[實用新型]一種人全血中腦鈉肽免疫層析定量試劑盒

有效

• 申請號: 201720324496.7
• 申請日: 2017-03-30
• 公開（公告）號: CN207036863U
• 公開（公告）日: 2018-02-23
• 發明（設計）人: 許元峰;袁玲;袁新;呂懷谷;趙靜
• 申請（專利權）人: 廈門依柯利斯醫療科技有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/558;G01N33/577;G01N33/553
• 代理公司: 廈門市首創君合專利事務所有限公司35204
• 代理人: 楊依展,秦彥蘇

技術領域

本實用新型屬于腦鈉肽定量檢測領域，具體涉及一種人全血中腦鈉肽免疫層析定量試劑盒。

背景技術

腦鈉肽(BNP)是由心室肌細胞合成和分泌的肽類激素，可以反映體內心肌細胞受到的容量負荷和壓力負荷的大小，是一種對心血管疾病的診斷、治療及預后評價具有重要價值的標志物。但目前在對人全血中BNP進行檢測時，由于心肌細胞首先分泌pre-proBNP，pre-proBNP生成proBNP，proBNP再進一步分解成腦鈉肽(BNP)和NT-proBNP。一般情況下，由于pre-proBNP和proBNP的非特異性影響，會造成BNP的非特異性檢測，導致假陽性的出現，影響了BNP定量檢測的準確性。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服現有技術的不足之處，提供了一種人全血中腦鈉肽免疫層析定量試劑盒，與同類產品相比，具有特異性更高，操作簡便，檢測時間短，本底低，靈敏度高且線性范圍較寬的特點。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種人全血中腦鈉肽免疫層析定量試劑盒，包括試紙條和用于盛裝含有吸附了抗NT-proBNP單克隆抗體的磁珠的稀釋液的試劑瓶；所述試紙條包括背襯底板，該背襯底板上設置有硝酸纖維素膜、樣品結合墊和吸水膜，該樣品結合墊和吸水膜分別疊壓在硝酸纖維素膜的兩端上；該樣品結合墊上包被有經標記處理的BNP單克隆抗體；該硝酸纖維素膜上設有檢測線和質控線，該檢測線包被有另一個表位的抗BNP單克隆抗體，該質控線包被有羊抗鼠IgG；所述背襯底板底部還設置有磁鐵片，該磁鐵片的位置與樣品結合墊的位置相對應。

一實施例中：所述磁珠為氨基磁珠或羧基磁珠。

一實施例中：所述磁珠的粒徑大小為400～800nm。

一實施例中：所述抗NT-proBNP單克隆抗體的位點為1-76。

一實施例中：所述經標記處理的BNP單克隆抗體的標記物為膠體金、熒光、量子點或有色乳膠。

一實施例中：所述樣品結合墊為玻璃纖維素膜或聚酯膜經含有表面活性劑的緩沖液浸泡處理后干燥而得。

一實施例中：所述稀釋劑為含有磷酸鹽溶液、BSA、表面活性劑和所述吸附了抗NT-proBNP單克隆抗體的磁珠的稀釋劑。

本實用新型之中，除另有說明外，采用的設備、試劑、方法等均為常規技術。

本技術方案與背景技術相比，它具有如下優點：

1.本實用新型的稀釋液內含有吸附了抗NT-proBNP單克隆抗體(位點1-76)的磁珠，能夠結合NT-proBNP、pre-proBNP和proBNP。樣本用稀釋液稀釋后，樣本中pre-proBNP和proBNP被磁珠捕獲結合，然后加到試紙條的樣品結合墊上；試紙條底部的磁鐵片吸附磁珠，從而使得pre-proBNP和proBNP被固定在樣品結合墊內，不會層析到T線，不影響BNP的檢測，從而提高檢測BNP的特異性，且操作簡便，檢測時間短，本底低，靈敏度高，線性范圍寬。

2.本實用新型采用一個樣品結合墊代替傳統的樣品墊和結合墊，該樣品結合墊上準確而均勻地分布有標記抗體，既能保證樣品得到預處理，又能保證樣品結合一定量的標記抗體，保證了定量反應的準確性，經檢測，準確度和精密度良好；同時，也使得試紙條結構和制備過程得到簡化。

附圖說明

下面結合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。

圖1為本實用新型的人全血中腦鈉肽免疫層析定量試劑盒的示意圖。

圖2為本實用新型的人全血中腦鈉肽免疫層析定量試劑盒中試紙條的結構示意圖。

圖3為proBNP分解成BNP和NT-proBNP的示意圖。

附圖標記：試紙條A，樣品結合墊1，BNP單克隆抗體2，檢測線3，質控線4，吸水膜5，硝酸纖維素膜6，磁鐵片7，背襯底板8；試劑瓶B。

具體實施方式

下面通過實施例具體說明本實用新型的內容：

在本實用新型的描述中，需要理解的是，術語“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“橫”、“豎”、“頂”、“底”、“內”、“外”等指示的方位或位置關系是基于附圖中的立體圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。

實施例

請查閱圖1和圖2，一種人全血中腦鈉肽免疫層析定量試劑盒，包括至少一個試紙條A和至少一個試劑瓶B；