[實用新型]骨骼假體

有效

• 申請號: 201720459539.2
• 申請日: 2017-04-27
• 公開（公告）號: CN208511256U
• 公開（公告）日: 2019-02-19
• 發明（設計）人: 丁子一
• 申請（專利權）人: 北京愛康宜誠醫療器材有限公司
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 韓建偉;鄒秋爽

本實用新型提供了一種骨骼假體，包括：芯體；外層，包覆在芯體的外側，外層的彈性模量E2大于芯體的彈性模量E1；過渡層，夾設在芯體和外層之間，過渡層的彈性模量E3介于E1與E2之間。本實用新型的技術方案有效地解決了現有技術中人工假體容易出現骨界面松動、與人體不親和的問題。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，具體而言，涉及一種骨骼假體。

背景技術

人工假體置換是指采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根據人體骨骼的形態、構造及功能制成人工假體，通過外科技術植入人體內，代替患病關節功能，達到緩解關節疼痛，恢復關節功能的目的。隨著科技的發展和醫療技術水平的進步，鈦合金作為人體硬組織代替植入已經十分普遍了。植入物需要更加親和人體，達到置換后長期穩定的植入治療效果，而彈性模量是生物醫用金屬材料尤其是骨骼代替材料中最重要的物理性質之一，也是材料生物力學相容性的最重要部分。

在提出了假體植入后骨長入的概念后，在醫療器械領域已經研究制造出仿生骨小梁的假體。但人體的骨骼彈性模量并非單一不變，不同區域的骨骼彈性模量也不完全相同，以股骨為例，股骨皮質骨和股骨松質骨的彈性模量就存在很大的差異。而現有技術中采用的金屬仿生骨小梁植入物接觸不同骨質的部分其彈性模量幾乎沒有變化，在患者術后生活一段時間以后，植入體的各部分因與其實際受力情況不對應，容易出現骨界面處松動的現象，與患者身體不親和、影響植入器件功能，或者造成應力屏蔽的隱患，導致骨組織的功能退化或吸收。

實用新型內容

本實用新型旨在提供一種骨骼假體，以解決現有技術中人工假體容易出現骨界面松動、與人體不親和的問題。

為了實現上述目的，本實用新型提供了一種骨骼假體，包括：芯體；外層，包覆在芯體的外側，外層的彈性模量E2大于芯體的彈性模量E1；過渡層，夾設在芯體和外層之間，過渡層的彈性模量E3介于E1與E2之間。

進一步地，過渡層的厚度大于外層的厚度。

進一步地，芯體、外層以及過渡層均為多孔結構。

進一步地，芯體的孔隙率P1、過渡層的孔隙率P3以及外層的孔隙率P2之間滿足以下關系式：P1＞P3＞P2。

進一步地，芯體、外層以及過渡層包括多個相互連接的單元體，每個單元體包括連接在同一點的多個單元絲。

進一步地，芯體的單元絲的直徑D1、過渡層的單元絲的直徑D3以及外層的單元絲的直徑D2之間滿足以下關系式：D1＜D3＜D2。

進一步地，芯體的單元絲的長度L1、過渡層的單元絲的長度L3以及外層的單元絲的長度L2之間滿足以下關系式：L1＞L3＞L2。

進一步地，芯體至少一端設置有凸出部。

進一步地，凸出部的錐度在1:12至1:8之間。

進一步地，芯體和/或外層和/或過渡層上設置有棘刺。

進一步地，骨骼假體還包括設置在芯體與過渡層，和/或，外層與過渡層之間的加強結構。

應用本實用新型的技術方案，骨骼假體由內至外由芯體、外層和過渡層組成，且芯體、外層和過渡層三者的彈性模量E由內至外對應地逐漸增大。上述結構與實際生物骨骼結構更相近，在運動中的受力分布與真實生物骨骼的受力分布一致，避免因骨骼假體與真實生物骨骼受力分布不一致導致的芯體、外層和過渡層三者分離，或者出現應力屏蔽的現象。進而本實用新型的技術方案提高了骨骼假體與生物體的親和性，延長了骨骼假體的使用壽命。

附圖說明

構成本申請的一部分的說明書附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，本實用新型的示意性實施例及其說明用于解釋本實用新型，并不構成對本實用新型的不當限定。在附圖中：