[實用新型]肺動脈瓣擴張設備

有效

• 申請號: 201720835293.4
• 申請日: 2017-07-11
• 公開（公告）號: CN208355915U
• 公開（公告）日: 2019-01-11
• 發明（設計）人: 孫琦;劉錦紛;孫彥雋;張海波;鄭景浩;王偉;張玉奇
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心
• 主分類號: A61M29/04
• 分類號: A61M29/04;A61B17/34
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本實用新型涉及一種肺動脈瓣擴張設備，由前端外殼、彈簧、固定盤、弧形擴張板、后端外殼和針芯組成；前端外殼為頭部倒圓角的圓柱體，有貫穿的前端中心孔，側面設有深度刻度線，尾部設有彈簧定位槽連接有彈簧，彈簧連接在固定盤上，下表面設有擴張板定位槽；弧形擴張板與固定盤和后端外殼上表面固定連接；后端外殼有貫穿的后端中心孔，側面設有深度刻度線；針芯的一側設有深度刻度線，另外一側設有向前方推送后端外殼時、擴張板張開最大的擴張直徑刻度線，中間固定連接圓形固定盤；針芯貫穿前后端中心孔。其優點表現在：一次輸送完成肺動脈瓣可靠刺破和定量擴張，減少心臟或血管壁刺傷，可以對裝置送入的深度和擴張程度進行準確評估。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種肺動脈瓣擴張設備。

背景技術

在先天性心臟病患者中，有一類肺動脈瓣存在閉鎖或嚴重狹窄的患兒，因為其出生后即刻出現嚴重低氧危及生命而常常需要在新生兒期進行緊急處理。然而由于年齡小、體重低，通過傳統的體外循環輔助手術直視下切開或擴張肺動脈瓣創傷大，患兒往往難以耐受手術打擊導致死亡率偏高。如果不采用體外循環進行輔助，直接將肺總動脈切開后直視下操作則往往由于瞬間出血量大而造成患兒嚴重的循環不穩定甚至危及生命。進行傳統的心導管介入治療需要從大腿根部的股靜脈血管穿刺并通過導管將射頻消融或球囊擴張裝置送到右心室流出道頂部肺動脈瓣對應的位置進行處理。首先，低齡、低體重的患兒由于股靜脈血管直徑很小，導管輸送裝置的直徑受到很大的限制；另外在介入導管治療實施過程中對于肺動脈閉鎖的患者因為沒有血流可以從右心室進入肺動脈，因此無法通過造影明確肺動脈瓣對應的位置，對膜性閉鎖的肺動脈進行盲目的射頻消融可能造成心臟穿孔破裂的嚴重風險，當然對于肌性閉鎖更不可能通過傳統的介入治療手段來進行處理。

鑒于傳統外科手術和傳統的內科介入治療手段對于處理肺動脈閉鎖和嚴重狹窄都存在各自的明顯缺陷，因此內外科鑲嵌治療的思路應運而生。所謂鑲嵌治療，是在外科手術治療的同時或先后結合介入方法進行治療。對于肺動脈閉鎖或嚴重狹窄患兒的鑲嵌治療過程是麻醉后由心臟外科醫生完成開胸，直接通過右心室或肺總動脈送入介入治療的裝置進行肺動脈的針刺或擴張。目前術中使用的裝置是普通靜脈穿刺針、引導鋼絲、可充氣擴張的球囊。直接針刺無論是從右心室途徑還是從肺動脈途徑都有針頭誤傷心臟結構或肺動脈壁的風險，而且需要通過預先縫制的荷包先后進行針刺、送入導引鋼絲、退針、送入可擴張球囊進行充氣擴張這幾個步驟，可能因為操作繁瑣、步驟多而導致裝置滑脫需要再次重新操作的可能。

體外循環輔助下手術創傷大，容易造成新生兒肺部和全身水腫、炎癥介質釋放等并發癥導致術后恢復困難。非體外循環輔助下將肺總動脈切開進行直視下肺動脈瓣切開和/或擴張術導致瞬間出血量大，容易造成患兒循環失穩，甚至直接危及生命。傳統介入治療手段對于體重小的新生兒受到股靜脈血管直徑限制，輸送射頻消融或球囊擴張裝置困難。右心室內肺動脈瓣的定位存在困難，盲目的射頻消融可能造成心臟破裂的嚴重并發癥，對于狹窄段長的肌性肺動脈閉鎖更無法進行處理。

鑲嵌治療是目前處理新生兒肺動脈閉鎖或嚴重狹窄比較好的方式，但目前沒有特定的處理裝置。利用傳統的針刺、送入引導鋼絲、退針、送入充氣球囊進行擴張步驟多，操作繁瑣，仍然存在針頭誤傷風險或引導鋼絲脫落需再次重新操作的可能。因此設計一種能夠讓外科醫生安全送入肺動脈瓣對應位置、可以通過一次送入完成可靠擴張的鑲嵌治療裝置就成為亟待解決的問題。

中國專利文獻：CN205515941U公開了一種肺動脈瓣氣囊擴張器，包括通管，在通管上設置有凹槽，在凹槽上設置有擴張充氣氣囊，所述擴張充氣氣囊與充氣管相連接，所述充氣管設置在通管外壁上。中國專利文獻：CN205759114U 公開了一種超聲引導下肺動脈瓣狹窄經皮球囊擴張術用引導導管，包括導管及導管外設置的可膨脹球囊，導管內設置有連通球囊的進氣通道，進氣通道連通球囊內腔，進導管為中空導管，其內設置有導絲通道，所述的導管內設置有測壓通道，導管上設置有兩個測壓孔，測壓通道連通測壓孔，測壓金屬片設置在所述測壓孔所在的位置，測壓通道、導絲通道及進氣通道相互獨立，導管的設置有球囊的一端設置有端頭金屬片。但是關于本實用新型的肺動脈瓣擴張設備目前還未見報道。