[實用新型]自動化診斷分析儀

有效

• 申請號: 201720358325.6
• 申請日: 2017-02-17
• 公開（公告）號: CN207164073U
• 公開（公告）日: 2018-03-30
• 發明（設計）人: M·T·范司克樂;B·A·塞爾夫;A·塞德洛斯基;J·D·克萊爾
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245
• 代理人: 趙蓉民

對相關申請的交叉引用

本申請要求2016年4月22日提交的美國臨時申請號62/326,259的權益，以上專利申請的公開內容作為參考并入本文。

背景技術

生物樣品的診斷測試在醫療保健行業中有助于快速和有效地診斷和治療疾病。實施這樣的診斷測試的臨床實驗室已經每天收到成千上百個樣品，并且需求不斷增加。處理如此巨大數量的樣品的挑戰得到了樣品分析自動化的幫助。自動化樣品分析通常由自動化分析儀執行，自動化分析儀通常是獨立的系統，可對生物樣品執行多步驟處理以獲得診斷結果。

目前幾種自動化臨床分析儀向用戶提供可以在所提供的樣品上執行的一系列自動化測試或試驗。然而，當樣品到達實驗室時，它們往往沒有準備好用于分析。為了準備樣品用于自動分析儀的測試，實驗室技術人員通常將等分部分的樣品從實驗室接收的初級容器轉移到適合分析儀的二級容器中。另外，技術人員通常必須知道要對樣品實施什么測試，這樣技術人員可以選擇與樣品匹配的測試特定試劑或稀釋劑。這可能是耗時的，并且可能導致操作者錯誤和暴露于傳染性疾病。

預分析系統旨在幫助準備用于分析的樣品，并進一步從實驗室收到樣品和分析儀的測試結果之間的工作流程中刪除仍然存在的操作者。然而，許多這樣的系統仍然需要大量的技術人員參與，例如，在預分析系統中加載樣品之前；以及樣品已經被預分析系統準備好之后；以及分析儀已經完成分析之后。

例如，一些預分析系統可以自動地將等分部分的樣品從第一容器轉移到第二容器。然而，這樣的系統經常需要技術人員將第一和第二容器的識別碼手動配對，然后將它們加載到該系統內，這可能費時并且容易出錯。

另外，許多這樣的系統不能夠與一個或更多的分析儀集成，并且，反之，所述分析儀也不能與這樣的系統集成。在這點上，必須存在技術人員手動地將樣品從預分析系統轉移到分析儀，并且在分析結束時從分析儀轉移到存儲位置。這將使技術人員進行無意義的工作，并且可能造成干擾，因為技術人員必須經常注意樣品在預分析系統和分析儀內的進展，使得技術人員在準備好時轉移樣本以最小化停機時間。

而且，目前的預分析系統通常以不同于分析儀評估該樣品的速率準備樣品，因此這進一步使得預分析系統和分析儀之間的集成復雜化。在這點上，可能需要技術人員連續地留心由預分析系統準備的樣品，直到積累了整批樣品以便手動轉移到分析儀。可替代地，技術人員可以將部分批次轉移到分析儀，這可以降低分析儀的生產率。

因此，雖然目前的自動化預分析系統和分析儀對臨床實驗室是有益的，但是對于不同系統的集成和自動化仍然有進一步改進的空間。

發明內容

本公開描述了用于樣品處理和分析的裝置、系統和方法。特別地，描述了一種包括在高生產量系統中的分析儀。在一個實施例中，所述高生產量系統也可以包括第二分析儀以及與第一和第二分析儀集成的預分析系統。這些部件(即分析儀和預分析系統)是模塊化的并且能夠以幾種不同的配置集成以適應特定實驗室的診斷需求。

此處所述的特定分析儀通常具有豎直設置的多層面(deck)或層(level)。一個層面可以存儲用于不同試驗的耗材，并且可以容納耗材廢棄物，其包括廢液。在一個實施例中，足夠的耗材可以被存儲在分析儀內以允許其連續操作24 小時，而不重新加載系統。該層面還可以包括用于檢測分析物(例如DNA靶標) 的檢測器。

另一個層面可以包括并排布置的多個處理模塊。這些處理模塊中的每一個可以在其結構和功能方面具有類似的配置。在一個實施例中，每個處理模塊能夠實施廣泛的試驗，使得每個處理模塊可以運行與在其他處理模塊上運行的試驗不同的試驗。關于這點，取決于在特定時間點的處理需要，每個處理模塊可以被自動地指定和重新指定以實施任何數量的試驗。例如，每個處理模塊能夠實施第一試驗、第二試驗或第三試驗的任一個，但是第一處理模塊可以被指定實施第一試驗，第二處理模塊指定第二試驗，且第三模塊指定第三試驗，其中每個試驗是不同的。然而，當那些試驗完成時，處理模塊中的任一個可以被自動地重新指定實施不同的分析，使得例如第一、第二和第三處理模塊同時運行相同的試驗。如此，分析儀靈活地適應實時需要，只要在其殼體內存儲了用于特定分析的充足耗材。