[實用新型]一種用于醫(yī)用膠水封堵左心耳的鞘管系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720604455.3
• 申請日: 2017-05-27
• 公開（公告）號: CN210521022U
• 公開（公告）日: 2020-05-15
• 發(fā)明（設計）人: 姜海濱;秦嫻;章奇;李杏;劉肖肖
• 申請（專利權）人: 無錫市第二人民醫(yī)院
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海兆豐知識產(chǎn)權代理事務所(有限合伙) 31241
• 代理人: 屠軼凡

本實用新型公開了一種用于醫(yī)用膠水封堵左心耳裝置的鞘管系統(tǒng)，包括位于該鞘管系統(tǒng)頭部的不透射線標志段，以及與所述不透射線標志段尾端連接的可擴張和收縮的左心耳臨時封堵裝置，所述鞘管系統(tǒng)的末端可連通注膠器。其技術效果是：其可以實現(xiàn)醫(yī)用膠水、或者高強度生物凝膠、或者醫(yī)用膠水與鎳鈦合金絲團的混合物封堵左心耳，并減少對人體股靜脈的損傷。

技術領域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領域的一種用于醫(yī)用膠水封堵左心耳的鞘管系統(tǒng),其可以實現(xiàn)用醫(yī)用膠水或生物凝膠封堵左心耳開口。

背景技術

左心耳位于左心房外側，為中空結構，內(nèi)有大量梳狀肌，血流緩慢，在心房顫動時極易形成血栓，血栓一旦脫落即可造成栓塞事件，因此左心耳在房顫猝中扮演著重要角色。目前，臨床上各種介入封堵手段來實現(xiàn)左心耳的封閉，創(chuàng)傷小,患者易接受,且已被證實安全可行。目前有多種介入封堵左心耳裝置已用于臨床,其中研究較多的是PLAATO、Watchman、 Amplatzer Cardiac Plug和LARIAT等裝置。除LARIAT之外,其他裝置均通過股靜脈及房間隔穿刺途徑進入,輸送鞘管一般需9～14Fr。

Watchman裝置是目前唯一被美國FDA批準的用于左心耳封堵的裝置。封堵器鎳鈦合金骨架形狀類似“水母”,外覆聚氨酯膜,并有倒鉤起到固定于心耳內(nèi)的作用。封堵器有21、24、27、30、33mm等5種尺寸,選擇較左心耳開口直徑大10％～20％的封堵器,需12F輸送鞘。借助豬尾巴導管將輸送鞘送至心耳深處,封堵器到位后,通過回撤輸送鞘釋放封堵器。

然而，左心耳不同封堵裝置的形狀設計差別很大,能否完全封閉左心耳很大程度上取決于左心耳本身的形態(tài),選擇適合心耳形態(tài)的封堵裝置可提高封堵成功率。而左心耳形態(tài)、深度、開口位置和大小,及其與肺靜脈的關系均存在較大變異性,不同形態(tài)的做心耳形成血栓的風險也不同。另外，目前的左心耳封堵器主要以鎳鈦合金等金屬結構為主體，對左心耳結構的順應性較差，封堵時也容易導致出現(xiàn)左心耳破裂、心包填塞等并發(fā)癥。

此外，左心耳封堵的手術操作難度比較大，學習曲線較長，對手術操作者的要求高。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的是為了克服現(xiàn)有技術的不足，提供一種用于醫(yī)用膠水封堵左心耳裝置的鞘管系統(tǒng)，其可以實現(xiàn)醫(yī)用膠水、或者高強度生物凝膠、或者醫(yī)用膠水與鎳鈦合金絲團的混合物封堵左心耳開口，并減少對人體股靜脈的損傷。

實現(xiàn)上述目的的一種技術方案是：一種用于醫(yī)用膠水封堵左心耳裝置的鞘管系統(tǒng)，包括位于該鞘管系統(tǒng)頭部的不透射線標志段，以及與所述不透射線標志段尾端連接的可擴張和收縮的左心耳臨時封堵裝置，所述鞘管系統(tǒng)的末端可連通注膠器。

進一步的，所述鞘管系統(tǒng)包括外鞘管,所述不透射線標志段位于所述外鞘管的頭部,所述左心耳臨時封堵裝置為與所述不透射線標志段尾端連接的,可收縮和擴張的封堵球囊。

再進一步的，所述封堵球囊的后端設有依次相接的可控彎曲段和外鞘管本體，所述外鞘管本體的末端設有用于控制所述可控彎曲段的彎曲弧度的可控彎曲螺母。

進一步的，所述鞘管系統(tǒng)包括外鞘管以及位于所述外鞘管徑向內(nèi)側的內(nèi)鞘管，所述不透射線標志段和所述左心耳臨時封堵裝置均位于所述內(nèi)鞘管的頭部，所述左心耳臨時封堵裝置為鎳鈦合金網(wǎng)罩，所述內(nèi)鞘管的末端和所述外鞘管的末端同時連接可使所述不透射線標志段和所述鎳鈦合金網(wǎng)罩從所述外鞘管的頭部伸出，并使所述鎳鈦合金網(wǎng)罩處于擴張狀態(tài)的外鞘管進退螺紋控制段。

再進一步的，所述外鞘管的頭部為可控彎曲段，所述外鞘管進退螺紋控制段的行程限止端設有用于控制所述可控彎曲段的彎曲弧度的可控彎曲螺母。

再進一步的，所述鎳鈦合金網(wǎng)罩包括由鎳鈦合金絲編織而成的網(wǎng)罩本體以及位于所網(wǎng)罩本體徑向外側的聚氨酯膜。

再進一步的，擴張狀態(tài)下，所述鎳鈦合金網(wǎng)罩呈開口朝向所述不透射線標志段的傘狀體。