[實(shí)用新型]單純超聲引導(dǎo)下房間隔缺損用封堵器的輸送裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201720879950.5
• 申請(qǐng)日: 2017-07-20
• 公開（公告）號(hào): CN208319238U
• 公開（公告）日: 2019-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韓宇;范太兵;彭幫田;潘湘斌;本樂樂;李斌;宋書波
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 韓宇
• 主分類號(hào): A61B17/00
• 分類號(hào): A61B17/00;A61B34/20
• 代理公司: 鄭州多邦專利代理事務(wù)所(普通合伙) 41141
• 代理人: 范向南

本實(shí)用新型涉及一種單純超聲引導(dǎo)下房間隔缺損用封堵器的輸送裝置，包括鞘管及鞘芯，鞘管及鞘芯均為中空結(jié)構(gòu)，鞘芯穿裝在鞘管內(nèi)，鞘芯的內(nèi)孔用于穿裝導(dǎo)絲，鞘管包括管壁、輸送通道及手柄，鞘管的內(nèi)孔為輸送通道，管壁包括依次連接的端頭、標(biāo)識(shí)段、彈性彎曲段及硬管身，手柄與硬管身連接，端頭為軟端頭，管壁的標(biāo)識(shí)段外包裹有金屬片，彈性彎曲段的前端設(shè)置有能夠沿管壁滑動(dòng)的牽引絲，本實(shí)用新型是在鞘管的前端設(shè)置用于防止劃傷心腔壁的軟端頭，與軟端頭連接的鞘管壁上設(shè)置標(biāo)記金屬片，鞘管的管身上設(shè)置有刻度，通過標(biāo)記金屬片方便在超聲心動(dòng)圖環(huán)境下準(zhǔn)確顯示鞘管頭端的位置和方向，避免穿破或劃傷心房壁。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療輔助器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種單純超聲引導(dǎo)下房間隔缺損用封堵器的輸送裝置。

背景技術(shù)

房間隔缺損是左右心房之間的間隔發(fā)育不全，遺留缺損造成血流可相通的先天性畸形，目前，針對(duì)房間隔缺損人體的治療主要采用房間隔缺損封堵術(shù)進(jìn)行治療。目前，房間隔缺損封堵術(shù)主要是在放射線下經(jīng)皮封堵術(shù)，該手術(shù)是臨床上常用技術(shù)，該手術(shù)無(wú)需開胸、可避免體外循環(huán)，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、療效確切的優(yōu)點(diǎn)，但是，該手術(shù)必須依賴大型影像設(shè)備，而大型影響設(shè)備產(chǎn)生的放射線，會(huì)對(duì)患者及醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生了較大的傷害。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前，醫(yī)護(hù)人員研發(fā)出單純超聲引導(dǎo)下房間隔缺損經(jīng)皮封堵術(shù)，該手術(shù)是最近出現(xiàn)的新技術(shù)，已在國(guó)內(nèi)少數(shù)大型心臟中心開展，是未來(lái)房間隔缺損封堵術(shù)的發(fā)展方向，該技術(shù)避免外科創(chuàng)傷的同時(shí)，又避免了大型影像設(shè)備的應(yīng)用和放射線對(duì)醫(yī)護(hù)人員及患者帶來(lái)的人體傷害。

目前，單純超聲引導(dǎo)下房間隔缺損經(jīng)皮封堵術(shù)具體操作步驟是：穿刺股靜脈置入股靜脈鞘管，用右心導(dǎo)管在導(dǎo)絲配合下，將右心導(dǎo)管及其內(nèi)的導(dǎo)絲從股靜脈通過下腔靜脈進(jìn)入右心房，然后稍稍后退導(dǎo)絲，調(diào)節(jié)右心導(dǎo)管前端的深度和方向，使右心導(dǎo)管穿過房間隔缺損進(jìn)入左心房 ，當(dāng)超聲心動(dòng)圖確定右心導(dǎo)管的前端進(jìn)入左心房后，再次向前推動(dòng)導(dǎo)絲，使導(dǎo)絲的前端也進(jìn)入左心房，此時(shí)，標(biāo)記右心導(dǎo)管進(jìn)入人體內(nèi)的大致深度，然后保留導(dǎo)絲退出右心導(dǎo)管。然后沿導(dǎo)絲送入帶有鞘芯的輸送鞘管，輸送鞘管的進(jìn)入的深度參考右心導(dǎo)管進(jìn)入人體的深度，當(dāng)超聲心動(dòng)圖確定輸送鞘管進(jìn)入左心房后，退出鞘芯和導(dǎo)絲，保留輸送鞘管在左心房，此時(shí)，超聲心動(dòng)圖可看到輸送鞘管的“雙軌征”，但無(wú)法準(zhǔn)確顯示輸送鞘管頭端的位置和方向。固定中空輸送鞘管的角度和深度，將裝載好的房間隔缺損封堵器，通過中空輸送鞘管進(jìn)入左心房，通過封堵器封堵房間隔缺損，安裝好封堵器后退出輸送鞘管即可。

由上述可知，現(xiàn)有的單純超聲引導(dǎo)下的房間隔缺損經(jīng)皮封堵術(shù)存在以下不足：首先，為了將輸送鞘管送入左心房，必須通過右心導(dǎo)管及導(dǎo)絲建立輸送鞘管的“軌道”，而在通過輸送鞘管向左心房推送封堵器過程中，中空的輸送鞘管內(nèi)難免會(huì)存在空氣，推送封堵器過程中，空氣難免會(huì)進(jìn)入左心房，進(jìn)入左心房的氣體會(huì)隨著血流進(jìn)入左心室，有造成冠狀動(dòng)脈和腦動(dòng)脈氣體栓塞的致命風(fēng)險(xiǎn)，此種現(xiàn)象已經(jīng)在臨床實(shí)踐中有相關(guān)報(bào)道。其次，帶有鞘芯的輸送鞘管通過房間隔缺進(jìn)入左心房后，超聲心動(dòng)圖僅能看到輸送鞘管的“雙軌征”，但無(wú)法準(zhǔn)確顯示輸送鞘管頭端的位置和方向，而鞘芯的前端一般露出輸送鞘管之外，且鞘芯材質(zhì)較硬，輸送鞘管的頭端的位置和方向不確定，存在鞘芯前端穿破或劃傷左心房壁的風(fēng)險(xiǎn)，給手術(shù)帶來(lái)安全隱患。再者，當(dāng)封堵器安裝完畢后，當(dāng)超聲心動(dòng)圖從雙房、四腔及大動(dòng)脈短軸切面，判斷封堵器位置良好對(duì)周圍組織無(wú)影響后，可通過逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)封堵器輸送鋼纜釋放封堵器，為避免旋轉(zhuǎn)鋼纜纏繞右心房?jī)?nèi)組織，需把輸送鞘管頭端置于臨近封堵器右傘盤位置，起到保護(hù)作用，但因目前輸送鞘管頭端在超聲心動(dòng)圖下顯影欠佳，多依靠術(shù)者的手感來(lái)完成，準(zhǔn)確度不高，人為經(jīng)驗(yàn)因素直接決定手術(shù)的成敗，臨床上曾有輸送鋼纜纏繞心房?jī)?nèi)組織而導(dǎo)致釋放封堵器失敗的報(bào)道。上述缺陷的存在，容易增加手術(shù)并發(fā)癥（如：感染、出血、心包壓塞、心跳驟停、開胸外科手術(shù)甚至死亡），導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)、住院費(fèi)用增加及產(chǎn)生醫(yī)患糾紛。

實(shí)用新型內(nèi)容