[實(shí)用新型]一種可完全回收和重復(fù)釋放的生物腔體錨定裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720698691.6
• 申請日: 2017-06-16
• 公開（公告）號: CN207693626U
• 公開（公告）日: 2018-08-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李彪;葛均波;周達(dá)新;葉金華;沈靂;程立忠
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波迪創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
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• 代理人: 暫無信息

本實(shí)用新型涉及一種可完全回收和重復(fù)釋放的生物腔體錨定裝置，包括連接部、以及與連接部連接且位于連接部一側(cè)的錨定支架，錨定支架是由多根支撐桿圍成的中空立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，錨定支架包括第一彎曲部、過渡彎曲部和第二彎曲部；在過渡彎曲部上設(shè)有倒刺，倒刺的游離端設(shè)有直線段，在過渡彎曲部上或者在倒刺的直線段與倒刺和過渡彎曲部的連接點(diǎn)之間設(shè)有朝向連接部的近端方向凸出的倒刺保護(hù)結(jié)構(gòu)，在倒刺和過渡彎曲部的連接點(diǎn)處過渡彎曲部的切線近端方向與倒刺的直線段的中軸線方向之間的夾角θ滿足：0°≤θ≤90°。本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)完全回收和重復(fù)釋放；操作安全性和手感更佳；在腔壁的錨定有效性和封堵效果良好；適用范圍更廣；結(jié)構(gòu)簡單，易于制作。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種可完全回收和重復(fù)釋放的生物腔體錨定裝置，該裝置利用介入的方法通過導(dǎo)管輸送技術(shù)傳送到選定部位，以用于預(yù)防房顫而導(dǎo)致左心耳產(chǎn)生血栓及血栓脫落以致中風(fēng)或卒中的病癥。

背景技術(shù)

心房顫動(房顫)，是最常見的心律失常之一，是心房主導(dǎo)折返環(huán)引起許多小折返環(huán)導(dǎo)致的心律紊亂。房顫是持續(xù)性的心率失常，通常指心房肌肉沒有能夠正常收縮，從而在不停顫動下使得血流減慢并停留在心臟形成血塊，部分血液會逗留在左心耳。

左心耳是胚胎時期原始左心耳的殘余，是一個輕度扁平伴有鋸齒狀物的管狀結(jié)構(gòu)，通常有一個或多個彎曲及尖端結(jié)構(gòu)。與發(fā)育成熟的左心房不同，左心耳內(nèi)部竇道多呈橢圓形，亦可見圓形、三角形及水滴狀，左心耳內(nèi)有豐富的梳狀肌和肌小梁。竇性心律時，左心耳因具有正常收縮能力而很少形成血栓。房顫時，左心耳入口明顯增寬，呈球形或半球形改變，且失去有效的規(guī)律收縮，心耳壁的內(nèi)向運(yùn)動難以引起足夠的左心耳排空，導(dǎo)致血液在左心耳淤積，進(jìn)而形成血栓的病理基礎(chǔ)。另外，左心耳自身的形態(tài)特點(diǎn)及其內(nèi)的肌小梁凹凸不平，易使血流產(chǎn)生漩渦和流速減慢，也是促使血栓形成的條件。

通過導(dǎo)管介入方法放置封堵器到左心耳中，預(yù)防由于房顫而導(dǎo)致左心耳形成血栓，或預(yù)防該血栓從左心耳脫落上行至大腦導(dǎo)致的中風(fēng)；或預(yù)防該血栓通過人體血液循環(huán)系統(tǒng)到達(dá)身體其他部位，造成的系統(tǒng)性栓塞。通過放置于左心耳中的封堵器，封堵左心耳，阻斷進(jìn)入左心耳的血液，或左心耳中的血栓進(jìn)入人體其他部位，可以消除由于房顫而致使左心耳形成血栓或者血栓脫落的風(fēng)險，預(yù)防中風(fēng)。

然而通過介入方法將封堵器送達(dá)左心耳所經(jīng)過的人體動靜脈和心臟路徑迂曲，并且左心耳的內(nèi)部結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，同時要求器械能夠準(zhǔn)確到達(dá)預(yù)定部位并且完全封堵左心耳，且要有很好的力學(xué)要求和血流動力要求，器械的結(jié)構(gòu)必須要有很合理的設(shè)計(jì)。

現(xiàn)有技術(shù)中的左心耳封堵器按結(jié)構(gòu)可分為塞子式和盤塞式，其在心臟和左心耳解剖結(jié)構(gòu)中的位置示意圖如圖1和圖2所示。圖1所示的封堵器為塞子式左心耳封堵器(如專利CN104918559A、CN103917169A和CN104994794A)，其結(jié)構(gòu)較簡單；圖2所示的封堵器為盤塞式左心耳封堵器(如專利CN104287804A)，其具有一定的重復(fù)定位釋放的能力。然而，這兩類左心耳封堵器均存在如下缺點(diǎn)：

(1)完全回收和重復(fù)釋放性能欠缺或不足。在術(shù)中，極易出現(xiàn)已部分或完全釋放展開的左心耳封堵器的位置不佳，操作者需要將其回收并重復(fù)釋放以進(jìn)行再次定位；也很可能出現(xiàn)已部分或完全釋放展開的封堵器的尺寸選擇不合適，操作者需要將其完全回收進(jìn)入鞘管中，進(jìn)而撤出體外，選擇放棄手術(shù)或換用尺寸更合適的左心耳封堵器。對于使用圖1所示的左心耳封堵器，當(dāng)進(jìn)行回收進(jìn)入鞘管時，其錨刺會完全卡在鞘管遠(yuǎn)端，如圖3所示，因此根本無法實(shí)現(xiàn)完全回收；對于使用圖2所示的左心耳封堵器，為使其在左心耳內(nèi)有較好的錨定效果，其錨刺應(yīng)具有較強(qiáng)的形狀保持能力，在這種情況下，當(dāng)回收進(jìn)入鞘管時，由于其倒刺本身的彎折角度比較大，如倒刺和與其連接的支撐桿呈大于等于90°的夾角，這勢必要求其具有較強(qiáng)的形變能力，因此其錨刺會卡在鞘管遠(yuǎn)端，如圖4所示，無法回收進(jìn)入鞘管內(nèi)，或強(qiáng)行收鞘需要很大的力，致使很難將其完全回收。