[實用新型]股骨組件假體

有效

• 申請號: 201720873416.3
• 申請日: 2017-07-18
• 公開（公告）號: CN208525135U
• 公開（公告）日: 2019-02-22
• 發明（設計）人: 吳震宇;黃飛鵬;黃建峰
• 申請（專利權）人: 優適醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61F2/36
• 分類號: A61F2/36
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 邢若蘭;高之波

本實用新型公開了股骨組件假體。該股骨組件假體包括股骨柄和套筒，套筒采用金屬粉末3D打印成型，套筒套設于股骨柄外側，套筒包括第二本體，第二本體由內向外由第一質密部、第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層組成，第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層孔隙率逐漸變大，第一質密部內部形成有腔體，股骨柄包括第一本體，第一本體上端形成有股骨柄肩部，股骨柄肩部側端向上傾斜形成有股骨柄頸部，第一本體套設于腔體內且股骨柄肩部下端面貼合于第二本體上端面。本實用新型具有保持良好的骨嚙合長入，結合部位的強度高，清洗消毒方便，人體無過敏反應的效果。

技術領域

本實用新型涉及一種類似人體骨關節的假體，特別涉及股骨組件假體。

背景技術

人工關節置換是指用生物相容性和機械性能良好的金屬材料制成的一種類似人體骨關節的假體，利用手術方法將人工關節置換被疾病或損傷所破壞的關節面，切除病灶，清除疼痛，恢復關節的活動與原有的功能。

在股骨組件中，通常有兩個零件，股骨柄和套筒，套筒材質通常為金屬材料，制造方法是利用金屬粉末快速成型，產品為全孔隙，以方便骨長入，以上材料的缺陷是：其一，清洗不便；其二，可能產生金屬碎屑，如進入人體，可能會產生過敏反應；第三，全孔隙材料給產品的強度帶來影響。

實用新型內容

為了解決上述問題的一個或多個，本實用新型提供了股骨組件假體。

根據本實用新型的一個方面，該股骨組件假體包括股骨柄和套筒，套筒采用金屬粉末3D打印成型，套筒套設于股骨柄外側，套筒包括第二本體，第二本體由內向外由第一質密部、第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層組成，第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層孔隙率逐漸變大，第一質密部內部形成有腔體，股骨柄包括第一本體，第一本體上端形成有股骨柄肩部，股骨柄肩部側端向上傾斜形成有股骨柄頸部，第一本體套設于腔體內且股骨柄肩部下端面貼合于第二本體上端面。

進一步所述，第二本體從上端面向外延伸還形成有旁端部，旁端部端面呈U型結構，旁端部從上向下逐漸收縮直至第二本體側壁。

進一步所述，第一微孔層的孔隙率為40％，第二微孔層的孔隙率為 60％，第三微孔層的孔隙率為80％。

本實用新型股骨組件假體中，套筒和人體骨質直接接觸，套筒具有自內向外孔隙率依次變大的第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層，第一微孔層和第一質密部連接，孔隙率最低，第三微孔層和人體骨骼直接接觸，孔隙率最高，第二微孔層位于第一微孔層、第三微孔層中間，孔隙率取二者中值，其優點是：其一，微孔結構孔隙率自內向外逐漸變大，更契合人體股骨骨質疏密分布，股骨組件假體更接近于人體股骨，人體易接受，排斥反應低；其二，假體和人體的骨骼接觸部位孔隙率最高，能保持良好的骨嚙合長入；其三，微孔結構孔隙率自內向外逐漸變大，則假體結構強度均勻變化，即該假體應力較??；其四，套筒設有第一質密部，第一質密部的密度大，第一微孔層孔隙率低，第一微孔層和第一質密部結合部位材質緊密，保證了結合部位具有較高強度，便于假體的機械加工；其五，相對于全孔隙假體，微孔結構總厚度較小，方便清洗消毒；其六，3D打印技術能做到較高的精度和很高的復雜程度，使得微孔結構上的微孔均勻分布，更能提高其上的骨生長，進而提高該組件的使用效率。

進一步所述，第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層的厚度均為 0.4-0.8mm，微孔孔徑為0.25-0.5mm。其有益效果是：該參數數值保證了微孔層的粘結強度＞25MPa，既保證了第一微孔層和第一質密部之間的結合部具有較高的力學性能，且保證了假體的強度，同時較小的厚度，又減少了金屬碎屑的產生，方便清洗維護。

進一步所述，第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層的厚度均為 0.6mm。其有益效果是：各層均勻分布，減少了第一微孔層、第二微孔層和第三微孔層在厚度斷面上的應力分布，各層結合部最大應力值低，降低了結合部的折斷或開裂。