[實用新型]主動脈根部用帶瓣管道裝置

有效

• 申請號: 201720793296.6
• 申請日: 2017-07-03
• 公開（公告）號: CN207940942U
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發明（設計）人: 殷亮;王擎;高陽;奚望;張宇峰;肖健;孫驍;王志農
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學第二附屬醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/06
• 代理公司: 上海順華專利代理有限責任公司 31203
• 代理人: 陸林輝

本實用新型涉及主動脈根部用帶瓣管道裝置，移植管道包括升主動脈替換管和主動脈竇替換部；生物瓣膜包括牛心包和鎳鈦支架，鎳鈦支架位于牛心包的外部，包裹固定著牛心包；生物瓣膜通過撐開器置于主動脈竇替換部內，并由撐開器撐開后緊貼主動脈竇替換部的內壁，鎳鈦支架的高度大于主動脈竇替換部的高度，鎳鈦支架分為升主動脈段和主動脈竇段。本實用新型縮短主動脈根部手術時間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機械瓣抗凝帶來副作用。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，特別是一種縮短主動脈根部手術時間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機械瓣抗凝帶來副作用的主動脈根部用帶瓣管道裝置。

背景技術

主動脈根部疾病包括影響主動脈瓣，主動脈瓣環，主動脈竇以及竇管交界的疾病，在部分遺傳疾病如Marfan綜合征、Loyes-Diets綜合征等患者常合并升主動脈以及主動脈竇擴張，其他疾病如梅毒性動脈炎、大動脈炎以及白塞氏病的患者，亦常常合并主動脈根部的病變。現今高血壓以及動脈粥樣硬化的發生率越來越高，使得主動脈夾層的發生率日益增加，而主動脈夾層病死率和病殘率極高，嚴重危及人類健康。

傳統的手術方式：對于合并升主動脈竇擴張或者病變以及主動脈瓣病變的患者，常需要行比較復雜的主動脈根部手術，比較常用的如帶瓣管道行Bentall手術，或者行保留主動脈竇的主動脈瓣置換+升主動脈置換手術(Wheat手術)，以及保留自身主動脈瓣的David手術。Bentall手術由于操作簡單，但由于置換的為機械瓣，給患者生活質量以及抗凝方面帶來一定影響，而David手術雖然保留自身瓣膜，但由于操作復雜，對手術技巧要求極高，長時間的體外循環給術后帶來了嚴重影響，術后并發癥極高。

近些年隨著技術和材料的發展，新型無縫合(sutureless)主動脈瓣開始進入臨床應用。無縫合主動脈瓣具有：1、外科直視下切除病變瓣膜，且定位準確；2、可微創切口入路；3、無需或少許縫合，極大縮短體外循環和手術時間等諸多優點，成為了高危老年患者AVR手術新的選擇。目前，常用的Pereeval S主動脈瓣包括牛心包制成的瓣膜和鎳鈦合金制成的籠形支架。支架部分由近端和遠端兩個環形部分和眾多支撐瓣膜的連接構件組成，使得整個植入裝置可錨定于主動脈根部的冠狀竇內。鎳鈦合金可耐受外力所致變形并可在外力撤除后恢復原狀，因此該主動脈瓣可以被卷縮進傳送裝置。而單純的免縫合瓣膜僅適用于單純主動脈瓣疾病的患者，對于合并升主動脈疾病需行升主動脈置換的手術治療則較為困難。

Bentall手術置換的為機械瓣，給患者生活質量以及抗凝方面帶來一定影響；David手術雖然保留自身瓣膜，但由于操作復雜，對手術技巧要求極高，長時間的體外循環給術后帶來了嚴重影響，術后并發癥極高。免縫合瓣膜適用于單純主動脈瓣疾病的患者，對于合并升主動脈疾病需行升主動脈置換的手術治療則較為困難。

中國專利CN200620175187.X，公開了一種人工生物肺動脈帶瓣管道，包括一段帶有靜脈瓣的牛頸靜脈血管，一個或兩個牛心包組織材料制成的管道連接在所述牛頸靜脈血管的上端或上、下兩端，以解決管道瓣膜關閉不全和二次手術過度粘連等問題，授權公告號為CN200987711Y。

中國專利CN201120397678.X，公開了一種帶非對稱房室固定結構的人工瓣膜二尖瓣覆膜支架，由帶非對稱房室固定系統支架、其內的瓣膜以及支架外所覆超薄聚四氟乙烯膜組成。瓣膜由商業化產品豬或牛心包人工縫制而成，形成三個半月竇，授權公告號為CN202313807U。

本領域急需一種縮短主動脈根部手術時間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機械瓣抗凝帶來副作用的主動脈根部用帶瓣管道裝置。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種縮短主動脈根部手術時間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機械瓣抗凝帶來副作用的主動脈根部用帶瓣管道裝置。

主動脈根部用帶瓣管道裝置，包括：