[實用新型]一種卵圓孔未閉封堵器

有效

• 申請號: 201720883661.2
• 申請日: 2017-07-20
• 公開（公告）號: CN208435687U
• 公開（公告）日: 2019-01-29
• 發明（設計）人: 周而辰;王國輝;薛宗玉;胡登脈
• 申請（專利權）人: 上海心瑋醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

本實用新型公開了一種可降解的卵圓孔未閉封堵器，其特征在于，所述封堵器包括編織網、封堵器固定鉚和中心連接件。使用可降解材料制作卵圓孔未閉封堵器，可以實現在術后2?3年內封堵器在體內被降解并吸收，從而不影響以后可能發生心臟疾病后的手術治療；通過固定鉚結構和中心連接桿，極大地提升了封堵器的回彈性能和相對于心房間隔的固定。采用本實用新型的封堵器，最大程度的降低了對于材料力學性能的要求，使得絕大多數的可吸收材料得以實現在封堵器領域內的應用。本實用新型的封堵器還包括阻流膜片，有助于封堵器植入初期的內皮化。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種介入治療領域的可降解的卵圓孔未閉封堵器。

背景技術

研究表明，卵圓孔未閉與不明原因得腦卒中的患者之間存在著密切的聯系。通過未閉的卵圓孔，下列栓子可進入左心系統引起相應的臨床癥狀：

1.下肢深靜脈或盆腔靜脈的血栓；

2.潛水病或減壓病所致的空氣栓子；

3.手術或外傷后形成的脂肪栓子。

而且，對于發生過血栓事件的卵圓孔未閉患者其再發血栓事件的危險性依然很高。

因此，針對病因治療，封閉高危人群的開放的卵圓孔，有望降低患者的發生率。另外，通過研究還發現，卵圓孔未閉與減壓病、偏頭痛等的發病有關，閉合卵圓孔也可能有益于上述病癥的患者。

目前用于閉合卵圓孔的介入器械多以不可吸收的金屬支架為主。閉合卵圓孔后，會有較大的金屬殘留在人體內，同時可能還會影響其他需要穿刺心房間隔的手術，如二尖瓣置換、二尖瓣置換和右心房消融術等其他治療心臟疾病的手術。

此外，現有封堵器的結構對于材料的力學性能要求太高，絕大多數的材料不足以滿足現有結構的應用。目前由可降解材料制作的封堵器，其結構不足以達到通過較小導管的能力，會影響手術治療；同時，由可降解材料制作的封堵器無法實現完全回彈封堵并固定在心臟間隔。

因此，本領域技術人員致力于開發一種可降解的卵圓孔未閉封堵器，以使其可以被降解吸收，同時提高其固定性能。

實用新型內容

本實用新型的主要目的在于提供一種卵圓孔未閉封堵器，用以解決上述問題，以克服目前封堵器中存在的金屬殘留和可降解材料回彈性能及固定性能不佳的問題。

為達到上述目的，本實用新型采取的技術方案為：提供一種卵圓孔未閉封堵器，包括編織網、封堵器固定鉚和中心連接件。

優選地，編織網是由絲狀的單根可降解材料編織而成的閉合網桶。

優選地，編織網通過模具熱定型呈雙盤加細腰結構，包括遠端阻流盤和近端阻流盤。

優選地，封堵器到達卵圓孔的指定位置并進行形變展開后，遠端阻流盤的遠端形成遠端面，近端阻流盤的近端形成近端面。

優選地，封堵器固定鉚包括遠端固定鉚和近端固定鉚。遠端固定鉚包括遠端固定鉚內組件和遠端固定鉚外組件；近端固定鉚包括近端固定鉚內組件和近端固定鉚外組件。

優選地，遠端固定鉚和遠端阻流盤連接，遠端固定鉚位于遠端面的中心點，近端固定鉚和近端阻流盤連接，位于近端面的中心點。該結構提升了封堵器雙盤展開后的穩定性。

優選地，遠端固定鉚內組件和遠端固定鉚外組件通過熱熔連接。進一步地，遠端固定鉚和編織網通過熱熔連接。近端固定鉚內組件和近端固定鉚外組件通過熱熔連接。進一步地，近端固定鉚和編織網通過熱熔連接。

優選地，遠端固定鉚內組件和遠端固定鉚外組件通過過緊連接，遠端固定鉚內組件的外直徑略大于遠端固定鉚外組件的內直徑，遠端固定鉚外組件套設在遠端固定鉚內組件外；近端固定鉚內組件的外直徑略大于近端固定鉚外組件的內直徑，近端固定鉚外組件套設在近端固定鉚內組件外。