[實用新型]經導管人工二尖瓣成形環裝置及系統

有效

• 申請號: 201720337656.1
• 申請日: 2017-04-01
• 公開（公告）號: CN207445076U
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發明（設計）人: 虞奇峰
• 申請（專利權）人: 上海紐脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所(普通合伙) 31251
• 代理人: 郭桂峰

本實用新型公開一種經導管人工二尖瓣成形環裝置及系統，經導管人工二尖瓣成形環裝置包括成形帶、可調節件和組織固定鉚釘，組織固定鉚釘至少包括一個預彎曲件，預彎曲件為形狀記憶材料制作而成，在與心臟組織錨固狀態下為限制組織固定鉚釘脫落的彎曲狀。所述經導管人工二尖瓣成形環系統，其包括導管鞘和上述的經導管人工二尖瓣成形環裝置，所述成形帶和所述組織固定鉚釘通過所述導管鞘進入心臟內部。本實用新型采用組織固定鉚釘將所述成形帶與心臟組織進行錨固，且所使用的組織固定鉚釘上帶有形狀記憶材料制作而成的預彎曲件，當完成鉚入后，形狀記憶合金恢復設定的形狀，可以有效的固定成形帶和二尖瓣瓣葉，整體裝置的結構十分簡單有效，且侵入性較小。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械心臟瓣膜修復技術領域，尤其涉及一種經導管人工二尖瓣成形環裝置及系統。

背景技術

二尖瓣成形術是治療二尖瓣關閉不全主要手段，保留了二尖瓣瓣葉及瓣下結構，保留了腱索乳頭肌與左心室的連接，有利于舒張期心室塑形，因而保護了左心室收縮功能，手術死亡率低，遠期效果好。目前，二尖瓣成形環手術是通過大型的開胸手術而進行，需要利用心肺轉流術在心臟停跳下進行操作。其過程極為痛苦而且需要長時間的恢復期，更重要的是心臟停跳是非生理狀態手術效果無法做到十分精確，只有當心臟恢復跳動后才可以通過超聲技術評價二尖瓣修復質量，如修復不滿意只能再次開始心肺轉流、再次切開心臟二次手術，從而加大手術風險。

鑒于與當前二尖瓣成形術手術相關的困難，仍然需要簡單，有效且侵入性較小的器械和方法來治療二尖瓣關閉不全。本申請人致力于開發一種結構簡單有效且侵入性較小的經導管人工二尖瓣成形環裝置及系統。

發明內容

本實用新型的目的，就是提出一種結構簡單有效且侵入性較小的經導管人工二尖瓣成形環裝置及系統。

本實用新型為解決上述技術問題，提供了一種經導管人工二尖瓣成形環裝置，其包括用于與心臟組織相接合的成形帶，用于調整所述成形帶長度的可調節件，以及多個用于將所述成形帶與心臟組織進行錨固的組織固定鉚釘。

其中，所述組織固定鉚釘至少包括一預彎曲件，所述預彎曲件為形狀記憶材料制作而成，在與心臟組織錨固狀態下為限制所述組織固定鉚釘脫落的彎曲狀。

本實用新型采用組織固定鉚釘將所述成形帶與心臟組織進行錨固，且所使用的組織固定鉚釘上帶有一形狀記憶材料制作而成的預彎曲件，當完成鉚入后，形狀記憶合金恢復設定的形狀，可以有效的固定成形帶和二尖瓣瓣葉，整體裝置的結構十分簡單有效，且侵入性較小。

較佳的，所述組織固定鉚釘包括釘帽和若干個預彎曲件，所述預彎曲件為具有固定端和尖刺端的細長桿狀，所述固定端固定在所述釘帽上，所述預彎曲件在與心臟組織錨固狀態下為彎勾狀。

較佳的，所述預彎曲件的數量為3根，3根所述預彎曲件為由內向外彎曲設置。

本實用新型進一步優化預彎曲件為具有固定端和尖刺端的細長桿狀，方便在組織固定鉚釘輸送過程中將其限制為直線狀，以及在完成錨固后，恢復設定形狀，形成類似于魚鉤狀彎曲將成形帶固定在二尖瓣瓣葉上的相應位置上。

較佳的，所述組織固定鉚釘包括釘帽、釘桿、尖刺件和若干個預彎曲件，所述釘桿的一端固定在所述釘帽上，所述尖刺件固定在所述釘桿遠離所述釘帽的一端上，所述預彎曲件固定在所述尖刺件與所述釘桿連接的端面上。

較佳的，所述釘桿為圓柱體，所述尖刺件為圓錐體，且所述尖刺件的底面面積大于所述釘桿的端面面積，所述釘桿的端面和所述尖刺件的底面同心對接，所述尖刺件的底面上形成一供所述預彎曲件固定用的圓環區域，多個所述預彎曲件間隔均勻的固定在所述圓環區域上，所述預彎曲件為由內向外彎曲設置。

本實用新型進一步提供另一種形態的組織固定鉚釘，所述組織固定鉚釘通過所述尖刺件可以快速鉆透二尖瓣瓣葉，繼而帶動預彎曲件完全穿過二尖瓣瓣葉，解除外周限制后，預彎曲件則恢復由內向外彎曲的放射狀，實現對成形帶的有效固定。