[實(shí)用新型]免疫層析半定量試紙條、試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201720860728.0
• 申請(qǐng)日: 2017-07-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN207081737U
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-03-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉密;王镕
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 王镕
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/53
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/53
• 代理公司: 上海百一領(lǐng)御專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙)31243
• 代理人: 佘猛,邵棟

1.一種免疫層析半定量試紙條，基于抗原抗體反應(yīng)原理，用于對(duì)待檢測(cè)樣品進(jìn)行層析并在層析方向上通過(guò)不同的抗原抗體反應(yīng)，而對(duì)標(biāo)記物進(jìn)行固化顯色來(lái)對(duì)所述待檢測(cè)樣品中的所述待檢測(cè)目的物的濃度進(jìn)行半定量的檢測(cè)，包括沿所述層析方向上首尾相接的加樣區(qū)、標(biāo)記物結(jié)合區(qū)、顯色區(qū)和吸水區(qū)，顯色區(qū)上沿所述層析方向依次設(shè)置有檢測(cè)區(qū)和質(zhì)控區(qū)，所述標(biāo)記物結(jié)合區(qū)包含有標(biāo)記物和能與所述待檢測(cè)目的物結(jié)合的第一預(yù)定量的第一對(duì)應(yīng)物結(jié)合而形成的標(biāo)記結(jié)合物，所述檢測(cè)區(qū)包被有能與所述待檢測(cè)目的物結(jié)合的第二預(yù)定量的第二對(duì)應(yīng)物，其特征在于：

所述質(zhì)控區(qū)包括多條質(zhì)控線(xiàn)，多條所述質(zhì)控線(xiàn)分別包被有對(duì)應(yīng)不同含量的與所述待檢測(cè)目的物相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)目的物的質(zhì)控物，不同含量的所述標(biāo)準(zhǔn)目的物對(duì)應(yīng)不同的所述標(biāo)準(zhǔn)目的物的濃度，

所述第一預(yù)定量大于等于所有所述標(biāo)準(zhǔn)目的物的總量與所述第二預(yù)定量的和，且所述第二預(yù)定量大于含量最大的所述標(biāo)準(zhǔn)目的物的含量。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

所述待檢測(cè)目的物為待檢測(cè)抗原，所述第一對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗原對(duì)應(yīng)的抗體a，所述第二對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗原對(duì)應(yīng)的抗體b，所述抗體a和所述抗體b分別識(shí)別該待檢測(cè)抗原上的不同的抗原決定簇而分別與該待檢測(cè)抗原結(jié)合。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

所述質(zhì)控物為所述標(biāo)準(zhǔn)目的物、所述標(biāo)準(zhǔn)目的物與其相應(yīng)的抗體結(jié)合形成的結(jié)合物、所述標(biāo)準(zhǔn)目的物與大分子的嵌合物或所述抗體a的二抗。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

所述待檢測(cè)目的物為待檢測(cè)抗體，所述第一對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗體對(duì)應(yīng)的二抗，所述第二對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗體對(duì)應(yīng)的抗原。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

所述待檢測(cè)目的物為待檢測(cè)抗體，所述第一對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗體對(duì)應(yīng)的抗原，所述第二對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗體對(duì)應(yīng)的二抗。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

所述待檢測(cè)目的物為待檢測(cè)抗體，所述第一對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗體對(duì)應(yīng)的抗原a，所述第二對(duì)應(yīng)物為與所述待檢測(cè)抗體對(duì)應(yīng)的抗原b，所述抗原a和所述抗原b分別能與所述待檢測(cè)抗體的不同部位結(jié)合。

7.根據(jù)權(quán)利要求4至6任意一項(xiàng)所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

所述質(zhì)控物為所述標(biāo)準(zhǔn)目的物。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

多個(gè)所述質(zhì)控線(xiàn)分別包被的質(zhì)控物中的所述標(biāo)準(zhǔn)目的物對(duì)應(yīng)的濃度沿所述層析方向依次升高。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

多個(gè)所述質(zhì)控線(xiàn)分別包被的所述質(zhì)控物中的所述標(biāo)準(zhǔn)目的物對(duì)應(yīng)的濃度沿所述層析方向依次降低。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至6、8或9中任意一項(xiàng)所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

所述標(biāo)記物為膠體金、化學(xué)發(fā)光試劑、化學(xué)顯色試劑、金屬粒子、碳納米顆粒、膠乳顆粒、磁性微粒、量子點(diǎn)、熒光物質(zhì)或稀土離子中的一種或多種。

11.根據(jù)權(quán)利要求1至6、8或9中任意一項(xiàng)所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

多個(gè)所述質(zhì)控線(xiàn)分別包被的所述質(zhì)控物中的所述標(biāo)準(zhǔn)目的物對(duì)應(yīng)的濃度中的最大濃度為所述待檢測(cè)目的物的參考上限濃度。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至6、8或9中任意一項(xiàng)所述的免疫層析半定量試紙條，其特征在于：

多個(gè)所述質(zhì)控線(xiàn)分別包被的所述質(zhì)控物中的所述標(biāo)準(zhǔn)目的物對(duì)應(yīng)的濃度中的最小濃度為所述待檢測(cè)目的物的參考下限濃度。

13.一種免疫層析半定量檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括：

至少一個(gè)如權(quán)利要求1至12中任意一項(xiàng)所述的免疫層析半定量試紙條。