[實用新型]一種應用于過氧化氫低溫等離子滅菌過程的化學驗證裝置

有效

• 申請號: 201720578921.5
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN208229137U
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發明（設計）人: 王文波;陳偉強;商百水;韓寶福
• 申請（專利權）人: 山東新華醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61L2/28
• 分類號: A61L2/28;A61L2/14;A61L101/22
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 呂利敏

本實用新型涉及一種應用于過氧化氫低溫等離子滅菌過程的化學驗證裝置，屬于滅菌挑戰裝置的技術領域。所述化學驗證裝置包括用于盛放化學指示物的管體，所述管體兩端分別連接一管腔，所述化學驗證裝置還包括一個用于固定所述管體和管腔的殼體；所述管體為玻璃管體，所述殼體為透明殼體。該實用新型實現了在滅菌挑戰裝置內即可及時、全方位的觀察化學指示物的變色情況，省去了打開裝置取出指示物的步驟，操作更簡單、使用更方便，對于管腔的放置也更規范，有效避免了外界環境對管體和管腔的污染。

技術領域

本實用新型涉及一種應用于過氧化氫低溫等離子滅菌過程的化學驗證裝置，屬于的滅菌過程挑戰裝置的技術領域。

背景技術

根據國家對于醫療器械滅菌的規范要求，在采用過氧化氫低溫等離子方式進行批量消毒滅菌工作中，為保證滅菌質量，要求醫院醫護人員每鍋次對于器械進行滅菌時，都必須將滅菌過程挑戰裝置放在滅菌柜內同時進行滅菌。滅菌過程挑戰裝置是對一個滅菌過程有特定滅菌難度并用來評價這個滅菌過程的效果裝置，通過觀察裝置內指示物的情況，來判斷本鍋次內所有物品滅菌是否合格。現行技術規范要求，必須將指示物放在一個密閉裝置內，裝置兩端分別連接長度為1m，內徑為1mm的管腔，保證在滅菌的過程中過氧化氫只能通過直徑為1mm的管腔進入放有指示物的密閉裝置內。現有指示物分為化學指示物和生物指示物，生物指示物需經過培養后才能判定滅菌效果，觀察周期長、操作復雜、價格貴；化學指示物通過變色情況來監測滅菌效果，安全可靠、操作簡單，在醫院消毒時被廣泛使用。而市場上大多數低溫等離子滅菌化學驗證裝置在滅菌后都必須將裝置打開才能觀察指示藥條顏色變化，操作復雜、不能及時監測滅菌效果。且裝置連帶的長度為1米的管腔，使用不規范，影響美觀。

中國專利CN101670124公開了過程挑戰性裝置(PVD)及其在滅菌效果監測中的應用，該發明為聚四氟乙烯材料制成，是由用于盛放指示劑的帶底桶狀結構、橡膠密封墊、帽狀結構和長管緊密連接組成的長1.5m、內徑2mm的可開啟盲管。聚四氟乙烯材料透光率低，不能看到內部指示劑；長管無固定裝置，裸露放置，使用不規范。

發明內容

針對現有技術的不足，本實用新型提供了一種應用于過氧化氫低溫等離子滅菌過程的化學驗證裝置。

本實用新型的技術方案為：

一種應用于過氧化氫低溫等離子滅菌過程的化學驗證裝置，包括用于盛放化學指示物的管體，所述管體兩端分別連接一管腔，其特征在于，所述化學驗證裝置還包括一個用于固定所述管體和管腔的殼體；所述管體為透明管體。

根據本實用新型優選的，所述殼體為透明殼體，所述管體和管腔固定設置在所述透明殼體內；所述管腔的一端與所述管體連通，所述管腔的另一端通過透明殼體與外界連通。

此處設計的優勢在于，滅菌完成后不用打開化學驗證裝置即可及時、全方位的觀察化學指示物的變色情況，直至變色合格，可放行此批被滅菌物品，避免變色不合格造成的重復操作，使用更加方便。固定放置管體和管腔，使對整個化學驗證裝置使用更加方便，管腔的放置更規范、更美觀。

根據本實用新型優選的，所述透明管體是玻璃管體。

根據本實用新型優選的，所述管腔為螺旋管腔。

此處設計的優勢在于，螺旋管腔增加了過氧化氫進入管體接觸化學指示物的難度，進而增加了所述化學挑戰裝置的滅菌難度。

根據本實用新型優選的，在所述透明殼體內設置有固定管體和管腔的卡槽。

此處設計的優勢在于，所述卡槽根據管體和管腔的結構設計，可以固定管腔的螺距，穩定所述化學挑戰裝置的滅菌難度。

根據本實用新型優選的，在所述透明殼體上設置有孔道。

此處設計的優勢在于，管腔的末端卡在所述孔道內，保證滅菌柜的過氧化氫可以順利進入管腔。