[實用新型]用于批量化生產凍干型試劑的免開蓋加樣基因擴增反應管

有效

• 申請號: 201720548317.8
• 申請日: 2017-05-17
• 公開（公告）號: CN207227426U
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 趙子如
• 申請（專利權）人: 北京海普威生物技術有限公司
• 主分類號: C12M1/24
• 分類號: C12M1/24;C12M1/00
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理事務所(普通合伙)11200
• 代理人: 余長江

技術領域

本實用新型涉及基因擴增試劑工具技術領域，具體涉及一種用于批量化生產凍干型試劑的免開蓋加樣基因擴增反應管。

背景技術

近年，以基因擴增反應為基礎的分子診斷試劑行業蓬勃發展，以體外分子診斷試劑、基因檢測科研試劑為代表的基因擴增試劑產品的產能需求迅速擴大，手工分裝的生產方式已經不能適應規模化生產。分裝試劑的管材具有自動化生產的兼容性是重要的擴產基礎。目前，通用的基因擴增試劑管材是螺口可立管和EP管。

但可立管和EP管作為基因擴增試劑的包材應用有幾處局限：

1)EP管的底部是錐形結構，如果沒有管架等適配的工藝裝備器具承托無法完成批量化灌裝。

2)可立管和EP管因為兩個原因無法用于批量化生產凍干型試劑：

①凍干工藝對試劑管材的要求是試劑管材底部盡量與凍干機的板層直接接觸，提高熱傳遞效果，而可立管的下部是雙層管，外圍立管直接接觸凍干機板層、盛裝試劑的錐底卻處于懸空狀態無法與凍干機板層直接接觸。在凍干型試劑的凍干工藝中應用傳統可立管會嚴重影響凍干效果。

②凍干完成后需要在凍干機內封蓋，否則暴露在空氣中再進行批量封蓋會使凍干品緩慢吸收空氣中的水份、影響制品的水份含量，從而影響凍干品的穩定性。可立管、EP管都無法實現在凍干機內完成批量封蓋。

3)基因擴增試劑產品的使用是在執行基因擴增操作的檢驗實驗室中進行的，一般需由操作人員打開原裝的試劑管，將其按照反應體系的要求定量分裝到EP管中、再加入模板、關閉EP管蓋之后才能進行基因擴增。如果批量化操作，反復地開蓋、閉蓋會影響操作效率，并且有較大的氣溶膠污染風險。

4)對后續的基因擴增容器，一般使用EP管，EP管蓋密封性差，也是基因檢測過程發生氣溶膠污染的一個重要來源。

實用新型內容

為了彌補通用可立管、EP管等管材無法用于批量凍干、后續基因擴增操作需要反復開蓋加樣閉蓋擴增限制了檢測通量、密閉性不理想的不足，本實用新型的目的是提供一種可用于批量化生產凍干型試劑的基因擴增反應管，該反應管可以支持批量自動化灌裝試劑，并且預裝試劑可以批量凍干，在后續基因擴增操作中可以實現不開蓋加模板樣品，既能保證反應體系的密閉性、又節約了加樣操作的時間。

為達上述目的，本實用新型采用的技術方案是：

一種可用于批量化生產凍干型試劑的基因擴增反應管，包括：

一瓶體，其內部形成有一容納腔，該容納腔通過一瓶口與外界連通；外部形成有一平穩支撐平面；

嵌設于前述瓶口的一內蓋，包括一塞體及一蓋帽；所述塞體上形成有至少一缺口，該缺口完全被瓶口內壁封閉時，容納腔與外界隔絕；該缺口部分被瓶口內壁封閉或未被瓶口內壁封閉時，容納腔通過該缺口與外界連通。

進一步地，所述瓶體包括與瓶口連接的雙層結構，內層結構為底部封閉的一錐形管，外部結構為底部開口的一立管；所述容納腔形成于錐形管內部；所述錐形管底部與立管底部的底面齊平，二者的底面共同構成平穩支撐平面。

進一步地，還包括設置于內蓋外部的一外蓋，其頂部形成有一開口。

進一步地，所述外蓋旋合或扣合于所述瓶口的外部。

進一步地，所述內蓋選自單叉或多叉丁基膠塞或硅膠塞或其他軟性膠塞。

進一步地，所述塞體的外壁形成有密封結構。

進一步地，所述密封結構為環形或螺旋形凸起。

進一步地，所述環形或螺旋形凸起為連續或間斷結構。

通過采取上述技術方案，本實用新型可以用于批量化的灌裝、凍干，彌補了目前通用的可立管、EP管等管材無法用于批量化制備凍干試劑的缺陷。在后續的基因擴增檢測時可以直接作為反應管，無需開蓋加樣，可以用注射針或進樣針等加樣器穿刺膠塞加樣，操作簡便，且能保證反應體系的密閉性，提高了加樣效率。

附圖說明

圖1是本實用新型一實施例中用于批量化生產凍干型試劑的免開蓋加樣基因擴增反應管的組裝結構示意圖。

圖2是本實用新型一實施例中用于批量化生產凍干型試劑的免開蓋加樣基因擴增反應管中瓶體的結構示意圖。

圖3是本實用新型一實施例中用于批量化生產凍干型試劑的免開蓋加樣基因擴增反應管中內蓋的結構示意圖。

圖4是本實用新型一實施例中用于批量化生產凍干型試劑的免開蓋加樣基因擴增反應管中內蓋的剖面結構示意圖。

圖5是本實用新型一實施例中用于批量化生產凍干型試劑的免開蓋加樣基因擴增反應管中外蓋的剖面結構示意圖。