[實用新型]一種心衰患者三聯檢測卡

有效

• 申請號: 201720767736.0
• 申請日: 2017-06-29
• 公開（公告）號: CN209803152U
• 公開（公告）日: 2019-12-17
• 發明（設計）人: 仇家舟;陳雪;王岳鵬;王朝陽;鐘運華;盧岳軍;李玲玲
• 申請（專利權）人: 海格德生物科技(深圳)有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 44549 廣東恩典律師事務所
• 代理人: 張紹波

本實用新型涉及一種心衰患者三聯檢測卡。所述心衰患者三聯檢測卡包括：長條狀的測試卡底板；用于添加測試樣品的樣品墊，所述樣品墊固定在所述測試卡底板一側；結合墊的至少一部分與所述樣品墊重疊；層析反應區設置在所述結合墊與樣品墊相離的一端；用于提供層析動力的吸水區；所述層析反應區上，沿預定間隔依次設置有第一檢測線、第二檢測線、第三檢測線以及質控線；所述第一檢測線、第二檢測線以及第三檢測線分別用于不同的心衰標志物；所述心衰標志物為NT?proBNP，galectin?3和ST2三種。其通過對心衰三項標志物的檢測，可以實現對于心衰的全面追蹤，并對風險作出相應的判斷，填補了現有臨床診斷的不足。

技術領域

本實用新型涉及免疫層析技術領域，尤其涉及一種心衰患者三聯檢測卡。

背景技術

心力衰竭（簡稱心衰）是臨床上十分常見的病理表現，它是指在靜脈血液回流正常情況下，由于心肌收縮力下降和(或)舒張功能障礙，使心排血量絕對或相對低于全身組織代謝的需要，導致血流動力學和神經-體液活動失常，臨床上可出現動脈系統灌注不足、肺和(或)體循環靜脈淤血的各種癥狀與體征。

從血流動力學而言，由于心臟舒縮功能障礙，使心腔壓力高于正常(左室舒張末期壓或稱左室充盈壓>2.4kPa;右室舒張末期壓或稱右室充盈壓>1.3kPa)即為心力衰竭，亦稱心功能不全(cardiac insufficiency)。

心衰是多種疾病的終末共同通路。因其居高不下的住院率及病死率，已然成為了全球急需解決的難題之一。我國心衰的發病率、患病率和死亡率都呈上升趨勢，成年人心衰患病率為0.9%，其中男性為0.7%，女性為1.0%。目前，35-74歲成年人中約有400萬心衰患者，由此造成了嚴重的社會和經濟負擔，已經成為公共衛生研究熱點。

盡管這些年來，心衰診斷和治療已經取得突破性的進展，但其中仍存在許多問題亟需解決。以往臨床上對心衰診斷往往基于病史、體格檢查及心功能測定。然而臨床上許多心衰患者癥狀和體征可能表現并不特異，根據上述診斷標準，很難做出快速準確診斷。即便β受體阻滯劑，ACEI及植入性器械（CRT或CRT-D）等應用在心衰治療中取得巨大進展，心衰癥狀最終仍會不斷加重，患者生存時間很短，一般來講，慢性心衰患者5年內死亡率50%、10年內死亡率為90%。曾任美國心衰指南撰寫委員會主席的Yancy CW指出，假如能在正確的時間，以正確的方式，對正確的心衰患者采取最佳的治療，那么死亡風險就能非常顯著地降低，降低幅度可能多達50％。因此在臨床工作中迫切需要尋找一種簡單而實用的生物標志物用于心衰的早期診斷、鑒別診斷、指導治療及判斷預后。

以下詳細介紹幾種近來研究較為全面，特異性較好的新型生物標志物：

一、NT-proBNP全名氨基末端腦鈉肽前體，有研究顯示：心室功能障礙患者的NT-proBNP含量會升高，而且含量與心衰的嚴重程度直接相關（NYHA，紐約心臟協會分級）。NT-proBNP升高是患者療效的獨立標志物，比左心室射血分數（LVEF）和VO2峰更有意義。在急性冠脈綜合征患者中，檢測NT-proBNP能預測心肌受損病人（有或沒有ST段抬高）或不穩定性心絞痛病人的死亡危險性。

有大量一手資料表明，NT-proBNP可用于指導心衰的治療。大劑量的藥物治療心衰后，血清或血漿的NT-proBNP水平會下降，以NT- proBNP水平來指導藥物治療，不僅減少了心血管事件的總發生數，而且與臨床知道治療方案相比，延遲了首次發生心血管事件的時間。因此，依據NT- proBNP水平指導臨床治療，是一項有效的心衰治療措施。2000年11月美國食品藥品監督管理局批準美國Biosite公司的BNP檢測應用于臨床，美國心臟協會（AHA）和歐洲心臟病學會（ESC）等全球心血管權威機構以及美國臨床生化學院（NACP）在制訂的“心衰診斷和治療指南”及“心臟標志物的應用指南”中，把BNP/NT-proBNP列為不可缺少的心臟標志物，以指導心衰的治療。NT-proBNP能客觀反映充血性心力衰竭（CHF）及嚴重程度，其血漿水平隨心衰程度增加而增高，能更好地輔助診斷心衰分級。