[實用新型]股骨髓外定位器

有效

• 申請號: 201720569362.1
• 申請日: 2017-05-19
• 公開（公告）號: CN208017568U
• 公開（公告）日: 2018-10-30
• 發明（設計）人: 張洪美;荊琳;何名江;單鵬程;閆奇;耿海林
• 申請（專利權）人: 張洪美
• 主分類號: A61B17/90
• 分類號: A61B17/90
• 代理公司: 北京律智知識產權代理有限公司 11438
• 代理人: 王藝涵;闞梓瑄

一種股骨髓外定位器，包括定位模塊、滑塊、髓外力線桿、連接桿及截骨導向部。定位模塊包括第一連通孔、穿孔及定位孔；滑塊包括第一組成部和第二組成部，第一組成部經由穿孔與定位模塊可滑動的連接；髓外力線桿包括沿著髓外力線桿的高度方向貫通的第二連通孔；連接桿能夠經由第二連通孔插入第一連通孔內，使得髓外力線桿與定位模塊連接；截骨導向部包括第三連通孔、開槽及釘孔；髓外力線桿的一端部能夠穿過第三連通孔，使得截骨導向部和定位模塊分別緊貼于股骨的截骨的兩側，定位針能夠穿過定位孔固定于截骨，第二組成部朝向靠近截骨導向部的方向延伸。

技術領域

本實用新型總體來說涉及手術使用的醫療器械，具體而言，涉及一種脊柱手術使用的上釘器。

背景技術

膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis,KOA)是以膝關節軟骨變性、丟失及關節邊緣和軟骨下骨骨質再生為特征的慢性關節炎疾病。隨著人口的老齡化，骨關節炎(OA)的患病率逐漸上升，在患病人群中60歲以上占50％，75歲以上則占80％。人工全膝關節置換術(Total Knee Arthroplasty TKA)是治療中重度膝骨關節炎的最佳措施，其有緩解關節疼痛，改善膝關節功能，矯正膝關節畸形，改善患者生活質量等優點，在臨床上已經得到廣泛應用。但傳統TKA手術創傷大，術后康復時間長，患者尤其高齡患者圍手術期并發癥發生率較高。

傳統TKA手術多采用髓內定位方式，手術創傷大，手術失血量多，并且增加深靜脈血栓形成(Deep Vein Thrombosis.DVT)及肺栓塞(pulmonary embolism.PE)發生風險。相關研究表明TKA手術DVT的總發生率為 41％-85％，PE總發生率為1.5％-10％,致命性的PE發生率為0.1％-1.7％。目前研究認為股骨髓內定位將引起術中脂肪和骨髓細胞栓子產生，可能的原因是帶凹槽的髓內定位桿并不能有效降低股骨髓腔壓力,而插入髓內定位桿時可能損傷髓內微血管,導致骨髓中的骨髓細胞和脂肪顆粒被擠壓入損傷的血管中產生栓子進入循環系統。吳海山等研究表明，TKA術中插入髓內定位桿后通過經食道超聲心動圖可監測到大量微小栓子留經右心房、右心室，這可能是栓塞發生的基礎之一。

TKA術后常存在著與術中出血量和術后引流量不相符的血紅蛋白減少水平，這種現象被學者們稱為隱性失血。研究表明單側TKA的平均出血量為1450～1790ml。約10％－38％的患者會出現貧血的體征，需輸血才能糾正偏低的血紅蛋白(Hb)。Spahn研究TKA術后貧血發生率51％，術后血紅蛋白(Hb)平均下降30g/L，輸血率達45％。我國學者研究TKA術后貧血發生率高達83.9％。血紅蛋白水平與術后并發癥的發生率、患者機體恢復、功能鍛煉等關節極為密切。研究表明貧血易誘發傷口感染，延遲傷口愈合。 Rasouli等納入6111例THA和TKA患者，術前Hb≤100g/L患者手術部位的感染率最高(4.23％)，術前Hb為120～130g/L患者手術部位的感染率最低(0.84％)。另外，TKA術后造成皮下瘀斑及肢體腫脹，影響患者功能康復,增加血栓形成風險，甚至危及患者生命，增加死亡率。而對于術后貧血現在多采用同種異體輸血治療，而異體輸血可能帶來血源性感染、免疫反應、血管內溶血及輸血相關的凝血功能障礙等，同時也增加患者的經濟負擔。

目前臨床行全膝關節置換手術，股骨側所采用的多為髓內定位技術，即股骨髁上找到髓腔開口點插入髓內定位桿進行股骨定位以輔助股骨遠端截骨操作。本發明是采用髓外定位技術，無需股骨開髓，通過器械輔助進行髓外定位的方法達到精確截骨的母的。

髓內定位的手術技術在插入髓內定位桿進行股骨定位時,可能損傷髓內微血管,導致骨髓中的骨髓細胞和脂肪顆粒被擠壓入損傷的血管中產生栓子進入循環系統，這可能是肺栓塞產生的基礎之一。

股骨髓內定位仍不可避免存在如下誤差：

1、病人有明顯關節外畸形；

2、股骨明顯彎曲；

3、股骨定位桿進針點位置誤差；

4、股骨髓腔寬大,桿不在股骨髓腔中央；