[實用新型]一種心房間的壓力調(diào)節(jié)裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720873867.7
• 申請日: 2017-07-18
• 公開（公告）號: CN208492397U
• 公開（公告）日: 2019-02-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王永勝;齊均;吳俊飛;李建民;訾振軍
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州諾生醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 解明鎧;劉靜靜

本實用新型公開了一種心房間的壓力調(diào)節(jié)裝置，為筒狀結(jié)構(gòu)，在筒狀結(jié)構(gòu)的軸向上包括沿血流方向依次設(shè)置的房間隔通道和流出道，房間隔通道背向流出道的一側(cè)具有流入口，所述流出道內(nèi)設(shè)有單向開放的閥瓣，所述筒狀結(jié)構(gòu)上設(shè)有分別抵靠在房間隔兩側(cè)的第一定位部和第二定位部。本實用新型提供的心房間的壓力調(diào)節(jié)裝置，能夠在房間隔上形成單向開放的瓣膜結(jié)構(gòu)，與房間隔配合時的位置穩(wěn)定，且在釋放位置不當(dāng)時，可以進(jìn)行回收，并再次進(jìn)行釋放。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種心房間的壓力調(diào)節(jié)裝置。

背景技術(shù)

心力衰竭(heart failure)簡稱心衰，是指由于心臟的收縮功能和/或舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動脈系統(tǒng)血液灌注不足，進(jìn)而引起心臟循環(huán)障礙癥候群。

心衰是一種發(fā)生率和致死率均較高的嚴(yán)重疾病，根據(jù)心力衰竭發(fā)生的部位可分為左心衰竭、右心衰竭和全心衰竭，根據(jù)心力衰竭的臨床表現(xiàn)也可以劃分為收縮性心力衰竭和舒張性心力衰竭，其中舒張性心衰(diastolic heart failure，DHF)約占全部心衰患者的一半。在中國約有1200萬以上的心衰患者，即心衰發(fā)病率約為2～3％，其中，舒張性心衰患者約600萬，老年人心力衰竭多以舒張性心衰為主，老年人舒張性心衰患者數(shù)量占舒張性心衰患者總數(shù)量的66.99％。

心衰的病因主要有高血壓、冠心病、心肌梗死、心臟瓣膜疾病、房顫、心肌病等。心血管疾病造成左心室損傷，導(dǎo)致左心室病理性重構(gòu)，進(jìn)而造成心功能減退，這意味著每成功治療一位心肌梗死病人，就帶來一位潛在的心衰病人。

在治療心衰時，現(xiàn)有的各種手段都有存在缺陷，具體如下：

a、優(yōu)化藥物治療，不能從根本上去除病因，仍有反復(fù)發(fā)作的可能；

b、心臟再同步化治療(CRT)，對至少20％心衰患者無效；

c、左心室輔助裝置(LVAD)手術(shù)，需進(jìn)行體外循環(huán)，不僅創(chuàng)傷大并發(fā)癥發(fā)生率高，而且價格昂貴難以獲得，同時國內(nèi)也不具備進(jìn)行手術(shù)的條件；

d、心臟移植，能夠從根本上解決問題，但是供體來源非常有限，且價格昂貴。

現(xiàn)有技術(shù)解決措施之一是在左心房與右心房之間的房間隔植入分流裝置，已被臨床試驗證明有效，但是現(xiàn)有分流裝置在結(jié)構(gòu)以及性能上還需進(jìn)一步改進(jìn)，例如，CorviaMedical公司針對舒張性心衰設(shè)計了一種用于左心房向右心房分流的全金屬合金支架，該合金支架中不設(shè)瓣膜，內(nèi)部血流通道處于常開狀態(tài)，但是在非理想情況下容易造成多余分流，形成右心房向左心房的分流，進(jìn)一步惡化左心房充盈含氧血的能力，并有引起反常性栓塞的風(fēng)險。該合金支架中沒有覆膜，容易因內(nèi)皮化導(dǎo)致血流通道封堵。

又如，V-Wave公司設(shè)計了一種沙漏(空竹)狀的分流裝置，沙漏狀的分流裝置容易在血流的沖刷下發(fā)生移位，改變安裝角度，并與房間隔之間形成人為的小夾角，在夾角空間內(nèi)容易形成渦流和血栓，在分流裝置的外表面附著高分子ePTFE膜，有可能導(dǎo)致血栓和溶血等并發(fā)癥。

實用新型內(nèi)容

本實用新型提供了一種心房間的壓力調(diào)節(jié)裝置，通過在房間隔上植入單向開放的瓣膜結(jié)構(gòu)，降低反復(fù)性栓塞以及并發(fā)癥的發(fā)生。

一種心房間的壓力調(diào)節(jié)裝置，為筒狀結(jié)構(gòu)，在筒狀結(jié)構(gòu)的軸向上包括沿血流方向依次設(shè)置的房間隔通道和流出道，房間隔通道背向流出道的一側(cè)具有流入口，所述流出道內(nèi)設(shè)有單向開放的閥瓣，所述筒狀結(jié)構(gòu)上設(shè)有分別抵靠在房間隔兩側(cè)的第一定位部和第二定位部。

所述壓力調(diào)節(jié)裝置用于平衡左心房和右心房之間的壓力，當(dāng)左心房和右心房的壓力差值超過閾值時，閥瓣逐漸開啟，左心房內(nèi)的血流通過流入口進(jìn)入房間隔通道，再經(jīng)流出道進(jìn)入右心房中，從而緩解左心房內(nèi)壓力過大的情況。當(dāng)左心房和右心房的壓力差值未達(dá)到閾值時，閥瓣關(guān)閉，阻斷左心房和右心房之間經(jīng)由房間隔通道的血液流動。