[實用新型]一種離體器官保存系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720620573.3
• 申請日: 2017-05-31
• 公開（公告）號: CN207011580U
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 方旭晨;高曉剛;余均平;張舟
• 申請（專利權(quán)）人: 上海市楊浦區(qū)市東醫(yī)院
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02;A61B17/12
• 代理公司: 上海順華專利代理有限責(zé)任公司31203
• 代理人: 袁威

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種離體器官保存系統(tǒng)。

背景技術(shù)

器官移植是20世紀(jì)人類醫(yī)學(xué)科學(xué)的重大進(jìn)展，給各種終末期器官疾病的治療帶來希望。目前，全世界已經(jīng)進(jìn)行的各種器官移植已超過70萬例(次)。隨著外科技術(shù)的發(fā)展和新型免疫抑制劑的出現(xiàn)，器官移植的存活率大幅度提高，等待接受移植的患者數(shù)量逐年增加，為了緩解器官短缺的矛盾，心死亡供體(DCD)逐漸成為器官移植的重要器官來源，因此，臨床上對器官的保存技術(shù)提出了更高的要求。器官保存技術(shù)主要有靜態(tài)冷保存技術(shù)(SCS)和機(jī)械灌注(MP)。

目前器官保存的金標(biāo)準(zhǔn)是SCS，具有操作簡單，使用安全、價格便宜及保存效果較好等優(yōu)點(diǎn)，常用的保存液有UW液，Hik液和Celsior液等。

MP在1960年由Belvet教授首先提出，不同于SCS的是通過器官固有的血管系統(tǒng)給予器官連續(xù)動態(tài)的灌流，起初由于MP系統(tǒng)操作復(fù)雜，形態(tài)笨重，加上邊緣供肝應(yīng)用較少研究一度不溫不火。

一方面DCD器官因為其存在不可避免的熱缺血時間，該時間稱為“no-touch time”。因此器官內(nèi)組織細(xì)胞的代謝水平無法立刻因低溫灌注而減低，大量代謝產(chǎn)物聚集，傳統(tǒng)低溫加保存液浸泡保存的方法，細(xì)胞仍然維持較低水平的新陳代謝，營養(yǎng)物質(zhì)逐漸消耗，代謝產(chǎn)物在器官內(nèi)局部聚集，從而導(dǎo)致器官內(nèi)的細(xì)胞處于應(yīng)激狀態(tài)，加速細(xì)胞的凋亡，移植手術(shù)完成后血液供應(yīng)得到恢復(fù)，大量氧氣由紅細(xì)胞攜帶進(jìn)入供體器官中，不可避免地引起呼吸爆發(fā)，導(dǎo)致嚴(yán)重的缺血再灌注損傷，器官保存的時限有嚴(yán)格規(guī)定，器官保存階段的氧及營養(yǎng)物質(zhì)的消耗將進(jìn)一步加重?fù)p傷，嚴(yán)重影響預(yù)后。另一方面，目前由于器官捐獻(xiàn)的特殊性與不確定性，器官移植術(shù)前的準(zhǔn)備工作時間短。而由于捐獻(xiàn)器官，尤其是某些稀有配型的器官的短缺，許多患者在等待期間死亡。因此，盡可能延長離體器官的保存時間，則有利于完善術(shù)前各項檢查，同時有助于選擇最合適的器官移植受體，最大限度地保證手術(shù)效果。現(xiàn)有的器官保存裝置無法滿足實際需要。

隨著醫(yī)學(xué)工程學(xué)的進(jìn)步,MP擬生態(tài)化將愈來愈逼真，系統(tǒng)集成和智能化也將成為可能。在離體肝臟保存相比于SCS，機(jī)器灌注有突出的優(yōu)勢，1.維持血管床通暢2.提高沖洗效果3.減少缺血再灌注損傷(IRI)更好地保存供肝4.實時動態(tài)的監(jiān)測移植物功能為供肝質(zhì)量評價提供窗口期5.持續(xù)的氧合和藥物干預(yù)6.挽救DCD和保準(zhǔn)外供肝(ECD)擴(kuò)展移植物保存時限及供肝池(donor pod)。

機(jī)器灌注根據(jù)灌注過程中維持溫度不同可以分為低溫機(jī)器灌注(Hypothermic machine perfusion，HMP)維持溫度為4-6℃，亞低溫機(jī)器灌注(Subnormothermic machine perfusion，SMP)維持溫度20℃，常溫機(jī)器灌注(Normothermic machine perfusion，NMP)維持溫度32-37℃。

現(xiàn)有機(jī)器灌注有Lifeport肝臟轉(zhuǎn)運(yùn)器(Organ Recovery Systems Zaventem Belgium)和Liver Assist設(shè)備(Organ Assist BV Groningen The Netherlands)常溫機(jī)器灌注有OrganOx系統(tǒng)(OrganOx Ltd、Oxford uk)。這些產(chǎn)品均處于前臨床研究階段，還無市售。

國內(nèi)這方面的研究還處于起步階段僅有零星動物水平報道。目前僅有浙大一院、武漢中南醫(yī)院、天津市中心醫(yī)院、中山一院、江蘇省人民醫(yī)院等文獻(xiàn)報道。據(jù)研究顯示，肝腎聯(lián)合保存效果更佳。

在體保存為另一種器官保存形式，即應(yīng)用藥物和現(xiàn)代生命或器官功能支持系統(tǒng)維持供體的植物狀態(tài)，一旦時機(jī)成熟完成移植。但在在體保存的過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)嚴(yán)重的繼發(fā)感染或某一器官的功能衰竭，導(dǎo)致整體保存失敗，進(jìn)而導(dǎo)致供體器官浪費(fèi)和移植失敗。在體保存的費(fèi)用昂貴、風(fēng)險較大。

高質(zhì)量、無病變、無缺陷的供體器官是保證移植成功、受體存活的前提。探索一種高效、可控、經(jīng)濟(jì)的離體器官保存系統(tǒng)及通過該系統(tǒng)操作的供體器官保存方法具有尤其必然的特殊意義。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種采用持續(xù)搏動泵作為循環(huán)動力來推動供體自身血液，離體器官經(jīng)膜式氧合持續(xù)獲得氧供與養(yǎng)分，同時細(xì)胞代謝物可經(jīng)自然管道排出，必要時可經(jīng)血液濾過裝置進(jìn)行凈化的離體器官保存系統(tǒng)。

為了達(dá)到上述目的，本實用新型提供了一種離體器官保存系統(tǒng)，包括供體自身血液收集裝置，互挽式反相搏動泵，第一滾柱單泵、氧合器、離體器官保溫、血液加溫裝置，供氧裝置、濾器、廢液袋、尿液收集裝置及膽汁收集裝置，其中：