[實用新型]藥品劑型

有效

• 申請號: 201720462577.3
• 申請日: 2016-06-03
• 公開（公告）號: CN206934352U
• 公開（公告）日: 2018-01-30
• 發明（設計）人: 李霄凌
• 申請（專利權）人: 南京三迭紀醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K8/02;A01N25/34
• 代理公司: 北京市君合律師事務所11517
• 代理人: 毛健,顧云峰

相關申請的交叉引用

本申請是2016年6月3日提交的申請號為201620542392.9、發明名稱為藥品劑型的實用新型專利申請的分案申請，其要求2015年6月3日提交的美國臨時申請62/170,645，以及2016年3月24日提交的美國臨時申請62/313,092的優先權。其全部內容在此參考并入。

技術領域

本發明主要涉及一種藥品劑型以及生物活性劑、診斷劑、試劑、美容劑和農業/殺蟲劑的可控釋放。

背景技術

藥物必須制備成藥品劑型才能上市銷售使用。常規藥品劑型通常由藥物活性成分和非活性成分(賦形劑)以及其他不可重復使用的材料例如膠囊殼混合制成。藥品劑型分類包括液體藥品劑型(例如，溶液、糖漿、酏劑、混懸劑和乳劑)，固體藥品劑型(例如，片劑、膠囊、囊片和凝膠帽)，和半固體藥品劑型(例如，軟膏劑和栓劑)，其中，對于口服藥物的系統來說，固體藥品劑型最具優勢。

片劑是最常用的固體藥品劑型，其在制造、包裝和運輸上更具優勢，并且更易于識別與吞服。在被施用到生物體后，片劑與身體相互作用以發揮藥效。藥物活性成分必須在片劑被吸收進入血液循環之前釋放出來。藥物成分隨后通過體液和組織分散、或溶解在體內。在這個藥物吸收、沉積、代謝和消除的過程中，藥品劑型在決定藥物釋放曲線以及生物利用度方面起著決定性作用。因此，研發一種可提供可控施藥系統的藥品劑型的需求一直存在，該系統可以提供血漿中所需的藥物水平，降低副作用，并且可以改善患者對藥劑的適應性。

實用新型內容

一方面，本公開提供了一種藥品劑型，其包括含有至少一個隔室的基體和被容納在所述隔室的藥物基質。在一些實施方式中，所述藥物被可操作地固定在基體上。在一些實施方式中，所述藥物與基體分開并且可以在隔室中自由移動。

在本申請的一個方面，提供了一種藥品劑型，包括：含有隔室的基體，所述隔室被構造為柱狀空間；和容納在所述隔室中的堆疊在一起的兩個或更多個層狀基體，其中所述兩個或更多個層狀基體中的至少一個裝填有至少一種藥物基質。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體能夠相互分離。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體具有不同的厚度。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體具有不同的溶蝕速率/溶解速率。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體包括裝填有第一藥物基質的第一層狀基體和裝填有第二藥物基質的第二層狀基體，其中所述第二層狀基體在所述柱狀空間中至少部分地位于所述第一層狀基體的外部，從而所述第二層狀基體中的第二藥物基質先于所述第一層狀基體中的第一藥物基質在水溶液中釋放。

在一些實施方式中，所述藥物基質分散地裝填在層狀基體中。

在一些實施方式中，所述藥物基質以顆粒形式分散在層狀基體中。

在一些實施方式中，所述藥物基質以微針形式分散在層狀基體中。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體中的至少一個層狀基體被構造為多孔結構或網絡結構。

在一些實施方式中，所述形成隔室的基體的溶解速率低于所述兩個或更多個層狀基體的溶解速率。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體被配置為使得其中裝填的藥物基質基于預定的釋放曲線在水溶液中釋放。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體中的至少一個具有至少部分地位于其外側的延遲釋放涂層。

在一些實施方式中，所述含有隔室的基體被構造為多個并列排布的柱狀空間，并且每個柱狀空間對應于一個隔室。

在一些實施方式中，所述柱狀空間是開放或封閉的。

在一些實施方式中，所述藥品劑型還具有包裹于所述隔室外部的隔室壁。

在一個本申請的一個方面，提供了一種藥品劑型，包括：堆疊在一起的兩個或更多個層狀基體，其中所述兩個或更多個層狀基體中的至少一個裝填有至少一種藥物基質，所述藥物基質以微針形式分散在層狀基體中。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體能夠相互分離。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體具有不同的厚度。

在一些實施方式中，所述兩個或更多個層狀基體具有不同的溶蝕/溶解率。