[實(shí)用新型]自動(dòng)化診斷分析儀

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201720376217.1
• 申請(qǐng)日: 2017-02-17
• 公開（公告）號(hào): CN207067156U
• 公開（公告）日: 2018-03-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·T·范司克樂;N·G·特里;B·貝爾;S·C·羅圖多;S·R·拉茜斯;A·塞德洛斯基
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號(hào): G01N35/04
• 分類號(hào): G01N35/04
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11245
• 代理人: 徐東升,趙蓉民

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2016年4月22日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)No.62/326,395的權(quán)益，以上申請(qǐng)的公開內(nèi)容通過參考并入本文。

背景技術(shù)

在醫(yī)療保健行業(yè)中的生物樣品的診斷測(cè)試是器械化的，這有助于快速和有效地診斷和治療疾病。執(zhí)行這種診斷測(cè)試的臨床實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)每天收到成百上千個(gè)樣品，并且需求不斷增加。處理如此大數(shù)量的樣品的挑戰(zhàn)得到樣品分析自動(dòng)化的幫助。自動(dòng)化樣品分析通常由自動(dòng)化分析儀執(zhí)行，自動(dòng)化分析儀通常是自含式系統(tǒng)，其對(duì)生物樣品執(zhí)行多步驟處理以獲得診斷結(jié)果。

若干當(dāng)前的自動(dòng)化臨床分析儀向用戶提供可以對(duì)所提供的樣品執(zhí)行的自動(dòng)化測(cè)試或測(cè)定的陣列。另外，當(dāng)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，它們往往沒有準(zhǔn)備好用于分析。為了制備用于自動(dòng)分析儀測(cè)試的樣品，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員通常將(如由實(shí)驗(yàn)室接收的)樣品的等分試樣從主容器傳輸?shù)竭m合分析儀的次級(jí)容器中。另外，技術(shù)人員通常必須知道要對(duì)樣品執(zhí)行什么測(cè)試，以便技術(shù)人員可以選擇與樣品配對(duì)的測(cè)試特定試劑或稀釋劑。這可能是耗時(shí)的，并且可能導(dǎo)致操作者誤差和暴露于傳染性疾病。

還存在預(yù)分析系統(tǒng)，其意在幫助制備樣品以便分析，并且進(jìn)一步使操作者從實(shí)驗(yàn)室接收樣品和分析儀的測(cè)試結(jié)果之間的工作流程中解放出來。然而，許多這樣的系統(tǒng)仍然需要重要的技術(shù)人員參與。諸如：在預(yù)分析系統(tǒng)中加載樣品之前；以及在樣品已經(jīng)被預(yù)分析系統(tǒng)制備好之后；以及在分析儀已經(jīng)完成分析之后。

例如，一些預(yù)分析系統(tǒng)可以自動(dòng)地將樣品的等分試樣從第一容器傳輸?shù)降诙萜鳌Ｈ欢@種系統(tǒng)經(jīng)常需要技術(shù)人員在將第一容器和第二容器加載到系統(tǒng)中之前手動(dòng)地將第一容器和第二容器的識(shí)別碼配對(duì)，這可能耗時(shí)并且容易出錯(cuò)。

此外，許多這樣的系統(tǒng)不能夠與一個(gè)或更多個(gè)分析儀集成，并且相反地，分析儀不能夠與這種系統(tǒng)集成。在這點(diǎn)上，必須存在技術(shù)人員手動(dòng)地將樣品從預(yù)分析系統(tǒng)傳輸?shù)椒治鰞x，并且一旦分析完成，則將樣品從分析儀傳輸?shù)酱鎯?chǔ)方位。這要求技術(shù)人員執(zhí)行輔助(menial)任務(wù)，并且可能造成干擾，因?yàn)榧夹g(shù)人員必須注意在預(yù)分析系統(tǒng)和分析儀內(nèi)的樣品的進(jìn)展，使得技術(shù)人員在準(zhǔn)備好時(shí)傳輸樣本以便最小化停機(jī)時(shí)間。

