[實(shí)用新型]一種跨瓣器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201720639742.8
• 申請(qǐng)日: 2017-06-02
• 公開（公告）號(hào): CN210447085U
• 公開（公告）日: 2020-05-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戴宇峰;楊惠仙;羅鵬;李濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海捍宇醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/00
• 分類號(hào): A61B17/00;A61M25/09
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務(wù)所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

本實(shí)用新型技術(shù)方案公開了一種跨瓣器，包括跨瓣器主體和跨瓣器桿，所述跨瓣器主體為空心的立體結(jié)構(gòu)，所述跨瓣器桿與所述跨瓣器主體連接。本實(shí)用新型技術(shù)方案提供的跨瓣器，在導(dǎo)絲逆行跨越瓣膜時(shí)，起到良好的輔助作用，大大縮短了手術(shù)操作時(shí)間，且不易穿越腱索網(wǎng)，大幅度降低了并發(fā)癥產(chǎn)生的概率，很大程度上提高了手術(shù)的安全性及治療效果，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種跨瓣器。

背景技術(shù)

心臟介入手術(shù)路徑有經(jīng)導(dǎo)管植入，即導(dǎo)管從股動(dòng)脈、股靜脈、頸動(dòng)脈或頸靜脈等路徑送入器械進(jìn)行治療，比如先心病的房間隔缺損封堵、主動(dòng)脈瓣的置換、左心耳的封堵等。近些年來(lái)也有醫(yī)生研究經(jīng)心尖或經(jīng)心壁穿刺的路徑，主要應(yīng)用于先天性房、室間隔缺損的封堵和介入性主動(dòng)脈瓣膜置換。這兩項(xiàng)手術(shù)的通路較為簡(jiǎn)單，鄰近組織較少，不會(huì)發(fā)生腱索纏繞等不良事件發(fā)生。

但是，若要從心尖路徑或動(dòng)脈途徑進(jìn)行二尖瓣或三尖瓣的介入治療，手術(shù)通路的建立比較困難。主要原因就是二尖瓣與三尖瓣的組織較為復(fù)雜，包括瓣環(huán)、瓣葉、腱索、乳頭肌。其中腱索連接瓣葉與乳頭肌，分為一級(jí)腱索、二級(jí)腱索、三級(jí)腱索，腱索分布細(xì)長(zhǎng)、密集、網(wǎng)狀分布。用于治療二、三尖瓣膜的介入器械常常需要從心室進(jìn)入心房、逆行穿過瓣葉之間空隙(即瓣口)，且不得穿越腱索，否則容易發(fā)生器械與腱索纏繞，導(dǎo)致器械無(wú)法順利操作甚至損傷腱索引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。目前，臨床上采用過豬尾巴導(dǎo)管逆行穿越二、三尖瓣的情況。但是由于豬尾巴導(dǎo)管偏軟，操作時(shí)容易彎曲，可控性差，手術(shù)操作時(shí)間往往較長(zhǎng)，而且豬尾巴導(dǎo)管近心端是個(gè)平面的圓圈，可能穿越腱索后再穿越瓣口，導(dǎo)致器械纏繞腱索的并發(fā)癥。因而現(xiàn)有技術(shù)存在耗時(shí)長(zhǎng)且經(jīng)常纏繞腱索，容易導(dǎo)致腱索損傷等相關(guān)的并發(fā)癥的缺陷。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型技術(shù)方案所要解決的技術(shù)問題是醫(yī)療器械逆行跨越瓣膜困難，耗時(shí)長(zhǎng)，容易引起并發(fā)癥。

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型技術(shù)方案提供了一種跨瓣器，包括跨瓣器主體和跨瓣器桿，所述跨瓣器主體為空心的立體結(jié)構(gòu)，所述跨瓣器桿為空心管，所述跨瓣器桿與所述跨瓣器主體連接。

可選的，所述跨瓣器主體為圓球形、圓柱形、圓錐形、上柱下錐形、草莓形或橄欖球形。

可選的，所述跨瓣器主體為圓球形，直徑為6mm～16mm；或者，所述跨瓣器主體為圓柱形，其底面直徑為6mm～16mm，長(zhǎng)度為6mm～20mm。

可選的，所述跨瓣器主體的材料具有形狀記憶功能。

可選的，所述跨瓣器主體的材料為鎳鈦合金絲或鎳鈦合金管，所述鎳鈦合金絲的直徑為0.05mm～0.20mm，所述鎳鈦合金管的外徑為2mm～4mm。

可選的，所述跨瓣器主體具有網(wǎng)眼或縫隙。

可選的，所述跨瓣器主體的遠(yuǎn)心端具有端孔，所述跨瓣器桿的近心端具有側(cè)孔。

可選的，所述跨瓣器桿的長(zhǎng)度為300mm-1500mm，直徑為1.5mm-4.0mm。

可選的，所述跨瓣器主體與所述跨瓣器桿采用激光焊接或螺紋連接。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型技術(shù)方案具有以下優(yōu)點(diǎn)：

跨瓣器主體為空心的立體結(jié)構(gòu)，所述跨瓣器桿為空心管，所述跨瓣器桿與所述跨瓣器主體連接，導(dǎo)絲可順利穿過跨瓣器主體與跨瓣器桿內(nèi)部。

所述跨瓣器主體為圓球形，直徑為6～16nm；或者，所述跨瓣器主體為圓柱形，其底面直徑為6mm～16mm，長(zhǎng)度為6mm～20mm，所述尺寸范圍大于腱索之間的孔隙大小，保證了跨瓣器主體不會(huì)從腱索網(wǎng)中間穿過，而是從兩瓣葉間的瓣口穿過逆行跨瓣。

所述跨瓣器主體具有形狀記憶功能，一方面，跨瓣器主體可以收進(jìn)小鞘管內(nèi)，推出鞘管后又能恢復(fù)至原狀，另一方面，跨瓣器主體比較柔軟，觸碰心臟組織時(shí)不易產(chǎn)生損傷。