[實(shí)用新型]主動(dòng)脈根部用帶瓣管道裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720793296.6
• 申請日: 2017-07-03
• 公開（公告）號(hào): CN207940942U
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 殷亮;王擎;高陽;奚望;張宇峰;肖健;孫驍;王志農(nóng)
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24;A61F2/06
• 代理公司: 上海順華專利代理有限責(zé)任公司 31203
• 代理人: 陸林輝

本實(shí)用新型涉及主動(dòng)脈根部用帶瓣管道裝置，移植管道包括升主動(dòng)脈替換管和主動(dòng)脈竇替換部；生物瓣膜包括牛心包和鎳鈦支架，鎳鈦支架位于牛心包的外部，包裹固定著牛心包；生物瓣膜通過撐開器置于主動(dòng)脈竇替換部內(nèi)，并由撐開器撐開后緊貼主動(dòng)脈竇替換部的內(nèi)壁，鎳鈦支架的高度大于主動(dòng)脈竇替換部的高度，鎳鈦支架分為升主動(dòng)脈段和主動(dòng)脈竇段。本實(shí)用新型縮短主動(dòng)脈根部手術(shù)時(shí)間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機(jī)械瓣抗凝帶來副作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種縮短主動(dòng)脈根部手術(shù)時(shí)間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機(jī)械瓣抗凝帶來副作用的主動(dòng)脈根部用帶瓣管道裝置。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈根部疾病包括影響主動(dòng)脈瓣，主動(dòng)脈瓣環(huán)，主動(dòng)脈竇以及竇管交界的疾病，在部分遺傳疾病如Marfan綜合征、Loyes-Diets綜合征等患者常合并升主動(dòng)脈以及主動(dòng)脈竇擴(kuò)張，其他疾病如梅毒性動(dòng)脈炎、大動(dòng)脈炎以及白塞氏病的患者，亦常常合并主動(dòng)脈根部的病變?，F(xiàn)今高血壓以及動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生率越來越高，使得主動(dòng)脈夾層的發(fā)生率日益增加，而主動(dòng)脈夾層病死率和病殘率極高，嚴(yán)重危及人類健康。

傳統(tǒng)的手術(shù)方式：對(duì)于合并升主動(dòng)脈竇擴(kuò)張或者病變以及主動(dòng)脈瓣病變的患者，常需要行比較復(fù)雜的主動(dòng)脈根部手術(shù)，比較常用的如帶瓣管道行Bentall手術(shù)，或者行保留主動(dòng)脈竇的主動(dòng)脈瓣置換+升主動(dòng)脈置換手術(shù)(Wheat手術(shù))，以及保留自身主動(dòng)脈瓣的David手術(shù)。Bentall手術(shù)由于操作簡單，但由于置換的為機(jī)械瓣，給患者生活質(zhì)量以及抗凝方面帶來一定影響，而David手術(shù)雖然保留自身瓣膜，但由于操作復(fù)雜，對(duì)手術(shù)技巧要求極高，長時(shí)間的體外循環(huán)給術(shù)后帶來了嚴(yán)重影響，術(shù)后并發(fā)癥極高。

近些年隨著技術(shù)和材料的發(fā)展，新型無縫合(sutureless)主動(dòng)脈瓣開始進(jìn)入臨床應(yīng)用。無縫合主動(dòng)脈瓣具有：1、外科直視下切除病變瓣膜，且定位準(zhǔn)確；2、可微創(chuàng)切口入路；3、無需或少許縫合，極大縮短體外循環(huán)和手術(shù)時(shí)間等諸多優(yōu)點(diǎn)，成為了高危老年患者AVR手術(shù)新的選擇。目前，常用的Pereeval S主動(dòng)脈瓣包括牛心包制成的瓣膜和鎳鈦合金制成的籠形支架。支架部分由近端和遠(yuǎn)端兩個(gè)環(huán)形部分和眾多支撐瓣膜的連接構(gòu)件組成，使得整個(gè)植入裝置可錨定于主動(dòng)脈根部的冠狀竇內(nèi)。鎳鈦合金可耐受外力所致變形并可在外力撤除后恢復(fù)原狀，因此該主動(dòng)脈瓣可以被卷縮進(jìn)傳送裝置。而單純的免縫合瓣膜僅適用于單純主動(dòng)脈瓣疾病的患者，對(duì)于合并升主動(dòng)脈疾病需行升主動(dòng)脈置換的手術(shù)治療則較為困難。

Bentall手術(shù)置換的為機(jī)械瓣，給患者生活質(zhì)量以及抗凝方面帶來一定影響；David手術(shù)雖然保留自身瓣膜，但由于操作復(fù)雜，對(duì)手術(shù)技巧要求極高，長時(shí)間的體外循環(huán)給術(shù)后帶來了嚴(yán)重影響，術(shù)后并發(fā)癥極高。免縫合瓣膜適用于單純主動(dòng)脈瓣疾病的患者，對(duì)于合并升主動(dòng)脈疾病需行升主動(dòng)脈置換的手術(shù)治療則較為困難。

中國專利CN200620175187.X，公開了一種人工生物肺動(dòng)脈帶瓣管道，包括一段帶有靜脈瓣的牛頸靜脈血管，一個(gè)或兩個(gè)牛心包組織材料制成的管道連接在所述牛頸靜脈血管的上端或上、下兩端，以解決管道瓣膜關(guān)閉不全和二次手術(shù)過度粘連等問題，授權(quán)公告號(hào)為CN200987711Y。

中國專利CN201120397678.X，公開了一種帶非對(duì)稱房室固定結(jié)構(gòu)的人工瓣膜二尖瓣覆膜支架，由帶非對(duì)稱房室固定系統(tǒng)支架、其內(nèi)的瓣膜以及支架外所覆超薄聚四氟乙烯膜組成。瓣膜由商業(yè)化產(chǎn)品豬或牛心包人工縫制而成，形成三個(gè)半月竇，授權(quán)公告號(hào)為CN202313807U。

本領(lǐng)域急需一種縮短主動(dòng)脈根部手術(shù)時(shí)間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機(jī)械瓣抗凝帶來副作用的主動(dòng)脈根部用帶瓣管道裝置。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是提供一種縮短主動(dòng)脈根部手術(shù)時(shí)間、以生物瓣膜提高生物相容性、減少機(jī)械瓣抗凝帶來副作用的主動(dòng)脈根部用帶瓣管道裝置。

主動(dòng)脈根部用帶瓣管道裝置，包括：