此外，當(dāng)前預(yù)分析系統(tǒng)通常以不同于分析儀評(píng)估這種樣品的速率制備樣品。這進(jìn)一步使得預(yù)分析系統(tǒng)和分析儀之間的集成復(fù)雜化。在這點(diǎn)上，技術(shù)人員可能需要連續(xù)地保持追蹤由預(yù)分析系統(tǒng)制備的樣品，直到整批樣品被積累用于手動(dòng)傳輸?shù)椒治鰞x。替代地，技術(shù)人員可以將部分批樣品傳輸?shù)椒治鰞x，這可以降低分析儀的工作效率。

因此，雖然當(dāng)前的自動(dòng)化預(yù)分析系統(tǒng)和分析儀對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室是有益的，但是對(duì)于不同系統(tǒng)的集成和自動(dòng)化仍然有進(jìn)一步改進(jìn)的空間。

實(shí)用新型內(nèi)容

本公開描述用于樣品處理和分析的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。特別地，描述一種包括在高通量系統(tǒng)中的分析儀。在一個(gè)實(shí)施例中，所述高通量系統(tǒng)包括與分析儀集成的預(yù)分析系統(tǒng)。在另一實(shí)施例中，所述高通量系統(tǒng)包括至少一個(gè)附加分析儀和與兩個(gè)分析儀集成的預(yù)分析系統(tǒng)。這些部件(即，分析儀和預(yù)分析系統(tǒng)) 是模塊化的并且能夠以若干不同的配置集成以符合特定實(shí)驗(yàn)室的診斷需要。

本文所述的特定分析儀通常具有豎直排列的多個(gè)平臺(tái)或載物臺(tái)。一個(gè)平臺(tái)可以容納電子部件和可消耗的廢棄物，其包括液體廢棄物和固體廢棄物。另一個(gè)平臺(tái)是處理平臺(tái)，在其中進(jìn)行樣品處理和分析。該平臺(tái)也存儲(chǔ)或庫存大量的可消耗物，其包括移液管尖端、試劑槽、放大板、提取容器保持器、板密封材料卷等。在一個(gè)實(shí)施例中，足夠的可消耗物可以被存儲(chǔ)在分析儀上以允許分析儀以最大通量直接操作整個(gè)8小時(shí)工作班，而不重新加載系統(tǒng)。該平臺(tái)還可以包括板密封器、定軌振蕩器、試劑槽穿刺工具和用于檢測(cè)分析物(諸如DNA目標(biāo))的讀取器/檢測(cè)器。

進(jìn)一步的平臺(tái)包括多用途機(jī)械手，其包括笛卡爾移動(dòng)系統(tǒng)，該系統(tǒng)允許從這種系統(tǒng)懸掛的有效載荷穿過處理平臺(tái)上方的分析儀的內(nèi)部。有效載荷包括視覺系統(tǒng)、可消耗物夾持器和多通道移液器。視覺系統(tǒng)提供條形碼/識(shí)別符能力并且執(zhí)行其它機(jī)器視覺任務(wù)，特別是當(dāng)它們涉及關(guān)于夾持器的功能時(shí)。可消耗物夾持器移動(dòng)關(guān)于分析儀的可消耗物，諸如試劑槽穿刺工具和放大板。多通道移液器執(zhí)行分析儀的所有液體處理要求。

附圖說明

本實(shí)用新型的特征、方面和益處關(guān)于以下描述、隨附的權(quán)利要求和附圖將變得更好理解，其中：

圖1是根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例的高通量診斷系統(tǒng)的前透視圖。

圖2是根據(jù)本公開的一個(gè)實(shí)施例的圖1的系統(tǒng)的第二分析儀的前透視圖，并且去除了其外部殼體。

圖3是圖2的第二分析儀的另一前透視圖。