權代理有限公司11645
• 代理人: 楊金鳳

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，特別是涉及適合細胞回輸用的干細胞凍存袋。

背景技術

隨著生物學技術的發展，細胞治療正在全世界范圍內快速發展和日益被人們所接受。細胞治療的根本是活細胞的獲取和儲存。此外，細胞的體外培養也已經被廣泛應用到各種生物學研究領域。在體外細胞培養工作中，為了保存細胞，并使其長期具有生物活性，細胞的凍存與復蘇成為至關重要的環節。而對于細胞的制備和儲存，尤其是臍帶血、干細胞等生物樣品的低溫儲存、復蘇的條件和防止操作過程的污染，是目前細胞治療臨床應用的重要課題。許多國家和地區建立了各種細胞庫，最優化細胞凍存復蘇程序和防止污染已經成為細胞生產和保障細胞質量的前提。

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。隨著干細胞研究的不斷深入，其臨床應用的范圍也不斷擴大，造血干細胞是臨床上應用最早的干細胞，是體內各種血細胞的唯一來源，它主要存在于骨髓、外周血、臍帶血中。造血干細胞的移植是治療血液系統疾病、免疫系統疾病、先天性遺傳疾病以及多發性和轉移性惡性腫瘤疾病的有效方法。

隨著干細胞研究以及干細胞臨床應用的不斷深入，造血干細胞移植已成為根治惡性血液病(白血病、惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤)、再生障礙性貧血、某些遺傳性疾病等的有效手段。近年來干細胞移植已逐步應用于中晚期惡性實體瘤(小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、睪丸癌、神經母細胞瘤等)、心臟病、神經系統損傷、組織器官修復、糖尿病、血管疾病等的治療。此外干細胞還有增強人體免疫力、修復病變或衰老的組織、延長人的壽命、改變人類生存狀態等潛能，具有不可估量的醫學價值。

然而，干細胞的廣泛臨床應用須有充足的健康干細胞來源，因此，臍帶血造血干細胞儲存己成為滿足患者需要、可隨時隨地提供健康干細胞供臨床使用的有效手段。2001年國家衛生部批準建立臍帶血造血干細胞庫。而臍帶血造血細胞儲存及應用的關鍵在于細胞能夠被安全的凍存及復蘇。

經典的造血干細胞移植過程是，采集包含造血細胞的生物樣品—>分離并富集造血細胞—>將造血細胞凍存—>細胞復蘇，必要時擴增—>造血干細胞回輸給患者。在此過程中，凍存到最后回輸可以使細胞保存在同一容器例如凍存袋中，以避免污染，提供一種能滿足這一長期過程的凍存袋是極具價值的。

此外，生物樣品，例如臍帶血及其制品例如臍帶血造血干細胞，在處理后需要進行凍存，在凍存之前或者凍存之后有可能需要對該生物樣品進行檢測，或者用于其它用途，或者在這些生物樣品量不足的情況下需要全部用于治療目的。因此生物樣品存儲袋特別是可供生物樣品凍存使用、并且可以直接用于治療患者回輸用的生物樣品存儲袋，以滿足凍存、細胞回輸、無菌保障、多功能預留等目的。

中國實用新型專利說明書CN 205473713 U,公開一種適合細胞回輸用的干細胞凍存袋，即生物樣品存儲袋，包括：第一存儲袋袋體和與其逐一并排排列的2～ 6個第二存儲袋袋體；第一和第二存儲袋袋體之間，以及各個第二存儲袋袋體之間設置袋體間連接管路；第一存儲袋袋體上沿設置一輸入口并通過該輸入口與連接管的一端連接，生物樣品經由連接管并通過輸入口進入第一存儲袋袋體；第一存儲袋袋體上沿設置第一取樣口，各個第二存儲袋袋體上沿設置第二取樣口，第一取樣口和第二取樣口用于將存儲在袋體內的生物樣品取出。

該適合細胞回輸用的干細胞凍存袋全部為大袋，在為患者進行干細胞輸送之前并不能保證凍存袋內存放液體的安全性，對液體進行檢測時需要打開袋子，抽取其中液體，這一過程存在干細胞被污染的可能性。

實用新型內容

針對上述情況，為克服現有技術之缺陷，本實用新型提供適合細胞回輸用的干細胞凍存袋，解決取用干細胞進行檢測時存在污染整個凍存袋內液體的問題。

其技術方案是，適合細胞回輸用的干細胞凍存袋，包括袋體，所述袋體包括儲存袋和封邊，所述儲存袋為上部弧形下部長方形的不規則多邊形，所述儲存袋上部弧形邊從一端向另一端自上而下過渡，所述儲存袋弧形邊較高的一端連接有輸送管，所述儲存袋還連接有一用于儲存少量干細胞液的樣本袋，所述樣本袋通過封口與儲存袋連接，所述樣本袋上設置有伸出封邊的輸送口。

更進一步，所述輸送管上設置有可將儲存袋臨時封存的夾子，所述夾子中部設置有可控制液體流量的滾珠。

更進一步，所述儲存袋外表面設置有可插入標簽卡片的標簽板，所述標簽版的一側設置有便于使用者取出標簽板中卡片的缺口，所述標簽版除帶有缺口的一邊外的其他三邊均膠黏在袋體上。