[實用新型]一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201720318485.8
• 申請日: 2017-03-29
• 公開（公告）號: CN208002880U
• 公開（公告）日: 2018-10-26
• 發(fā)明（設計）人: 賈旺;于曉明;譚麗麗;陳軍修;楊柯;李釙;胡旭;曹強;陳鵬
• 申請（專利權）人: 中國科學院金屬研究所;成都積信康健康咨詢有限公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68
• 代理公司: 沈陽晨創(chuàng)科技專利代理有限責任公司 21001
• 代理人: 崔曉蕾

為了解決顱骨缺損快速愈合及感染問題，本實用新型提供了一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖，顱骨鎖鎖片采用具有“三明治”結構的可降解復合材料，連接絲采用純鎂或鎂合金或可降解高分子材料，采用連接絲的方式將上下鎖片鎖緊，上、下鎖片之間設計了功能絲，并使其填補于顱骨縫隙。本實用新型能夠解決現(xiàn)有植入材料生物活性差及感染問題，該顱骨鎖可加速顱骨愈合、降低感染發(fā)生率、并可生物降解。

技術領域

本實用新型涉及神經(jīng)外科治療用顱骨鎖，特別提供了一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖。

背景技術

顱骨鎖是用于開顱手術后骨瓣固定的一種醫(yī)療器械。開顱手術后顱骨鎖能迅速達到骨瓣臨床固定要求，操作簡便,旋緊快速，夾緊牢固，節(jié)省手術時間。

目前臨床用的顱骨鎖按材料分，主要分為不可吸收和可吸收兩種。不可吸收的顱骨鎖由鈦合金制成，由于其在體內的生物穩(wěn)定性，需長期存在于人體中，該顱骨鎖不適合用于青春期前的少年兒童。對于成人而言，顱骨鎖的長期存在，也會造成一定程度的不適。可吸收的顱骨鎖主要由聚乳酸高分子材料制成，例如上海立奧醫(yī)療器械有限公司的顱骨鎖產品由82％多聚左旋乳酸和18％聚羥基乙酸制成，可在手術后12-18個月內完全被人體吸收。可吸收顱骨鎖可減少術后由于顱骨鎖造成的骨生長抑制、置入物移位、置入物可觸及、溫敏反應發(fā)生等可能性，不影響手術后CT/MRI成像，有助于術后病灶部位的復查，尤其有利于手術后需要繼續(xù)接受放療的患者。然而，由聚乳酸制成的顱骨鎖，由于聚乳酸的力學強度低，不利于顱骨鎖的堅強固定，使其應用受限。而且聚乳酸降解產生酸性環(huán)境，不利于骨瓣與顱骨的愈合，甚至可能會導致骨瓣壞死。

另外，由于在手術中將骨瓣與顱骨分離時，往往造成骨瓣與顱骨之間形成了約3mm寬的骨缺損。基于現(xiàn)有顱骨鎖的三點固定設計，很難對該骨缺損的愈合產生促進作用，而且在固定不牢固的情況下，有可能會使骨瓣游離，進而使骨瓣缺乏血運而壞死，因而也成為目前顱骨鎖應用面臨的一個嚴重問題。

實用新型內容

為解決目前顱骨固定材料使用過程中顱骨愈合慢、感染、不可降解等問題，本實用新型提供了一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖。

本實用新型的技術方案如下：

一種提高顱骨愈合能力的可降解顱骨鎖，其特征在于：所述顱骨鎖包括上鎖片1、下鎖片2、用于連接上鎖片1和下鎖片2的連接絲，以及位于兩個鎖片中間、沿顱骨缺損縫隙延伸的功能絲3；

所述上鎖片1、下鎖片2為“三明治”結構，其上下兩層為可降解、含有鈣磷成分且具有生物活性的陶瓷材料層，中間層為純鎂或鎂合金材料層；上鎖片1沿徑向均勻設置有多個第一通孔11；下鎖片2沿徑向均勻設置有與第一通孔11一一對應的第二通孔21；

所述功能絲3為一絲狀結構，其截面優(yōu)選為圓形或方形，直徑小于等于顱骨的厚度，同時小于等于顱骨骨瓣和顱骨間的縫隙寬度(優(yōu)選直徑為 1～3mm)，其長度可沿顱骨缺損縫隙延伸，且總體長度小于等于顱骨缺損縫隙長度。功能絲3一端帶有第三通孔31(優(yōu)選孔徑0.3～1.0mm)，用于將功能絲3固定于兩個顱骨鎖片中間。

使用時，將上鎖片1、下鎖片2內表面對應放置，將連接絲一端依次穿過最外側對應的第一通孔11，功能絲第三通孔31和第二通孔21后，將上鎖片1、下鎖片2和功能絲3植入固定位置，并拉緊連接絲將上下鎖片鎖緊，將功能絲3固定于上下鎖片中間。

作為優(yōu)選的技術方案，所述“三明治”結構的上下兩層厚度為5-200μm，中間層厚度為0.8-1.5mm。

進一步優(yōu)選，所述功能絲3帶有橫梁4，垂直于功能絲3設置，用于固定功能絲3，橫梁4由純鎂、鎂合金或與鎖片相同的材料制成，其厚度優(yōu)選為0.2～1.0mm，寬度優(yōu)選為0.5～3.0mm。

進一步優(yōu)選，所述上鎖片1和下鎖片2均為圓形，直徑為5-15mm，具有齒狀外邊緣。