[發(fā)明專利]治療子宮肌瘤的藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611132925.7
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106619775A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 濟南昊雨青田醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/35
• 分類號: A61K36/35;A61P35/00;A61K31/365
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療子宮肌瘤的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

子宮肌瘤是女性生殖器官最常見的良性腫瘤，其發(fā)病率約為25％～30％。一般情況下，女性30歲后其發(fā)病率很高，達到了20％。傳統(tǒng)的醫(yī)治辦法多為子宮切除手術(shù)治療，然則在絕經(jīng)前切除子宮，很輕易使骨質(zhì)疏松、冠心病等提早出現(xiàn)。還會引起更年期綜合征，使女人出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)等困擾。傳統(tǒng)的手術(shù)切除子宮醫(yī)治子宮肌瘤不能獲得很好的療效，反而還會為患者生活上帶來不少苦惱。那么，在可以保留子宮的前提下，對子宮肌瘤患者行保留醫(yī)治，減輕患者治愈后生活上的病痛熬煎，在患者中的聲譽越來越高。子宮肌瘤是目前常見的一種婦科疾病，近年來發(fā)病率劇增，通常可導致婦女月經(jīng)過多，經(jīng)期延長，綿延半月余不凈，嚴重影響婦女的身心健康，西醫(yī)一般采用手術(shù)療法，但一部分患者不愿做手術(shù)，而且手術(shù)后的復發(fā)率仍較高。

中醫(yī)稱子宮肌瘤為“石瘕”或“瘕聚”、“腸覃”,屬于“癥瘕”范疇。“癥瘕”就是指婦女下腹部的包塊，并伴有痛、脹滿和出血等癥狀。用中醫(yī)的觀點來看，“癥”屬血病，“瘕”屬氣病，子宮肌瘤的形成，就是由正氣虛弱，血氣失調(diào)引起的，兩者密切相關(guān)。

帚天人菊素B（ Fastigilin B）：CAS號6995-11-5，分子式C₂₀H₂₆O₆，分子量362.42。【藥理作用】抗腫瘤；細胞毒。【成分來源】白萊氏菊Baileya multiradiata。

中華劍蕨：本品為劍蕨科劍蕨屬植物中華劍蕨Loxogramme chinensis Ching的根莖或全草。全年均可采收根莖，7-9月采收全草，曬干。【性味】苦；性微寒。【歸經(jīng)】 膀胱；腎經(jīng)。【功能主治】清熱解毒；利尿。主尿路感染；乳腺炎；狂犬咬傷。【原植物形態(tài)】 植株高8-18cm。根莖細長，橫生，密被褐棕色、披針形鱗片。葉近生，具短柄；葉片肉質(zhì)，線狀披針形，長5-17cm, 中部寬1-1.2cm，先端銳尖，基部楔形并下延至葉柄底部，全緣或微波狀，干后革質(zhì)，上面有皺紋；中脈兩面稍隆起。孢子囊群長圓形，通常5-8對，彼此分開，極斜向上，有時與中脈幾平行，排列于中脈兩側(cè)，生長于背面中部以上，下部不育；無囊群蓋。收載于中藥大辭典。

木繡球莖：為忍冬科莢蒾屬植物繡球莢蒾Viburnum macrocephalum Fort.的莖。全年均可采收，切段曬干。【性味】味苦；性涼。【功能主治】燥濕止癢。主疥鮮；濕爛癢痛。【藥理作用】歐美各國早年曾以其所產(chǎn)的木繡球（歐木繡球Viburnumopulus或美木繡球V.prunifolium）制劑作為子宮鎮(zhèn)靜劑,治月經(jīng)不調(diào)、子宮出血、產(chǎn)前疼痛等，收載于歐美一些國家的藥典中。歐木繡球所含之甙對子宮、血管有收縮作用；此外，也含有抑制性成分;50%醇提取物效果較好。果實能強心、利尿。【原植物形態(tài)】 繡球莢蒾 落葉或半常綠灌木，高達4m。幼枝被垢屑關(guān)星狀毛，老枝灰黑色，冬芽無鱗片。葉對生；葉柄長10-15mm；葉片紙質(zhì)；葉卵形、橢圓形至卵狀矩圓形，長5-11cm，寬2.5-4.5cm，先端鈍或稍尖，基部圓或有時微心表，邊緣細齒，下面疏生星狀毛，側(cè)脈5-6對，近葉緣前網(wǎng)結(jié)，連同中脈上面略凹陷，下凸起。取消傘花序直徑8-15cm，全部由大型不孕花組成；總花梗明顯，第1級輻射枝5條，花生于第3級輻射枝上；萼筒筒狀，長約2.5mm，萼檐具5微齒；花冠白色，輻狀，直徑1.5-4cm，裂片圓狀倒卵形，冠筒短；雄蕊5，長約3mm；雌蕊不育。花期4-5月。收載于中藥大辭典。

1個原料藥化學結(jié)構(gòu)：

帚天人菊素B（ Fastigilin B）。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服背景技術(shù)的不足，提供一種有效治療子宮肌瘤的藥物組合物及其制備方法。

本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

制成該治療子宮肌瘤的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

帚天人菊素B26-30重量份 中華劍蕨1280-1290重量份 木繡球莖840-846重量份。

優(yōu)選的用于治療子宮肌瘤的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

帚天人菊素B28重量份 中華劍蕨1285重量份 木繡球莖843重量份。

一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

一種治療子宮肌瘤的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療子宮肌瘤藥物。