[實用新型]用于輸送骨水泥的空心椎弓根螺釘及骨水泥輸送裝置

有效

• 申請號: 201720715415.6
• 申請日: 2017-06-20
• 公開（公告）號: CN207768496U
• 公開（公告）日: 2018-08-28
• 發明（設計）人: 郝定均;蔡方舟;丁偉
• 申請（專利權）人: 上海凱利泰醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88;A61B17/86
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所(普通合伙) 31251
• 代理人: 郭桂峰

本實用新型公開了一種用于輸送骨水泥的空心椎弓根螺釘及骨水泥輸送裝置，空心椎弓根螺釘包括相互連接的螺釘頭和螺釘桿，螺釘頭具有通孔，螺釘桿具有盲孔，螺釘桿遠離所述螺釘頭的一端為封閉結構，且螺釘頭的通孔與螺釘桿的盲孔連通，螺釘桿的側壁上還設有多個側孔，側孔與盲孔連通。多個側孔的外端口的中心點的連線形成一螺紋線。多個側孔分為多層，且靠近螺釘桿的封閉端的側孔的孔徑小于遠離螺釘桿的封閉端的側孔孔徑。本實用新型的用于輸送骨水泥的空心椎弓根螺釘及骨水泥輸送裝置，可以有效保證空心椎弓根螺釘中骨水泥通路的暢通，保護椎體對側的皮質骨不受骨水泥的內部壓力而破壞，且骨水泥的分布效果更好。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械結構設計技術領域，尤指一種用于輸送骨水泥的空心椎弓根螺釘及骨水泥輸送裝置。

背景技術

腰椎管狹窄(Lumbar Spinal Stenosis，LSS)通常是描述椎管解剖學尺寸變化的癥狀。Verbiest在1954年最先提出對于腰椎管狹窄的臨床描述，對于老年人，LSS是高致殘疾病。腰椎管狹窄最常見的原因為腰椎退變。該退變通常發病于下腰椎，退變的病理表現為椎間盤高度降低，黃韌帶和關節面增厚，脊柱中央椎管，外側隱窩，椎孔間距和尺寸發生變化。

腰椎管狹窄的最常見的臨床表現為神經性跛行，也叫假跛行。神經性跛行指的是腿的疼痛感圍繞著臀部，腹股溝和腿的前方，同時輻射狀向下傳至腳和腿的后方。除了疼痛，腿部的表現還包括疲勞感，沉重感，或伴隨著感覺異常。腰椎管狹窄的病人還伴有夜間腿部抽筋和神經源性膀胱癥狀。神經性跛行一個關鍵的癥狀是病人的疼痛感與病人的姿勢有很大關系，病人前屈時疼痛感減少，后伸時，疼痛感增加，更有甚者走路或者站立時疼痛感增加，坐時疼痛感減少，每年約有15％-20％的人都會經歷下腰痛的困擾。

手術治療相比其他治療方法，如：物理療法/保守治療，藥物治療，硬膜外注射治療，效果最好。脊柱內固定技術為其中的一種手術治療方法。其意在把相鄰的椎體通過前、后或周向方向，通過骨條(自體骨或同種異體骨) 或手術器具進行連接。脊柱內固定技術旨在消除由于退變，在椎體失穩節段引起的超幅度運動而帶來的癥狀。脊柱內固定技術，作為治療腰椎退變性疾病的“金標準”，被廣泛用于臨床治療。脊柱內固定技術可以完全限制病變節段的活動，有效地重建后路穩定性。

脊柱內固定技術始于20世紀50年代，Paul Harrington為矯正脊柱側彎和維持矯形研制了第1種后路內固定系統即Harrington系統(哈氏棒)，并于1962 年報道了臨床應用結果。在20世紀70年代，隨著“節段性脊柱內固定”理論的產生，環行Luque內固定系統曾一度風靡全球。其優點是固定結實，但手術復雜，每一股鋼絲都要通過硬膜外腔，增加脊髓損傷的機會；其后法國醫生Cotrel及工程師Dubousset，于20世紀80年代期間研制了 C-D(Cotrel-Dubousset)內固定系統。隨著脊柱生物力學研究和材料科學的發展，脊柱內固定技術取得了巨大進步，在脊柱退行性疾病、脊柱腫瘤、創傷以至于脊柱感染等手術治療中得到了廣泛應用。

目前，椎弓根螺釘內固定系統能夠有效完成脊柱的三柱固定，符合脊柱固定的生物力學要求，已經成為常用的脊柱內固定系統。但由于椎弓根螺釘硬度遠大于人椎體骨骼的硬度，正常健康狀態下兩者在接觸且有相對位移時，椎體骨骼會先接觸面發生破壞。況且手術過程破壞了椎體表面較為堅硬的皮質骨，露出較為松軟的松質骨，因此在實際使用過程中，椎體骨骼會比正常健康狀態下，在接觸面上更容易更快地發生破壞。此外，術后由于各種原因會使得，如患者佩戴支具時間不足，椎間融合植骨量不足，起撐開作用的螺釘負載過大，會加大椎弓根螺釘與椎體間的相對活動度，增加兩者接觸面之間的相對位移，加快椎體骨骼的磨損，從而減弱骨骼對于椎弓根螺釘的把持力。在老年人或骨質疏松的患者，椎弓根螺釘的療效更差。

現有空心椎弓根螺釘含有用于骨水泥通過的通孔，通孔內壁與螺釘螺紋底徑之間，形成了一個較為鋒利的邊緣。在實際手術過程中，擰入螺釘時，空心螺釘頭部鋒利的邊緣會旋切骨松質，被旋切下的骨松質在椎體內部沒有地方排出，就會存儲在空心螺釘的空心孔內，造成通孔的堵塞，為后續的骨水泥植入帶來阻礙。