[實用新型]一種定量取血及血細胞過濾加樣用于檢測梅毒抗體裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720568959.4
• 申請日: 2017-05-19
• 公開（公告）號: CN206740785U
• 公開（公告）日: 2017-12-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 魏金枝;李月影;岳曉燕
• 申請（專利權(quán)）人: 正元盛邦（天津）生物科技有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N35/10
• 代理公司: 天津濱海科緯知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司12211
• 代理人: 楊慧玲

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種定量取血及血細胞過濾加樣用于檢測梅毒抗體裝置。

背景技術(shù)

梅毒是由梅毒螺旋體感染引起的傳染病。從16世紀初傳入我國，成為一種當時迅速流行的疾病。近幾十年來，由于性病廣泛流行，梅毒病人也日漸增加。梅毒患病后病程漫長，早期侵犯生殖器和皮膚，晚期侵犯全身各器官，產(chǎn)生多種多樣的癥狀和體征，病變幾乎能累及全身各個臟器。梅毒通過性行為可以在人群中相互傳播，并可以由母親傳染給胎兒，危及下一代。極少數(shù)患者通過接吻、哺乳、接觸有傳染性損害病人的日常用品而傳染。在性傳播疾病中，梅毒的患病人數(shù)是低的，但由于其病程長，危害性大，應(yīng)予重視。

當梅毒螺旋體侵入人體后，可刺激人的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗梅毒螺旋體的特異性抗體，采用膠體金免疫檢測技術(shù)，能夠快速檢測到人血中的梅毒螺旋體抗體，為臨床提供診斷和預(yù)防，適用于性病、高危人群、無償獻血員現(xiàn)場的初篩。

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒應(yīng)用膠體金免疫檢測技術(shù)和層析原理，樣本中的梅毒抗體與膠體金標記抗原結(jié)合形成抗原抗體復(fù)合物，由于層析作用復(fù)合物沿紙條向前移動，經(jīng)過檢測線時與預(yù)包被的抗原結(jié)合形成“AuTP-Ag-TP Ab-TP Ag”夾心物而凝集顯色，游離的膠體金標記梅毒抗原則在對照線處與預(yù)包被的鼠抗TP抗體而富集顯色，陰性標本則僅在對照線處顯色。

在醫(yī)療檢測或?qū)嶒炇覚z測中，滴管是非常常用的工具。在通常的醫(yī)療檢測中，操作人員常需要使用滴管滴加血清、血漿及全血等樣本，現(xiàn)有滴管雖然每滴的體積差異不大，但是無法精確到半滴或者其他體積，因為很多產(chǎn)品對加樣量是有控制的，目前現(xiàn)有滴管不能滿足對各種體積的精確加樣的控制，這樣會影響檢測結(jié)果的準確性。同種檢測項目有時候可以檢測多種樣本，如血清、血漿或全血，由于相同體積的全血中含有血清的量是不一樣的，將導(dǎo)致相同體積的全血和血清或血漿中，待檢測物質(zhì)的量不一致，一般而言2 倍體積的全血中所含待測物質(zhì)的量與1倍體積的血清或血漿中含量近似，故經(jīng)常會看到一些產(chǎn)品說明書中指出，該產(chǎn)品可加入血清或血漿10微升，全血20微升。由于10微升或20微升全血或血清或血漿，并不容易成滴狀滴落，需要觸碰檢測試劑或檢測裝置，這樣就需要將滴管接觸到檢測試劑或檢測裝置，這樣有污染的風險，所以2次取血滴加全血這樣的操作，需要消耗 2個滴管，造成浪費。

在側(cè)向?qū)游鰴z測中，全血樣本較血清和血漿樣本有便捷與及時等優(yōu)點。血清和血漿的制備，均需要等待一定時間，如果靜置，少則幾十分鐘，多則 2-4小時，如果離心，可以縮短到10分鐘，但需要特殊設(shè)備及配套耗材。且取血量至少也要1-2ml或更多。這樣的操作存在的問題有：

1.比較耗時，一般約需1-2小時才能拿到檢測結(jié)果，或者依賴于專業(yè)儀器；

2.取血量較大；

3.不利于現(xiàn)場檢測，檢測全血或者是指間血則有利于現(xiàn)場快速檢測，為某些急性疾病(如心肌類疾病)爭取寶貴治療時間。但是全血在檢測時，會影響檢測結(jié)果，目前通行的做法是，在檢測裝置中加入一些試劑或者過濾血細胞的材質(zhì)，來去除全血中紅細胞的干擾，這樣的方法就是堆積的紅細胞也會對液體的流動產(chǎn)生影響，而且堆積的紅細胞容易破碎，紅細胞破碎后釋放的血色素也會對檢測造成影響，進而對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本實用新型旨在提出一種定量取血及血細胞過濾加樣用于檢測梅毒抗體裝置，解決微量樣本無法定量滴加的問題，解決同一滴管可以加入多種不同體積的樣本，適用于狹小空間(采血管)定量取樣，可用于檢測全血樣本中的抗體檢測相關(guān)項目。

為達到上述目的，本實用新型的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：

一種定量取血及血細胞過濾加樣用于檢測梅毒抗體裝置，包括瓶體、滴管，所述的滴管固定于所述的瓶體上；

所述的瓶體包括瓶身、瓶口、瓶蓋，所述的瓶口固定于所述的瓶身的頂部，所述的瓶蓋與所述的瓶口相配合，所述的瓶蓋上設(shè)有通孔，所述的滴管穿過該通孔并固定于所述的瓶蓋上；

所述的滴管包括儲液部、吸液部、若干的囊狀部、若干的頸部，所述的囊狀部之間通過頸部相連通，所述的儲液部的一端與所述的囊狀部相連通，另一端與所述的吸液部相連通。

進一步，所述的滴管的外側(cè)設(shè)置有密封橡膠圈，所述的滴管通過所述的密封橡膠圈固定于所述的瓶蓋上。

進一步，所述的瓶蓋與所述的瓶口進行螺紋連接。

進一步，所述的囊狀部的容積之和小于所述的儲液部的容積。

進一步，所述的囊狀部的容積依次逐漸減小；其中，與所述的儲液部相連通的囊狀部的容積最大。